Ada 2012: diabetes maatskappy updates van die ekspo vloer

Hoewel baie deelnemers gehoor mor dat "niks baanbrekerswerk" het uit die jaarlikse ADA konferensie hierdie naweek, ek het die grootste deel van my tyd daar dartel rond die Expo vir een-tot-een vergaderings met maatskappy execs, en by die huis kom met `n notaboek vol sappige updates oor wat al die "spelers" is tot.

(Moenie die Dexcom en Insulet updates mis Spoiler waarskuwing: nuwe verbeterde weergawes word aktief geëvalueer deur die FDA modes)

Begin met die kleiner spelers, hier is wat ek geleer het:

VALERITAS

Hierdie maatskappy se super-eenvoudige pleister pomp, die Valeritas V-Go, ondergaan `n klein aanvanklike bekendstelling aan die Oos Coast. Wat daarop gemik is tipe 2 diabete, die pomp vervang daaglikse inspuitings met `n eenmaal-`n-dag besteebare pomp wat kan ingestel word om dosisse te gee in inkremente 20, 30, of 40-eenheid. Tot dusver is dit bedek deur Medicare deel D en hulle werk op ander gesondheid planne.

Ons hou van die vorm faktor van hierdie pomp, maar met `n harde tyd verbeel die groot voordeel vir iemand wat net neem, sê, vier of minder inspuitings per dag. Na outomaties invul en voeg dit pomp elke liewe dag lyk fussier as net die uitneem van jou insulien pen vir `n sak `n paar keer per dag ...? Ons is net Sayin `...

Video: Governors, Senators, Diplomats, Jurists, Vice President of the United States (1950s Interviews)

DANA DIABECARE

Hierdie maatskappy het altyd `n groot, kleurvolle stand op ADA selfs al is hulle feitlik onbekend in die VS hierdie jaar, het hulle die klem op hul Dana pomp met iPhone kontroleerder. Ja, dit is `n werklike iPhone app wat die pomp beheer! Dit lyk baie cool, maar is nêrens naby kry goedgekeur in die VSA As ek hulle reg, hulle het nie eens vir FDA goedkeuring voorgelê sedert die agentskap duidelik is blokkeer die idee van die beheer van `n aktiewe mediese toestel van `n smartphone ( eendag ons prins sal kom!)

Ons is vertel hierdie maatskappy is baie suksesvol in Asië, China, Indonesië, Polland, Swede, en in Nieu-Seeland - waar hulle is trots om te spog 50 van die pomp mark (wat my giggel - hoe groot kan dit wees in elk geval? )

DEXCOM

Die Gen4 Dexcom is voed, vinniger, in staat om hoë geboue skaal! OK, so wat laaste bietjie verwys na `n uitgebreide verbinding reeks van tot 20 voet, wat is super-belangrike vir gebruikers soos ek wat buite bereik bly dwaal onwetend. Ai tog.

Die nuwe weergawe sal `n meer akkurate sensor en `n splinternuwe ontvanger wat lyk verdag soos `n iPod nano gedoop in teer, as dit is swart alles verby is, boekie wiel en almal.

Dexcom Gen4 word geëvalueer op FDA nou, en die maatskappy hoop om goedkeuring te kry teen die einde van Maart (!)

Nuwe sagteware word ook ontwikkel om te maak om jou data uit en gebruik van / lees dit `n beter ervaring.

Vise-president van Wetenskap en Tegnologie Tom Peyser vertel ons `n nuwe studie is pas vrygestel, vergelyk die Dexcom Gen4 om nuwe Enlite sensor Medtronic se ook nog nie FDA goedgekeur. Die studie, gelei deur dr Steven Russell, het gunstige resultate (besonderhede binnekort beskikbaar) vir die Dexcom Gen4.

Ek het ook `n vinnige blik op die Dexcom Gen 5, wat hulle reeds werk op! Whaddya dink hierdie een lyk? Yup, kan jy iPhone sê?

{Kant nota: weer, Dexcom getref dit uit die park deur die aanbieding van die rockingest partytjie by ADA! Wat is nie net `n party, hulle wil beklemtoon: dit is ook `n fondsinsameling vir ADA}

INSULET

Insulet is wat uit sy nuwe, kleiner Eros pod (Wag FDA goedkeuring), wat is 1/3 kleiner en 25 ligter as die huidige pod.

