Wat `s nuut in persoonlike immunoterapie: kliniese proef updates

Gebruik te maak van geteikende of persoonlike immunoterapie toon meer belofte as `n manier van die behandeling van limfoom as navorsers meer te leer oor hoe dit werk in kliniese toetse. Dr. Omer Koc van Case Western Reserve University in Cleveland bespreek onlangse proewe van immunoterapie wat op maat van die individuele pasiënt en hoe hulle kan deel van jou behandeling plan geword.

Hierdie program word geborg deur `n onbeperkte opvoedkundige toekenning van Favrille.

Welkom by hierdie HealthTalk Limfoom Education Network program, Wat is nuut in Persoonlike Immunotherapie: Kliniese proef updates. Ondersteuning word verskaf om HealthTalk deur `n onbeperkte opvoedkundige toekenning van Favrille. Ons bedank hulle vir hul verbintenis tot pasiënt onderwys. Voordat ons begin, ons herinner u daaraan dat die menings wat op hierdie program is uitsluitlik die menings van ons gaste. Hulle is nie noodwendig die sienings van HealthTalk, ons borg of enige buite-instansie. En, soos altyd, raadpleeg asseblief jou eie dokter vir die mediese raad mees geskikte vir jou. Nou, hier is jou gasheer, HealthTalk se Andrew Schorr.

Andrew Schorr:

Hallo, Ek is jou gasheer, Andrew Schorr. Vandag sal jy hoor oor die nuutste ontwikkelinge in persoonlike immunoterapie, ook bekend as entstof terapie, vir limfoom, en ons sal updates te ontvang oor die nuutste kliniese toetse.

Saam met ons om die onlangse ontwikkelinge in persoonlike immunoterapie bespreek word Dr. Omer Koc, mede-professor van medisyne by Case Western Reserve University, en Universiteit Hospitale van Cleveland se Ierland Cancer Center. Welkom terug na HealthTalk, Dr. Koc.

Dr. Omer N. Koc:

Dankie, dit is `n plesier om met julle wees.

Andrew:

Kan jy vir ons net `n kort oorsig van persoonlike immunotherapie en ander entstof terapie benaderings, en dan gee ons `n update op sleutel kliniese toetse vir die behandeling van limfoom?

Dr. Koc:

Absoluut. Daar het `n groot belangstelling na die liggaam se eie immuunstelsel verdediging stelsel gebruik vir die behandeling van kanker, en navorsers het betekenisvolle vordering te identifiseer molekules of proteïene wat kan geteiken word op tumorselle om `n immuunstelsel aanval inisieer gemaak. Hierdie benadering is in die kliniese toetsing stadium, veral vir nie-Hodgkin se limfoom pasiënte. Daar is verskeie voorbeelde van suksesvolle entstof ontwikkeling, en ons is tans op die toets fase van hierdie nuwe, opwindende behandelingsmodaliteit.

Andrew:

Waar is jy in jou eie navorsing met `n entstof vir limfoom nie-Hodgkin se?

Dr. Koc:

Verskeie navorsers in die Verenigde State van Amerika kragte saamgesnoer om `n hele paar verskillende entstof produkte te toets. In samewerking met Favrille, [ `n] biotegnologie maatskappy, is ons besig met fase II en fase III kliniese toetse met anti-idiotype entstof [FavId, of idiotype / KLH] in pasiënte met follikulêre limfoom. Ons het `n fase II kliniese protokol met hierdie persoonlike entstof benadering voltooi, en die resultate verskyn belowend. Daarom het ons `n fase III kliniese proef geïnisieer om die impak van hierdie persoonlike immunoterapie by pasiënte met follikulêre limfoom direk te toets.

Andrew:

Ons praat oor persoonlike behandeling, so [waar] jy `n monster van die tumor selle in `n individuele pasiënt, en jy hierdie inspuiting wat jy gebruik later op te help om hul immuunstelsel word geaktiveer en die stryd teen die limfoom wat maak hulle gemis die eerste keer?

