Off-label gebruik van riskante antipsigotiese middels besorgdheid

Alen Fugh-Berman was stomgeslaan deur die vraag: Twee nagraadse studente wat geen simptome van geestesongesteldheid gehad het gewonder of sy het gedink hulle moet `n kragtige skisofrenie dwelm elke was voorgeskryf vir die behandeling van slapeloosheid neem.

"Dit is `n totale verontwaardiging," sê Fugh-Berman, `n dokter wat `n mede-professor van farmakologie by Georgetown Universiteit. "Hierdie kinders benodig `n paar basiese slaap [raad], soos die vermindering van hul inname van kafeïen en alkohol, nie `n hoogs sedasie medisyne."

Diegene Georgetown studente voorbeeld `n tendens wat mediese kundiges, beleidmakers en pasiënt advokate alarms: die skerp te styg toename in die off-label gebruik van `n duur klas van dwelms genoem atipiese antipsigotika. Totdat die afgelope dekade hierdie 11 dwelms, die meeste goedgekeur in die 1990`s, was gereserveer vir die ongeveer 3 persent van die Amerikaners met die meeste aanskakel geestelike siektes, veral skisofrenie en bipolêre disorder- meer onlangs `n paar goedgekeur vir die behandeling van ernstige depressie.

Maar deesdae atipiese antipsigotika - die gewildste is Seroquel, Zyprexa en Abilify - is deur psigiaters en primêre sorg dokters voorgeskryf word om `n arsenaal van toestande waarvoor hulle nie goedgekeur, insluitend angs, aandag-tekort wanorde, slaap probleme te hanteer , gedragsprobleme in kleuters en demensie. Hierdie nuwe dwelms verantwoordelik vir meer as 90 persent van die mark en `n ouer generasie van antipsigotika het meteens. Twee onlangse berigte het bevind dat kinders en tieners in pleegsorg, `n paar minder as `n jaar oud, neem meer psychofarmaca as ander kinders, insluitend diegene wat met die ergste vorms van geestesongesteldheid.

In 2010 geteister antipsigotiese middels tot meer as $ 16 miljard in verkope, volgens IMS Health, `n firma wat tendense dwelm spore vir die gesondheidsorg industrie. Vir die afgelope drie jaar het hulle ingedeel naby of by die top van die topverkoper-klasse van dwelms, oorskry antidepressante en soms cholesterol medisyne. `N studie gepubliseer verlede jaar bevind dat off-label antipsigotiese voorskrifte verdubbel tussen 1995 en 2008, 4.400.000-9000000. En `n onlangse verslag deur apteek voordele bestuurder Medco beraam dat die voorkoms van gebruik van die dwelms `onder volwassenes ballooned meer as 169 persent tussen 2001 en 2010.

Kritici sê die gewildheid van atipiese antipsigotika weerspieël `n kombinasie van hype wat die duur medisyne, wat kan kos $ 500 per maand, is veiliger as die vorige generasie van drugs- hoop dat hulle sal werk vir `n verskeidenheid van kwale wanneer ander behandelings het nie- en aggressiewe bemarking deur farmaseutiese maatskappye om dokters en pasiënte.

"Anti Psycho Tics is veelvuldig, hoë kant en oorverkoop," sê Allen Frances, voormalige voorsitter van psigiatrie aan die Duke University School of Medicine, wat die taakmag wat die DSM-IV, diagnostiese Bybel psigiatrie se geskryf onder leiding. Terwyl oordeelkundige off-label gebruik geskik is vir diegene wat nie gereageer het op ander behandelings vir, sê, erge obsessief-kompulsiewe versteuring kan wees, Frances gesê die dwelms, wat ontwerp is om pasiënte te kalmeer en te modereer die hallusinasies en delusies van psigose, is gebruik "promiscuously, roekeloos," dikwels tot gedrag en met weinig agting vir hul ernstige newe-effekte te beheer. Dit sluit in groot, vinnige gewigstoename - 40 pond is nie ongewoon - Tipe 2-diabetes, bors ontwikkeling by seuns, onomkeerbaar gesig tics en onder die bejaardes, `n verhoogde risiko van die dood.

Die jongste gier?

