Animas` hipo-hiper Minimizer doel vir diabetes `cruise bestrijding maatregelen

Heerlik in my bed onder die warm dek, al wat ek wil doen, is hou my oë toe.

Maar nee. My darn insulien pomp en deurlopende glukose monitor (CGM) net sal nie stil te bly en laat my slaap. Beide vibreer en biep aanhoudend, herinner my dat ek `n lae en knaende my om wakker te word en iets daaraan te doen.

Nie toestel kan eintlik inmeng of enigiets om te verhoed dat hierdie laagtepunte (of hoogtepunte) gebeur nie. Dit is al wat op my - ten minste op hierdie punt in ons 21^st eeu diabetes toestel tegnologie wêreld.

Maar eendag, tegnologie ontwikkel in die Johnson Johnson familie van maatskappye sal help voorsien in werklikheid die voorkoming van diegene buite-reeks bloedsuiker deur gryp voordat hulle getref het.

Wat ek praat is `n nuwe eerste-gen tegnologie van Animas, genaamd die Hypoglycemia-Hyperglycemia Minimizer System, of HHM vir `n kort.

Dit is `n "mockup" kunsmatige pankreas stelsel wat `n insulien pomp, deurlopende glukose monitor en beheer sagteware sluit. Dit is die algoritme wat die sleutel, wat jou insulien dosis outomaties gebaseer op veranderinge in bloedglukose pas. Met ander woorde, dit is die spil te skep van `n ware funksionering gesluit lus stelsel!

So as jy te veel eet en nie korrek bereken, kan die HHM stygende bloedsuiker voorspel in vooraf en verhoog jou dosis insulien om daardie hoë voorkom. Gaan laag? Die HHM kan jou basale verminder of selfs voor die tyd op te skort insulien aflewering, om dit hipo verhoed dat dit gebeur. Dan sal dit te sien hoe jou liggaam reageer en terug te keer insulien aflewering na normaal sodra jy op die pad terug na die ideale BG reeks. Dit is slim berekeninge sou ingestel word om `n PWD se bloedsuiker binne sekere grense te hou, sê 70-180 mg / dL.

Inligting oor die HHM begin eerste uit te kom in Junie verlede jaar, toe die resultate van die eerste menslike proewe by die 2012 ADA Wetenskaplike sessies is aangemeld nie.

By die Advanced Technologies en behandeling van diabetes (ATTD) konferensie in Parys twee weke gelede, Animas vertoon twee plakkate en `n aanbieding oor sy nuutste HHM kliniese toetse. Tot dusver het sowat 40 mense het deelgeneem aan navorsingsmedikasie studies in die VSA, en die konsensus is hierdie algoritme werk as gehoop (!)

Let daarop dat ons nie praat oor `n werklike produk reg nou-dit is te vroeg daarvoor. Wat Animas studeer is die algoritme wat sal funksioneer binne `n toekoms toestel.

Om beter te verstaan ​​hierdie D-tegnologie "magic," ons het met Ramakrishna Venugopalan, navorsing en ontwikkeling direkteur by Animas (wat daarop aangedring het ons verwys na hom as "krisjna" eerder as "Dr." -))

"Dois nie `n weerspieëling van wat `n kommersiële produk gaan lyk, maar hierdie proewe is waar die rubber aan die pad om uit te vind hoe dit sou werk, "het hy gesê." Ons is op soek na hoe mense in wisselwerking met hierdie stelsel, wat `n outomatiese en wat verander moet word om dit te werk die beste. "

Krishna vertel ons wat hierdie haalbaarheid proewe doen gelykstaande aan die skep van die spoedbeheer vir `n motor is. Hulle gebruik die toestel mockup as die voertuig, en die modellering van die heuwels wat die motor dryf saam om seker te maak dit kan dat bestendige spoed sonder vertraging in stand te hou (te laag daal) of die bespoediging van (gaan te hoog) langs die pad. Die navorsers is uitzoeken die formule vir wat die stelsel doen wanneer dit tref verskeie knoppe, slaggate, kinkels en draaie wat dit nodig het om na die stel spoed (of bloedsuiker reeks) in stand te hou.

"Verskillende motors het verskillende cruise beheer en reageer verskillend in heuwelagtige gebiede, sodat ons die aanpassing van die grootte en tipe van heuwels om die stelsel te toets," sê Krishna, met verwysing na insulien dosis wanpassing en `n hoë-carb etes, wat hulle eintlik aanmoedig in studies ten einde `n persoon se BGS af te gooi en te toets hoe die HHM reageer.

