FDA paneel rug wyer gebruik van dwelms te behandel vroeë stadium borskanker

Amerikaanse adviseurs onderskryf gister die breër gebruik van `n dwelm reeds gebruik vir die behandeling van gevorderde borskanker wat ook blyk te vroeë stadium borsgewasse krimp.

Dit kan potensieel bied vroue met vroeë stadium borskanker `n eerste-van-sy-soort behandeling opsie en die hoop van minder-indringende chirurgie.

As dit goedgekeur word om vroeë stadium gewasse behandel, die dwelm, Perjeta, kan lei tot minder indringende chirurgiese behandeling vir vroue met HER2-positiewe vroeë stadium borskanker. In daardie rol, sou Perjeta (pertuzumab) die eerste-kanker veg dwelm goedgekeur as `n eerste stap borskanker terapie in die Verenigde State van Amerika wees.

A Amerikaanse Food and Drug Administration adviespaneel gestem 13-0 aan te beveel goedkeuring van die dwelm. Die FDA is nie verplig om die aanbevelings van sy adviespanele volg maar dit gewoonlik nie.

`N FDA verslag wat gepos aanlyn gister gesê die dwelm lyk belowend in proewe. Die verslag het ook gesê, egter, dat dwelmverwante hart kommer bykomende navorsing sal verg.

Adviespaneel voorsitter Dr. Mikkael Sekeres, `n professor van medisyne by die Cleveland Clinic, genaamd Donderdag se stem " `n historiese oomblik," berig die Associated Press.

"Ons ondersteun die beweging van `n uiters aktiewe dwelm vir metastatiese borskanker na die eerste-lyn opset, met die hoop dat vroue met vroeë stadiums van borskanker langer en beter sal lewe," sê Sekeres.

Die FDA oorweeg "fast-track" - of versnel - goedkeuring van Perjeta, wat gemaak is deur Genentech afdeling Roche se die AP berig. Fast-track goedkeurings gewoonlik gegee word aan dwelms wat nie deeglik getoets, maar wys belowende resultate in die vroeë proe.

paneellede het daarop aangedring gister gesê Genentech uit te voer meer proewe om te verseker dat Perjeta borskankerpasiënte in staat sal stel om langer te lewe, gesonder lewe, sê die nuusdiens.

Genentech beraam dat ongeveer 15.000 vroue met HER2-positiewe vroeë stadium borskanker vroeg behandeling elke jaar kan ontvang met Perjeta, Bloomberg News berig.

spesialiste kanker verwelkom die nuus vroeër vandeesweek van die voorlopige resultate vir Perjeta.

"Dit is geweldig opwindend," sê dr Amy Tiersten, medeprofessor in die afdeling van hematologie en mediese onkologie by die berg Sinai Mediese Sentrum in New York City.

"Pertuzumab was FDA in 2012 goedgekeur vir die behandeling van metastatiese borskanker wanneer dit is bewys dat dit beter oorlewing wanneer dit by standaard behandeling vir HER2-positiewe metastatiese borskanker," het Tiersten. Metastatiese borskanker is kanker wat versprei het na ander dele van die liggaam.

"Maar die regtig opwindende inligting is wanneer dit kan vertaal word in vroeër stadiums van die siekte, waar ons heeltemal die siekte kan uit te wis en te genees meer vroue," het sy gesê.

Die voorlopige verhoor onder bespreking het getoon dat wanneer Perjeta standaard pre-chirurgiese regimens is bygevoeg vir HER2-positiewe borskanker, die kans om geen kanker na die behandeling byna verdubbel, Tiersten gesê.

Vroue wat chemoterapie voor chirurgie en wat bereik volledige remissie - geen kanker ten tyde van die bors-chirurgie - `n veel groter kans om heeltemal genees van hul siekte, het sy gesê.

Dr. Aye Moe Do Ma, behandelende geneesheer in die bors chirurgiese onkologie met St Luke`s en Roosevelt hospitale in New York City, ook uitgespreek entoesiasme.

"Ons het tans beperkte opsies vir [eerste stap] behandeling van borskanker," sê Ma. "Ek is opgewonde dat hierdie `n meer spesifieke behandeling vir mense met HER2-positiewe kanker kan voorsien."

Dit beteken vroue in staat kan wees om hul borste te hou, want die tumor grootte verminder voor die operasie, en `n paar vroue kan hierdie verkies, het sy gesê.

Genentech hoop vir fast-track goedkeuring van Perjeta. Die FDA kan goedkeuring te bespoedig vir baanbrekerswerk dwelms so lank as die dwelm maker streef meer navorsing om te wys dat die medikasie verleng siekte-vry oorlewing.

Beide kort- en langtermyn newe-effekte sal moet ondersoek word om risiko`s en voordele ten volle te evalueer van hierdie medikasie indien dit goedgekeur word, Ma bygevoeg.

Perjeta is een van die vele nuwe biologiese middels wat gebruik word vir die behandeling van borskanker. "Hierdie biologiese of `geteiken` behandelings werk op borskanker selle in `n meer spesifieke manier as `n paar ouer behandelings so is daar baie minder ongevalle aan normale selle vertaal in baie minder newe-effekte vir ons pasiënte," sê Tiersten.

Ongeveer een uit elke agt vroue in die Verenigde State van Amerika sal borskanker te ontwikkel in haar leeftyd.

Volgens die Mayo Clinic, HER2-positiewe borskanker is `n borskanker gedryf deur `n proteïen genaamd menslike epidermale groeifaktor reseptor 2 (HER2), wat die groei van die kanker selle bevorder.

HER2-positiewe borskanker tipies is meer aggressief as ander vorme van borskanker. Maar daar is effektiewe dwelm behandeling, insluitend trastuzumab (handelsnaam Herceptin) en lapatinib (Tykerb). Beide dwelms kan newe-effekte, insluitend kongestiewe hartversaking te produseer, volgens die Mayo Clinic.