Dokters toegelaat word om dwelms te skryf vir goedgekeurde gebruike, maar maatskappye is verbied om hulle vir sodanige doeleindes te bevorder. In die afgelope paar jaar het groot drugmakers meer as US $ 2 miljard betaal om regsgedinge gebring deur state en die federale regering beweer onwettige bemarking-sommige gevalle word nog litigated, net soos duisende eise deur pasiënte op te los. In 2009 Eli Lilly en Kie betaal die federale regering `n rekord $ 1,4 miljard op aanklagte skik dat dit onwettig bemark Zyprexa deur, onder andere, `n "5 by 5 veldtog" wat verpleeginrigtings aangemoedig om 5 mg van die dwelm te administreer by 17:00 slaap veroorsaak.

Wayne Blackmon, `n psigiater en prokureur wat leer by die George Washington Universiteit Law School, het gesê hy algemeen beskou pasiënte wat meer as een antipsigotiese, wat die risiko van newe-effekte verhoog. Blackmon beskou dit as die "dwelms du jour," te dikwels voorgeskryf vir "probleme van die lewe. Een of ander manier dokters het dit gekry in hul koppe dat dit `n aanvaarbare gebruik." Dokters, het hy gesê, het `n finansiële aansporing om dwelms, allerweë beskou as `n baie vinniger fix as `n tyd-intensief evaluering en nondrug behandelings soos gedragsterapie, wat nie kan gedek word deur versekering voorskryf.

In `n reeks in die New York Review of Books verlede jaar, Marcia Angell, voormalige hoofredakteur van die New England Journal of Medicine, het aangevoer dat die oënskynlike "woed epidemie van geestesongesteldheid" gedeeltelik weerspieël diagnose kruip: die uitbreiding van die elastiese grense dat geestelike siektes te definieer om meer mense, wat die mark vergroot vir psigiatriese middels sluit.

"Jy kan `n dwelm nie stoot as mense dink nie hulle het `n siekte," sê Fugh-Berman, wat PharmedOut, `n Georgetown program wat dokters oor dwelms bemarking en bevordering opvoed gelas. "Hoe kan jy die gebruik van antipsigotiese middels te normaliseer? Deur die gebruik van sleutel mening leiers om die gebruik daarvan te beklemtoon en deur CME (voortgesette mediese onderrig) en-spook geskryf artikels in mediese tydskrifte," wat, sê sy: "invloed op die hele inligting stroom."

James H. Scully Jr., mediese direkteur van die Amerikaanse Psigiatriese Vereniging, sien die situasie anders. Hy stem saam dat die misbruik van die dwelms is `n probleem en sê dat off-label voorskryf moet gebaseer wees op `n paar bewyse van effektiwiteit. Maar Scully dui daarop dat `n belangrike faktor wat die gebruik van die dwelms, bykomend tot "intense bemarking en `n paar doeltreffendheid," is die groeiende aantal nie-psigiaters hulle voorskryf. Baie het nie die kundigheid en ondervinding wat nodig is om behoorlik te diagnoseer en te behandel geestelike probleme, het hy gesê.

Onder psigiaters, is die gebruik van antipsigotiese middels gewortel in `n begeerte om te genees, volgens Scully. "Al die meds wat ons gebruik het hul grense. As jy probeer om iemand te help, dink jy," Wat anders kan ek in staat wees om vir hulle te doen? ""

Sedert 2005, het antipsigotika n swart-box waarskuwing, die sterkste moontlike gedra, waarsku teen die gebruik daarvan in bejaarde pasiënte met demensie, omdat die dwelms verhoog die risiko van die dood. In 2008 wys op die Food and Drug Administration sy vroeëre waarskuwing, en let op dat "antipsigotika nie aangedui vir die behandeling van demensie verwante psigose." Maar kenners sê so gebruik wydverspreide bly.

In een Noord-Kalifornië ouetehuis in 2006 en 2007, 22 inwoners, baie lyding van demensie, gegee antipsigotika vir die gerief van die personeel of omdat die inwoners het geweier om te gaan na die eetkamer. In sommige gevalle is die dwelms met geweld ingespuit, het gesê staatsamptenare. Drie inwoners gesterf.

A 2011 verslag deur die inspekteur-generaal van die Departement van Gesondheid en Maatskaplike Dienste het bevind dat in `n tydperk van ses maande in 2007, 14 persent van die ouetehuis inwoners antipsigotika gegee. In een geval `n pasiënt met `n ongemerk urinêre-infeksie gegee is om die dwelms te geroer beheer.

"Die primêre rede hiervoor is dat daar nie genoeg personeel," het Toby S. Edelman, senior beleid prokureur vir die Sentrum vir Medicare Advocacy, `n Washington-gebaseerde nie-winsgewende groep, wat onlangs getuig oor die probleem voor die Spesiale Senaatskomitee op Aging. "As jy nie mense kan saamvat, `em jy `n dwelm gee" het sy gesê, met verwysing na beperkings op die gebruik van fisiese beperkinge in verpleeginrigtings.