"Dit gaan alles oor kleiner, dit is ons storie," sê Peter Devlin, die maatskappy se hoof van kommersiële bemarking.

Maar die nuwe pod, wanneer dit kom uit, sal ook bekend gestel word met `n hele nuwe PDM model, wat `n nuwe kommunikasie frekwensie gebruik. Die vorm faktor lyk net soos die huidige PDM, behalwe dat dit pikswart in plaas van blou. (What`s up met hierdie back-to-swart tendens? Ek het gedink ons ​​het geweet dat pasiënte soos kleure ...?)

Die ander groot verandering in die nuwe PDM is `n opgeknapte IVB (insulien aan boord) funksie, wat nou sal aandui ete bolus insulien nog in jou stelsel in plaas van net te wys regstellings. As `n lang tyd Omnipod fan en gebruikers myself, sê ek: Hallelujah! Die "geheim IVB funksie" was nog altyd die een ding wat ek gedoen het nie veel soos oor hierdie stelsel nie.

Insulet is tans die toets van die nuwe pod in sewe Kunsmatige Pankreas studie plekke rondom die wêreld. Devlin vertel my hulle versamel pasiënt data met behulp van iets genoem die iDex, `n kombinasie van OmniPod en Dexcom (!). Fokus van die navorsing is "primêre bestuurders in die algoritme" - aka probeer om uit te vind die beste manier om `n combo stelsel te beheer.

Video: Senators, Ambassadors, Governors, Republican Nominee for Vice President (1950s Interviews)

Ek het hulle gevra: Wat van `n pod of ander enkel-webwerf toestel met `n dubbele kannule vir glukose monitering en insulien aflewering? "Ons is besig met dit," is al Devlin w (c) Ould sê.

MEDTRONIC

Die maatskappy het pas hul nuwe voorgelê en verbeter, kleiner Enlite CGM sensor aan FDA, so dit is nou saam geëvalueer met die Medtronic veo, die gevorderde pomp stelsel beskikbaar in Europa wat die bied lae-glukose op te skort (LGS) kenmerk. LGS is potensieel lewensreddende tegnologie wat insulien aflewering outomaties kan afgeskakel vir twee ure as die CGM ontdek `n Hypoglycemic gebeurtenis en die gebruiker nie reageer op alarms.

Die nuwe Enlite sensor het "akkuraatheid voordele," het net `n 5-7 minute tydsverloop oor fingerstick toetse, en die "voeg volume is 69 kleiner," sê hulle vir my. Medtronic hoop vir `n besluit van die FDA binne 12-18 maande.

Kommer oor die deel van die FDA is tweeledig, glo:

• Hulle is bekommerd oor vals eise wat die Enlite sensor "genees hipoglukemie" - Medtronic het versigtig met hul taal te wees sodat pasiënte die geïmpliseer eis nie wil hoor nie, "Ek sal nie hipo kry met behulp van hierdie pomp."

"Maar mense is reeds lae wanneer dit afgeskakel, so dit beteken nie dat Hypos," het opgemerk Greg Meehan, VP en GM van die maatskappy se CGM besigheid.

• Hulle is bekommerd oor die akkuraatheid sensor wat die outomatiese afsluit skop kan maak in onnodig.

"Dit gee jou so baie pre-alarms as jy begin laag dat dit onmoontlik is om te ignoreer om te gaan," sê Meehan. "En daar is `n baie harde sirene wanneer dit eintlik afgeskakel. Geen manier wat jy gaan mis nie!"

Op die Kunsmatige Pankreas front, Medtronic se groot nuus is die dubbele sensing tegnologie is dit toets. Dit koppel sy huidige CGM sensor met optiese sensor tegnologie wat uit die verkryging 2009 van PreciSence gekom om betroubaarheid te verbeter vir gebruik in `n geslote-lus stelsel.