Dr. Koc:

Presies. Laat my meer spesifiek te wees. Ons liggame is in staat om vir die opwekking van immuunrespons in die vorm van molekules of proteïene of selle wat vreemde indringers aanval. Dit is soortgelyk aan [entstowwe vir] infeksies met bakterieë wanneer jy die dele en stukke van bakterieë wat kan ingespuit word in individue om `n immuunrespons te ontwikkel kry. Hierdie bakterieë [entstof] het `n beskermende effek. [Die] Dieselfde beginsel kan toegepas word op kankers, veral om limfoom nie-Hodgkin se. Ons weet wat proteïen of `n gedeelte van die tumor sel is uniek, so ons hierdie proteïen kan isoleer en spuit dit met ander molekules of chemikalieë wat ons immuunstelsel om hierdie immuunrespons te skep te stimuleer.

In die geval van limfoom nie-Hodgkin se, ons het om terug te gaan na eie tumor die pasiënt se en `n klein stukkie van die genetiese materiaal wat verantwoordelik is vir die vervaardiging van die abnormale proteïen wat baie uniek is aan die tumor selle en nie teenwoordig in ander selle te kry in die liggaam. Toe hierdie proteïen geproduseer in groot hoeveelhede in die laboratorium en voorberei in `n flessie om deur onderhuidse inspuiting om die pasiënt herhaaldelik geadministreer. Ons behandeling skedule is tipies maandelikse inspuitings van hierdie entstof materiaal, en dit is baie goed verdra deur pasiënte, met `n minimale inspuitplek reaksies soos rooi, jeuk of swelling, wat baie self-beperkte. Dan moet ons `n ontwikkeling van immuunreaksies wat jou sal toelaat pasiënte om die siekte te beheer in hul liggaam met behulp van hul eie immuunstelsel.

Andrew:

Dit beteken nie dat dit sou hul limfoom genees, maar hou dit teen `n lae vlakke deur met `n immuunstelsel wat toesig teen die kanker selle het?

Dr. Koc:

Absoluut. Ek dink "genees" is `n relatiewe term, en as `n mens kan die limfoom met die immuunselle so lank as moontlik, dat een dag kan vertaal in genesing te beheer. Dit is te vroeg om te praat oor `n kuur. Maar as ons die limfoom vir lang tydperke kan beheer, natuurlik, sou dit `n groot prestasie wees.

Andrew:

Wel, dit is die rede waarom jy doen die fase III verhoor. Ek weet diegene van ons wat deur kanker geraak, limfoom en ander, is opgewonde oor hierdie benadering. Jy het genoem dat dit is baie geduldig spesifieke, en die giftigheid is baie minder as die meer haelgeweer benadering van chemoterapie dat baie van ons is vertroud met.

Dr. Koc:

Absoluut. Aan die ander kant, ek dink ons ​​het nog heelwat om te leer oor hierdie persoonlike immunoterapie benadering in terme van waar om hierdie behandeling te ry. Daar is `n paar inligting wat daarop dui dat indien daar `n baie tumorselle in pasiënte, kan hierdie benadering nie werk op sigself, so die uitdaging is om te verstaan ​​hoe om paartjie hierdie benadering met bestaande anti-tumor behandeling. Hierdie behandelings kan wees in die vorm van chemoterapie of monoklonale antiliggaam terapieë soos rituximab (Rituxan), wat algemeen gebruik word in die behandeling van nie-Hodgkin se limfoom pasiënte. Ons benadering is gebruik te maak van rituximab voorlangs ten einde die tumor selle in die liggaam te verminder en dan laat immuniseer die pasiënt te dien effekte vir `n lang tyd in stand te hou.

Andrew:

Kom ons praat `n bietjie meer oor die besonderhede van hierdie FavId (idiotype / KLH) fase III verhoor dat jy betrokke is in vir `n lae-graad follikulêre B-sel limfoom. om daardie verhoor verband hou, is wat nodig is van die pasiënt? Dit klink asof hulle nog kry een van die mees moderne behandeling vir limfoom vandag, en dit is rituximab, dan sou hulle hierdie entstof het. Sal dit wees in alle gevalle?

