Hoekom `n nuwe weergawe van `n ou dwelm vry te laat?

Op 18 Junie 2007 Cephalon aangekondig FDA goedkeuring vir Nuvigil (armodafinil), `n nie-amfetamien wake-bevordering agent vir die behandeling van oormatige slaperigheid wat verband hou met obstruktiewe slaapapnee / hypopnea sindroom (OSAHS), narkolepsie en skofwerk slaapversteuring (SWSD ). Maar moenie verwag om dit op die mark binnekort te sien! Dit is omdat die dwelm is in wese dieselfde as hul tans bemark produk, genaamd Provigil (Modafinil). Wil `n insig in wat dit is alles oor? Lees verder.

Wanneer `n dwelm maatskappy het `n suksesvolle produk, kry hulle baie bekommerd wanneer dit naby aan die tyd vir patent verval, want dit beteken dat goedkoop generiese ekwivalente binnekort sal verskyn. Daar is `n aantal strategieë wat maatskappye gebruik om hul belange in hierdie situasie te beskerm, en een van die mees algemene is `n blik op chemie die dwelm se neem om te sien of daar enigiets is daar om te ontgin. Een moontlikheid is om die produk te herformuleer in iets wat langer duur as die oorspronklike, sodat jy dinge soos verlengde vrystelling of beheerde-vrystelling formulerings sal sien ontwikkel. Nog `n tipiese strategie is om te kyk na die dwelm se chemiese vorme, genoem isomere.

Video: Political Documentary Filmmaker in Cold War America: Emile de Antonio Interview

Sonder om te diep in dit, baie chemikalieë het twee isomere en in baie gevalle net een van hulle is eintlik aktief. So `n gemeenskaplike strategie is om vas te stel of `n nuwe dwelm kan geskep word dat slegs die aktiewe isomeer bevat. Jy het waarskynlik gehoor van Nexium ( "die pers pil"), wat is die aktiewe isomeer van wat voorheen verkoop as Prilosec. Daar is baie ander voorbeelde.

So het die mense by Cephalon is besig om te bekommer oor hul patent op Provigil, want daar was `n aantal hofsake hangende van generiese medisyne vervaardigers gretig om te kry die regte om dit te verkoop. En dit blyk dat Provigil wel twee isomere. In hierdie spesifieke geval, dit is beide aktief, maar een is baie vinniger as die ander uitgeskakel uit die liggaam, so in wese die aktiwiteit kom baie van die een isomeer. Vandaar die ontwikkeling van Nuvigil, hoe langer-waarnemende isomeer formulering van Provigil.

So hoekom sal jy dit nie sien op die mark? Want langs die pad, Cephalon suksesvol hul Provigil patente verdedig en vermy generiese kompetisie tot iewers rondom 2011. So nou het hulle hul generiese beskerming produk goedgekeur, maar het nie regtig nodig het nie. Hier is die verhaal lyn van hul persverklaring: "Die maatskappy beplan tans `n kommersiële bekendstelling van NUVIGIL keer addisionele kliniese data is versamel." Verder "Die goedkeuring van NUVIGIL stel ons in staat om ons huidige leierskap posisie in die gebied van waaksaamheid te bewaar," gesê Frank Baldino, Jr., Ph.D., voorsitter en uitvoerende hoof, Cephalon. "Meer belangrik, ons het nou `n langer termyn geleentheid om verder te karakteriseer die nut van hierdie verbinding buite wakker." Wanneer hulle sê "bewaar ons huidige leierskap posisie, "wat beteken voortgaan om Provigil. wanneer hulle sê verkoop" langer termyn geleentheid, "wat beteken, sal hulle dit van stapel te stuur wanneer hulle voel die tydsberekening is beter geskik vir `n generiese beskerming strategie. (Lees die volledige persverklaring.)

So hier is wat sal gebeur. In `n jaar of twee, sal Cephalon Nuvigil van stapel te stuur. Hulle sal dit adverteer as die nuutste produk beskikbaar vir die beoogde gebruik. Die "Nu" in Nuvigil is daar vir `n rede, na alles. Hulle sal probeer soveel huidige Provigil gebruikers oorgeskakel na Nuvigil deur `n beroep op mense se inherente voorkeur vir alles nuut en anders te kry. Sodra `n persoon is oorgeskakel na Nuvigil, sal die feit dat `n generiese weergawe van Provigil kom uit irrelevant wees. Net as jy nog op Provigil sal jou apteek of versekering program dwing om `n generiese vorm te koop.

Video: 3000+ Common English Words with Pronunciation

Alles wat ek hierbo geskryf beskryf praktyke wat algemeen, regs- en heeltemal geskik is vir die vervaardiger is. Alle farmaseutiese maatskappye dit doen en ek is maar net hy wys Cephalon omdat hulle net toevallig `n goedkeuring wat my oog gevang kry, en ek het gedink sou `n interessante storie maak omdat hulle nie pla om werklik te verkoop nog die produk. Ongeag of dit is of is nie `n goeie ding vir die gemeenskap is `n onderwerp vir `n ander dag.

Ag, as jy wonder oor die Nuvigil patent, beteken dit nie verval tot 2023!