Hierdie alternatiewe sensor is gebaseer op optiese tegnologie, soos beskryf in `n onlangse verslag deur ASweetLife.org: "Dit is ingespuit word in die boonste laag van die vel en meet die hoeveelheid glukose binding aan fluorescent reseptore binne die sensor Wanneer glukose bind aan die. reseptore, die reseptore afgee lig wat gemeet kan word, gekwantifiseer en berig terug in terme van glukose konsentrasie. dit optiese middel van kwantifisering glukose vlakke in die weefsel sou optree as `n tweede tjek vir die bestaande sensor, en die twee saam kan wees lees en korreleer met die geslotelus stelsel om te verseker akkurate glukose insette is wat gebruik word deur stroomaf algoritmes. "

Die optiese sensor stelsel is nog onder ontwikkeling, maar is reeds getoets in varke en mense.

"Ons het die laaste paar jaar `productizing` it. Die chemie is op die punt van die optiese sensor. Die optiese sensor sal voortgaan om selfs werk as die kannule van die eerste sensor uitgetrek word," sê Rajiv Shah, senior ingenieurswese direkteur by Medtronic.

Shah sê vir my die maatskappy moet oor drie jaar om die produk te vorentoe te beweeg, sodat dit kan word gekommersialiseer. Sommige mag skepties dat hierdie sensing tegnologie is lewensvatbaar wees nie.

"25 jaar gelede was ek meegedeel onderhuidse (huidige) sensing sal nooit werk nie," sê Shah met `n glimlag.

Intussen is algoritmes ontwikkel om beter te verstaan ​​die tydsverloop, in staat wees om te gaan met vertragings, verstaan ​​stelsel foute en selfs oorweeg individuele mediese geskiedenis, wat in geprogrammeer kan word.

"Wat ook al algoritmes doen, hulle het om veiligheid te verseker," sê Shah.

Ten slotte, natuurlik moes ek Medtronic vra: Hoekom het hulle nie hul nuwe maak MySentry CGM remote monitor versoenbaar is met hul eie stand-alone CGM produk, die Guardian? Dit lyk net mal ... Daar is `n hele paar sake redes, glo.

"MySentry begin as navorsing produk ... dit is nie bedoel om te paar met die Guardian. Ons het begin werk op dit `n paar jaar gelede, en teen die tyd dat ons die geleentheid gehad het, het ons selfs gewonder, moet ons begin dit, of net wag om te skuif na die volgende generasie? " Meehan sê. "Ons het nie verwag om FDA goedkeuring te kry."

Die maatskappy sê dat hulle nie eintlik `n baie groot volume van Guardian produkte verkoop op hul eie. Inteendeel, die meeste verkoop word as deel van die geïntegreerde stelsel met die Revel pomp. Hulle het gepraat oor `n "kort lewensduur van die produk" as hulle skuif na nuwer modelle. Daar sal geen Guardian 2 wees, dit duidelik gestel hulle.

"Dit is waar. Ons het die stand-alone CGM mark onderbediende Ons fokus is op die geïntegreerde stelsel," Meehan erken.

Ten slotte, ek het hulle oor die afgelope gespoeg met Regence Gesondheid in die Pacific Northwest. Klaarblyklik het `n nare stryd oor pryse vlakke veroorsaak Medtronic om verhoudings met daardie versekering diensverskaffer af te breek, sodat pasiënte oënskynlik in die steek gelaat.

"Ons verwys pasiënte na plaaslike verspreiders wat hulle hul pomp voorrade kan kry. Sal geen pasiënte buite rekening gelaat word in die koue," sê direkteur van PR Amanda Sheldon. Miskien nie, maar wat moet `n pyn wees, met al jou voorskrifte en orde geskiedenis verskuif na nog `n lae organisasie, kry jou dokter in voeling met hulle vir vooraf goedkeuring, ens, ens Dit lyk asof dit nog altyd die pasiënte links hou die sak wanneer hierdie dinge gebeur!

SANOFI

Dokters het tougestaan ​​om die groot show te sien oor die nuwe iBGStar meter wat direk gekoppel is aan `n iPhone of iPod touch. Ek dink dit is `n nog groter wow faktor vir dokters om `n glukose toets apparaat sien - iets histories beskou as deel van hul kliniese turf - steek in `n selfoon. Wat? Jy bedoel my pasiënt kan kef om haar beste vriend, of speel Angry Birds tydens die toets? Geen sorge, dokumente, wat ons reeds doen 15 ander dinge terwyl in elk geval die toets. Het ek gelyk, PWDs?