Dr. Koc:

Hierdie fase III studie is geborg deur Favrille, en dit sluit in pasiënte met limfoom follikulêre sentrum sel nie-Hodgkin se. Pasiënte kan follikulêre sentrum graad I, graad II of graad III histologie het, en pasiënte kan behandel-naïewe wees, betekenis het nog nooit terapie vir hul limfoom het voor, of hulle dalk terugval volgende ander behandelings. Nou, wanneer hulle in aanmerking kom vir die protokol, wat hulle nodig het om `n biopsie, wat `n CT gelei [tomografie] naaldbiopsie om bykomende weefsel verkry vir die produksie van die entstof kan wees ondergaan. Wat duur ongeveer 12 weke tot stand te bring. In die tussentyd, sal elke pasiënt ontvang rituximab teenliggaam terapie binneaars, weeklikse vir vier weke, en begin hul inentings ongeveer twee maande na afloop van hul rituximab terapie.

Dit is `n ewekansige kliniese protokol, wat beteken dat die helfte van die pasiënte die entstof sal ontvang saam met immuun-stimulerende medikasie en chemikalieë. Die ander helfte sal slegs ontvang nonspecific-immuun stimulerende faktore, maar nie die entstof. Nou, ons erken dat sodra die entstof vervaardig, ons wil dit aan te wend in pasiënte wat dit enige nie aan hierdie entstof dadelik kry. Pasiënte wat was ewekansige die entstof te kry aanvanklik nog die opsie van die ontvangs van die entstof as hul siekte vorder tydens die follow-up tydperk. En, in daardie geval, hulle in staat is om terug te gaan en kry behandel óf met rituximab of in kombinasie met ander chemoterapie agente gevolg deur die toediening van die entstof. So op die ou end, is ons hoop dat elke deelnemer `n kans om inenting behandelings het sal hê.

Andrew:

Jy het vroeër dat dit `n belowende benadering genoem. Jy is betrokke by navorsing `n lang tyd. Wat is jy opgewonde oor wat gebaseer is op die inligting wat jy tot dusver gesien het?

Dr. Koc:

Ek dink dit is baie opwindend dat die pasiënte te doen, in werklikheid, produseer immuun-effekte van hierdie entstof. Ons kan hierdie spoor in hul bloed as `n vorm van teenliggaampies wat hulle vorming en unieke selle - T-selle - hulle is besig om na die B-sel nie-Hodgkin se limfoom te val. Dit is baie opwindend. Nou, daar is baie struikelblokke te oorkom voordat dit word selfs meer aktief is, maar dit het ook meganismes om hierdie immuunreaksie te beperk. Daarom, as ons kan, ons het vertrek om hierdie entstof effek maksimeer. Ons moet leer wat pasiënte die beste geskik is vir hierdie tipe van terapie en hoe om dit te ry onder die ander, beskikbaar, aktiewe behandeling vir follikulêre limfome is. Daar is verskeie toetse aanspreek van hierdie vraag nie. Soos u weet, daar is `n Genitope [Genitope is nog `n biotegnologiese maatskappy] entstof [MyVax] kliniese proef wat die entstof administreer ná agt siklusse van CVP chemoterapie [siklofosfamied, vinkristien en prednisoon]. Dit ewekansige verhoor afgehandel is, en die resultate word hangende. [Die] National Cancer Institute het ook `n groot studie waar die soortgelyke entstof gegee nadat `n chemoterapie regimen genoem PACE, prednisoon, adriamycine, siklofosfamied en Etoposide vir ses siklusse gevolg deur die inenting. So het ons om te wag vir die resultate van hierdie en die verhoor dat ons betrokke is by Favrille om die beste benadering te bepaal in die gebruik van hierdie entstof, of persoonlike immuun terapie.