Dwelms op 18 maande

Ouetehuis inwoners is nie die enigstes sluk antipsigotika.

Mark E. Helm, `n Little Rock pediater wat `n mediese direkteur van Arkansas se Medicaid bewysgebaseerde voorskrif medisyne program was 2004-2010, het gesê hy het gesien 18-maande-jariges gegee kragtige antipsigotiese middels vir bipolêre versteuring, `n siekte het hy gesê selde ontwikkel voor adolessensie. Antipsigotika, wat hy beskryf as die vinnigste groeiende en duurste klas van dwelms wat deur die staat se Medicaid program, is tipies voorgeskryf om kinders te ontwrigtende gedrag, wat dikwels gespruit uit hul verarmde, chaotiese of disfunksionele gesinne te beheer, sê Helm. "Sedasie is die sleutel rede hierdie meds gewoond te raak," het hy opgemerk.

Meer as enige ander faktor, kenners dit eens, die plofbare groei in die diagnose van pediatriese bipolêre versteuring het antipsigotiese gebruik onder kinders aangevuur. Tussen 1994 en 2003, berig diagnoses toegeneem 40-vou, van ongeveer 20.000 tot ongeveer 800,000, volgens die Columbia Universiteit navorsers.

Dat diagnose, gewild gemaak deur verskeie prominente kind psigiaters in Boston wat beweer dat uiterste prikkelbaarheid, onoplettend en buierigheid was eintlik pediatriese bipolêre versteuring wat kan voorkom voor die ouderdom van 2, het `n herevalueer ondergaan in die afgelope jaar. Die redes sluit in die hoogs gepubliseerde dood van `n 4-jarige meisie in Massachusetts, wat saam met haar twee jong broers en susters was om `n mengsel van kragtige dwelms vir `n paar jaar vir die behandeling van bipolêre disorder- die openbaring van meer as $ 1 miljoen in ongerapporteerde dwelm maatskappy betalings aan die voorste voorstander van die diagnosis- en groeiende onsekerheid oor die geldigheid daarvan.

Helm het gesê dat antipsigotika, wat hy glo meer sosiaal aanvaarbaar geword het, dien `n ander doel: as `n poort na die geestelike gesondheid dienste. "Om `n kind gekwalifiseer vir SSI gestremdheid kry, is dit nuttig om `n kind op `n medisyne het," het hy gesê, met verwysing na die federale program wat families van kinders wat gestremd is deur siekte help.

Vra jou dokter

Psigiater David J. Muzina, `n nasionale praktyk leier by apteek voordele bestuurder Medco, het gesê hy glo direct-na-verbruiker advertensies het brandstof stygende gebruik van die middels gehelp. As voormalige direkteur van die gemoedsversteurings sentrum by die Cleveland Clinic, teëgekom hy pasiënte wat vir antipsigotika deur naam gevra, met verwysing na `n TV-advertensie of gedrukte advertensie.

Sommige state probeer om in toom hul gebruik en sny stygende koste. Texas het aangekondig dat hy sal nie `n kind jonger as 3 toelaat om antipsigotika ontvang sonder magtiging van die staat. Arkansas vereis nou ouers om ingeligte toestemming te gee voordat `n kind `n anti-psigotiese middel ontvang. Die federale sentrums vir Medicare en Medicaid Services aangekondig dat hy is die byeenroeping van staatsamptenare om `n vergadering in die somer om die gebruik van antipsigotiese middels in pleegsorg te spreek. En Sens. Herb Kohl (D-Wis.) En Charles E. Grassley (R-Iowa) bekendgestel wetgewing wat dokters wat antipsigotika off-label voorskryf om ouetehuis pasiënte sou vereis om vorms waarin gesertifiseer word dat hulle geskik is voltooi.

Medco vra dokters om te dokumenteer wat hulle diabetes toetse uitgevoer in pasiënte wat die dwelms. "Ons bedoeling hier is om te kry dokters voorskrifte weer besoek," sê Muzina.

"In die kort termyn, kan ek nie sien `n verandering in hierdie tendens tensy eksterne kragte in te gryp."

Hierdie artikel is herdruk van kaiserhealthnews.org met die toestemming van die Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Gesondheid Nuus, `n redaksioneel onafhanklik nuus diens, is `n program van die Kaiser Family Foundation, `n onpartydig gesondheidsorg beleid navorsing organisasie predikante op pad met Kaiser Permanente.