FDA verleen goedkeuring aan nuwe dwelm vir skisofrenie, bipolêre versteuring

`N Nuwe antipsigotiese dwelm te behandel skisofrenie en bipolêre versteuring in volwassenes is goedgekeur deur die Amerikaanse Food and Drug Administration.

Die dwelm, Vraylar (cariprazine), is `n kapsule een keer `n dag geneem.

"Skisofrenie en bipolêre versteuring kan wees aanskakel en kan baie inmeng met die dag-tot-dag aktiwiteite," het dr Mitchell Mathis, direkteur van die afdeling van psigiatrie produkte in die FDA se Sentrum vir Drug Evaluasie en Navorsing, het gesê in `n agentskap nuusvrystelling.

"Dit is belangrik om `n verskeidenheid van behandeling opsies beskikbaar vir pasiënte met geestesiektes sodat behandeling planne kan aangepas word om individuele behoeftes van `n pasiënt se behoeftes te voorsien," het Mathis.

Skisofrenie, `n chroniese en aanskakel brein siekte wat gewoonlik ontwikkel in vroeë volwassenheid, kom voor in 1 persent van die algemene bevolking, volgens die Amerikaanse Nasionale Instituut vir Geestesgesondheid. Mense met die toestand dikwels sien of dinge wat daar nie is hoor. Hulle is ook teruggetrek of paranoïes, glo ander probeer om hul gedagtes te lees of te beheer hul gedagtes.

Vraylar behoort aan `n klas van dwelms bekend as atipiese antipsigotika. Ander in hierdie groep sluit in Abilify (Aripiprazole), Seroquel (quetiapine) en Risperdal (risperidoon).

doeltreffendheid van die dwelm in die behandeling van skisofrenie is getoets onder meer as 1750 pasiënte in drie ses-week kliniese toetse. Dit is getoon om skisofrenie simptome te verminder in vergelyking met die placebo. Die dwelm se outeur, Forest Labs, en verspreider, Actavis Pharma, is gebaseer in New Jersey.

VERWANTE: breinskanderings kan neem raaiwerk uit Skisofrenie Behandeling

Die mees algemene berig newe-effekte in die skisofrenie proewe was bewing, verwarde spraak en onwillekeurige spierbewegings.

Bipolêre versteuring, ook bekend as manies-depressiewe siekte, lei tot dramatiese buierigheid of verskuiwings in energie en aktiwiteitsvlakke. Mense met bipolêre versteuring het wisselende episodes van depressie en manie, of "hoogtepunte," wat gekenmerk word deur prikkelbaarheid, verhoogde aktiwiteit, rusteloosheid, impulsiewe gedrag en wedrenne gedagtes. Byna 3 persent van Amerikaanse volwassenes het bipolêre versteuring, sê die geestelike gesondheid instituut.

In drie drie-week proewe wat meer as 1000 bipolêre pasiënte, Vraylar verminder wanorde simptome, het gesê die FDA.

Die mees algemene dwelmverwante newe-effekte in die bipolêre versteuring verhoor ingesluit bewing, verwarde spraak, `n drang om te beweeg (akatisie), slegte spysvertering, braking, lomerigheid en rusteloosheid.

Alle FDA-goedgekeurde medisyne vir skisofrenie en bipolêre versteuring moet `n swart boks waarskuwing dui op `n verhoogde risiko van dood as hierdie middels word gebruik deur ouer mense met dementia-verwante psigose te voer, die agentskap gesê.