Andrew:

Dr. Koc, vir iemand wat dalk oorweeg om in `n verhoor soos joune in Cleveland, wat enige newe-effekte of nadele om `n verhoor wat `n persoonlike immunoterapie benadering sou gebruik?

Dr. Koc:

Vir pasiënte met limfoom follikulêre nie-Hodgkin se, daar is talle opsies. Gegewe die minimum toksisiteit wat verband hou met die entstof strategie, ek dink dit is belangrik vir pasiënte met follikulêre limfoom om deelname aan die entstof of persoonlike immunoterapie kliniese toetse oorweeg wanneer moontlik. Ek sou deelname aan hierdie kliniese toetse te adviseer wanneer die siekte is by sy vroeë stadium eerder as as dit gevorder. Met rypwording van `n paar van die kliniese toetse, sal ons in staat wees om die rigting van goedkeuring van hierdie terapie as `n nuwe instrument in die bestuur van follikulêre limfoom oor die volgende paar jaar.

Andrew:

U het genoem dat die Genitope proewe. Dat [entstof] genoem MyVax. Is daar ander wat jy wil ons aandag te vestig op buite die FavId proewe wat mense moet bewus wees van?

Dr. Koc:

Die een wat ek voorheen genoem - die National Cancer Institute protokol - al hierdie protokolle gebruik `n baie soortgelyke benadering, baie dieselfde proteïen op die limfoom selle as die entstof materiaal. Daar is subtiele verskille in hoe hierdie proteïene of entstof materiaal voorberei word, wat verskillende kliniese toetse sowel as die omgewing [waarin] die entstof gegee word onder hierdie proewe onderskei. Maar hierdie drie is die belangrikste persoonlike immunoterapie proewe in die Verenigde State.

Andrew:

Soos ek dit verstaan ​​- en ek eintlik was in `n verhoor vir leukemie - jy altyd gaan ten minste die state-of-the-art behandeling kry, en dan is dit `n vraag of hierdie navorsingsmedikasie, is persoonlike immunoterapie lae bo daarvan.

Dr. Koc:

Jy is absoluut korrek, en dit maak dit aantreklik te maak. Wanneer ons ontwerp kliniese toetse, ons moet aandag te skenk aan effekte of toksisiteit, maar ook om doeltreffendheid kant. Ek dink dit is belangrik wanneer ons hierdie protokolle wat almal kry effektiewe terapie te ontwerp, en ons doel is, natuurlik, om die doeltreffendheid van terapie verhoog deur die toevoeging van state-of-the-art behandelings soos die entstof of persoonlike immunoterapie.

Andrew:

Hoeveel pasiënte soek jy daar in Cleveland? Wat sou tipies by `n verhoor site?

Dr. Koc:

Die huidige fase III verhoor [is] op die oomblik oop in 35 sentrums in die Verenigde State. Dit is verwag dat hierdie getal sal toeneem tot 70-80 sentrums. Ons het reeds drie pasiënte in Cleveland en 26 totaal pasiënte regoor die Verenigde State van Amerika ingeskryf. Daar is nogal `n bietjie van belang in hierdie protokol, en dit kan sy aanwas doelwitte te bereik op tyd sal wees.

Andrew:

Nie almal gaan na `n universiteit kanker sentrum soos joune. Hulle kan behandel word deur onkoloë in die gemeenskap, en hulle kan hierdie onderhoud hoor en bring dit deur. Hul dokter mag of nie mag nie vertroud is met dit. Wat afrigting sal jy daardie pasiënt gee sodat hulle kan `n gepaste dialoog met hul plaaslike dokter en verbind met die nasionale verhoor?