Vergelyk die HHM na wat die Lae Glukose Hang funksie beamptes (iets wat hopelik raak naby aan FDA goedkeuring hier in die Verenigde State!), Krishna sê LGS is belangrike eerste stap in die rigting van `n kunsmatige pankreas, maar dit is reaktiewe eerder as om pro-aktief en dit is gebaseer op `n enkele nommer. Die HHM, aan die ander kant, doen meer as kyk na `n enkele waarde- eerder, dit ondersoek wat gebeur het met BG vlakke gedurende die hele afgelope uur en voorspel wat sal gebeur in die nabye toekoms, en dan neem aksie dienooreenkomstig.

"Ons skep `n" voorspelling venster, en dan die toekoms dosering is om verander elke paar minute op grond van die lesings en algoritme, so ... jy bly binne daardie beheer zone, "het hy gesê.

Op die Amerikaanse Diabetes Vereniging se Wetenskaplike sessies verlede somer, Animas aangebied bevindinge van die eerste fase ondersoek na die haalbaarheid dat die sukses van die algoritme se gewys. Dat studie betrokke sowat 20 volwassenes met tipe 1, vanaf Julie tot Desember 2011.

Meer onlangs, vanaf Julie tot September 2012, die tweede ondersoek na die haalbaarheid plaasgevind het. Nog `n 20 soort volwasse 1s gebly in `n hospitaal op die Samsun Diabetes Research Institute in Santa Barbara, CA, en die Universiteit van Virginia Diabetes Technology Centre in Charlottesville, VA. Hulle is beperk tot `n hospitaal kamer en gekoppel aan `n Animas Ping insulien pomp en `n Dexcom Sewe Plus CGM, met `n laptop loop die beheer algoritme en die monitering van hul bloedsuiker gedurende `n tydperk van 30 uur (ses meer ure as tydens die eerste verhoor, ten einde `n derde maaltyd in die mengsel te voeg). Sjoe, klink moeilike!

Krishna sê: "Ons moet die geestelike modelle van hoe mense dink verstaan, sodat jy kan die prototipe te pas en hulle nie gedwing word om die manier waarop hulle leef te verander en dink weer dit word `n werklike produk wat hulle gebruik in hul daaglikse lewens . " OK, maar ons is nie seker gedrag terwyl toegesluit in `n hospitaal kamer sal voldoende wees om te verduidelik hoe pasiënte gewoonlik leef ...

In elk geval, data uit wat verhoor toon die algoritme het die gemiddelde glukosevlakke by 133 mg / dL tydens die hele tydperk, met byna 83 van daardie tyd bestee tussen 70 en 180 mg / dL. Slegs sowat 3,4 van die tyd het die PWDs gaan laag, dip onder 70, sê die data.

So, wat nou?

Wel, Animas en Krishna bly zwijgend oor wat - weens regulatoriese beperkings op wat hulle kan sê oor die toekoms. Die kans is, meer uitvoerbaarheidstudies sal gebeur hierdie somer.

Krishna sê die diabetes navorsing gemeenskap raak opgewonde oor algoritmes en hierdie studies, maar wat hy vind die meeste interessant is, is omdat die werklike pasiënt interaksie met hierdie opkomende algoritme up close and personal.

"Dit is oor die manier waarop dit reg. Infusiestelle en CGMs het om ontslae te verander, en soms mense net nie weet wat hulle eet. Al hierdie aktiwiteite saam te werk (om glukose skommelinge veroorsaak) en ons maak seker dit is al behoorlik ontwerp. Al hierdie faktore te kry minder aandag, maar dit is wat ek kry om die mees fassinerende deel hiervan te wees. "

Weet ons nie daaroor! Bly om te sien navorsers op soek na buite die rou data te probeer om vas te stel wat gebeur met PWDs IRL (in die werklike lewe).

Ons is `n manier uit om ons eie HHM stelsel by die huis, so vir nou is ek net sal moet myself sleep uit die bed wanneer my pomp of CGM begin huil.

`N ongerief? Miskien, maar ten minste ek is gelukkig genoeg om die alarms hoor en in staat wees om op te tree vir myself. Nie almal is so gelukkig, en dit is dié scary en moontlik dodelike scenario`s wat maak hierdie up-and-coming HHM tegnologie so belangrik!