Sedert selfone en toestelle verbruiker verander so vinnig, die vraag het opgekom oor die produk lewensiklus. Wat gebeur wanneer nuwer weergawes van Apple produkte lewer die iBGStar verouderde? "Ons verwag `n 15-maande lewensiklus op hierdie produk," sê Dennis Urbaniak, Vise-president van VS Diabetes by Sanofi. Ek dink dit beteken dat baie van die vereiste opgradering vir gebruikers.

In die koninkryk van "die bevordering van die wetenskaplike dialoog," Sanofi nie minder nie as 150 navorsing abstrakte voorgelê aan ADA vanjaar se, sê Urbaniak. "En ons is ook besig met `n aantal projekte buite die konvensie sentrum, vir gemeenskappe."

Hulle het eintlik het iets regtig netjies! Op die Dinsdag voor die konvensie begin (bring meer as 16.000 besoekers in town), die Amerikaanse Diabetes Vereniging gasheer vir `n "Diabetes Day," deur Sanofi VSA, vir gasvryheid werkers regoor die stad, kompleet met `n gratis FIT Clinic by Thomas Jefferson Universiteit, kook klas, diabetes onderwys, en CDEs byderhand om vrae te beantwoord. Die groot van Philadelphia het selfs `n proklamasie in te danke. Na alles, die konferensie staatgemaak op sowat 51000 hotelkamers (nagte) in die loop van die 5-dag ADA Konferensie, ek het. Dit is `n baie skoon, was handdoeke, en room service! Die ADA beplan om `n jaarlikse tradisie van Diabetes Day programme te skep vir gasvryheid werkers in die stede wat as gashere Wetenskaplike sessies elke jaar.

Sanofi ondersteun ook die verwante Cities for Life-program van stapel gestuur 24 April in Birminham, AL, wat is `n voetsoolvlak, gemeenskapsgebaseerde diabetes bestuursprogram onder leiding van die Amerikaanse Akademie van Family Physicians (AAFP). Die program werk met groepe uit die gemeenskap om " `n omgewing skep wat `n gesonde lewenstyl en diabetes bestuur fasiliteer," en hulle sal saam met plaaslike "Pasiënt Navigators" om te help neem dit na ander gemeenskappe, sê Urbaniak.

Sanofi is ook `n groot ondersteuner van die nuwe Dribble om Diabetes veldtog Stop - `n baie cool hoë-profiel nasionale multimedia veldtog ontwerp om basketbal fans aan te moedig om `n aktiewe, gesonde leefstyl te leef en te samel D-bewustheid. Die program is ontwikkel deur die National Basketball Association (NBA), die Women`s National Basketball Association (WNBA) en die NBA Ontwikkeling League, in samewerking met die Amerikaanse Diabetes Vereniging.

"Ons wil `n totale diabetes maatskappy wees en ons moet wys ons is ernstig oor dit," sê Urbaniak.

Nog `n deel van "die aanvaarding van die hele pasiënt ervaring" is `n nuwe webwerf Sanofi se naam "Die DX," wat `n verskeidenheid van inligting en artikels oor die lewe met diabetes ruimingen - werk nou saam met `n aantal van ons mede-diabetes bloggers in die pasiënt gemeenskap.

Hulle is vasbeslote dat dit nie `n promosie-kanaal vir die maatskappy nie, maar eerder " `n manier om `n goeie inhoud oor die lewe met diabetes te bevorder."

Wat van FDA regulasie op sosiale media? Weell .... die FDA is belaglik agterstallige op die uitreiking van firma riglyne vir farmaseutiese maatskappye, wat kan en het soms nogtans is deur die agentskap gestraf vir onbehoorlike gebruik van sosiale media kanale.

"Hulle mag nooit (reik duidelike riglyne). Ons benadering is as ons die regte dinge doen vandag met ons benadering, ons gaan nie later in die moeilikheid te kry," sê Urbaniak. Sy kollegas noem hoe `n aantal farmaseutiese maatskappye was verplig om af te sluit hul Facebook bladsye na `n beslissing dat die bladsye het oop vir kommentaar te wees.

Reg ... wat sou die S woord in sosiale media wees.

En dit is al wat vir hierdie ronde van updates, mense.