Dr. Koc:

Dit is `n baie goeie vraag. Dit is nogal `n redelike vir die pasiënte om hierdie te bring met hul plaaslike onkoloog, en hulle kan kliniese proef webwerwe identifiseer deur te gaan na die Favrille webwerf, die Internet en ander bronne soos die National Cancer Institute se kliniese toetse webwerf, waar hulle kan identifiseer hierdie kliniese toetse en die sentrums wat deelneem. [MyVax inligting kan verkry word by genitope.com]. Dit is altyd moontlik om te verwys dokters om hul pasiënte geëvalueer in die sentrums het, en `n paar van die behandeling kan toegedien word by die verwysing dokter se, soos monoklonale antiliggaam terapie. Toe die inentings gegee kan word in die studie is gemik op `n maandelikse basis. Ons is in staat om ons pasiënte out-of-staat behandel doeltreffend deur middel van hierdie hibriede metode, met behulp van hul verwysing onkoloog en hul hulpbronne sowel as ons hulpbronne gekombineer. Ons is altyd oop om saam met plaaslike onkoloë, die versorging van hierdie pasiënte, en die verskaffing van hulle `n geleentheid om deel te neem in ander kliniese toetse en nog in stand te hou hul langtermyn-sorg met hul plaaslike onkoloog.

Andrew:

Ek sal my eie blad nadat hy in `n kliniese proef, een wat uit Houston, nog leef in Seattle. Die vennootskap tussen my plaaslike dokter en die universiteit ondersoeker gewerk groot. Ek het weg ten gunste van sterk, so ek weet dat die soort van plaaslike, nasionale of plaaslike vennootskap kan baie goed werk.

As ons kyk na die toekoms, het jy jouself verbind tot kanker terapie en wetenskap vir `n lang tyd. Wat dink jy sorg vir limfoom sal lyk net `n paar jaar in die pad af?

Dr. Koc:

In bykomend tot persoonlike immunoterapie, is baie opwindend klein molekules ontwikkel wat fokus innerlike werking van die limfoom sel en draai uit baie effektief te wees. Byvoorbeeld, Bortezomib [VELCADE], of PS-341, `n proteasoomremmer inhibeerder lyk baie belowend in die bestuur van limfoom mantel sel nie-Hodgkin se. Ander molekulêre geteiken slim molekules kom in die kliniese proefnemings baie vinnig opstel, en ek sien `wat ons sal wees om weg van konvensionele chemoterapie meer en meer en omhels nuwe vorme van terapie in hierdie siekte. Ek verwag oor die volgende vyf tot 10 jaar die behandeling, en daarom is die prognose van pasiënte met limfoom nie-Hodgkin se sal baie anders as wat dit lyk soos vandag lyk.

Andrew:

Glo jy dat diegene nuwe benaderings van toepassing op mense wat die vorige behandeling wat het al die handhawing en probeer om hul limfoom op `n lae vlak te hou het?

Dr. Koc:

Dit sal waarskynlik tot voordeel van al die pasiënte, hetsy met `n hoë of lae gewas las. En ons weet dat sekere benaderings soos persoonlike immunoterapie mees doeltreffende kan wees in hierdie instelling, as daar `n minimale bedrag van limfoom of leukemie, in teenstelling met pasiënte wat hoë gewas las. Ek dink dit sal effektief wees vir `n hele verskeidenheid van pasiënte, en bring nuwe agente en nuwe gereedskap vir die behandeling van hierdie siekte sal grootliks verbeter kwaliteit sowel as die duur van die lewe vir ons pasiënte.

Andrew:

Wel, het jy my `n kans vir `n laaste kommersiële vir kliniese toetse deelname. Ons, die pasiënte, is in vennootskap met julle in die ontwikkeling van die gereedskap wat onsself en ander kan baat vind. So ek weet jy onderskryf, as ek doen, dat mense regtig in ag moet neem dat in hul gesprekke met hul dokter oor wat sorg reg vir hulle sou wees.

Dr. Omer Koc, van Case Western Reserve University en die Universiteit Hospitale Ierland Cancer Center in Cleveland, Ohio, baie dankie vir die feit dat ons vandag.

Dr. Koc:

Baie dankie. Dit is my plesier.

Andrew:

Van ons ateljee in Seattle en almal van ons by Limfoom Education Network HealthTalk se, ek is Andrew Schorr. Ons wens jou en jou gesin die beste van gesondheid.