`Off-etikettering antidepressante algemeen, maar where`s die bewyse?

Dokters dikwels voorskryf antidepressante aan voorwaardes soos migraine hoofpyn waarvoor hulle nie tegnies goedgekeur pak. Nou, sê navorsers soos "off-label" gebruik meestal plaasvind sonder duidelike wetenskaplike bewyse back-up die behandelings.

`N Nuwe Kanadese studie het bevind dat byna `n derde van antidepressante voorgeskryf vir pyn, slapeloosheid, migraine of ander goedgekeurde gebruike.

Maar net 16 persent van diegene off-etiket voorskrifte gevind word ondersteun deur `n sterk navorsing.

Studie hoofskrywer Jenna Wong beskryf die bevindinge as "eye-opening" maar in lyn met die bevindinge van vorige ondersoeke.

Wong, `n doktorale kandidaat in epidemiologie, biostatistiek, en beroepsgesondheid by McGill Universiteit in Montreal, het gesê sy hoop die bevindings in te samel bewustheid onder dokters.

"Sommige dokters kan nie daarvan bewus wees dat sekere off-label antidepressant gebruike is nie bewysgebaseerde, veral as die breër gemeenskap van dokters voorskryf antidepressante vir hierdie off-label gebruik so dikwels dat dit lyk asof die norm," het sy gesê.

VERWANTE: hoë voorkoms van Antidepressant Gebruik Na Kanker

Dokters voorskryf off-label vir ander redes as well.

In gevalle waar die goedgekeurde medikasie dra belangrikste newe-effekte - soos slapeloosheid dwelms vir ouer pasiënte - "dokters kan antidepressante in plaas van om te dink dat hierdie dwelms is veiliger voorskryf," het Wong.

Die nuwe bevindings spruit uit `n ontleding van meer as 100,000 antidepressant voorskrifte uitgereik in Quebec, Kanada, tussen 2003 en 2015 Hulle is geskryf deur 174 Quebec dokters.

Volgens die studie, trasodoon was die mees algemene off-label gebruik vir antidepressante. Dit is dikwels voorgeskryf om mense te help slaap.

In terme van klas van dwelms, trisikliese antidepressante soos amitriptilien was die meeste geneig om te word voorgeskryf off-etiket. Dit is `n algemene migraine behandeling.

Antidepressante bekend as selektiewe-serotonien heropname inhibeerders (SSRIs) - insluitend fluoksetien (Prozac) en Sertraline (Zoloft) - was minder geneig om gebruik te word off-etiket. Dit was ook die geval vir dwelms soos Venlafaxine (Effexor), wat `n serotonien-noradrenalien heropname inhibeerder (SNRI), die studie het bevind.

Die navorsers het gesê 44 persent van die alternatiewe middels het `n tekort enige sterk navorsing back-up van die doeltreffendheid van die beoogde off-label doel. Nog `n 40 persent het `n tekort bewyse vir die medisyne by die hand, maar het wel sterk bewyse wat gebruik maak van `n soortgelyke dwelm in dieselfde klas vir die beoogde off-label gebruik.

Wong het gesê sy verwag in die Verenigde State van Amerika "tendense om gelykvormig te wees", hoewel sy nie seker kan wees.

Die uitslae is aanlyn 21 Februarie in gepubliseerde BMJ.

Die skrywer van `n meegaande joernaal redaksionele, Daniel Morales, het daarop gewys dat off-label gebruik "was nog altyd gebeur."

"Sommige off-label voorskryf het `n sterk bewyse, maar farmaseutiese maatskappye kan nie aansoek doen vir `n lisensie vir `n nuwe aanduiding, want dit is `n komplekse en duur proses," het Morales, `n man in die skool van medisyne aan die Universiteit van Dundee in Dundee , Skotland.

Die bottom line is dat "die krag van bewyse vir die gebruik van `n antidepressant vir `n bepaalde pasiënt of toestand" is ewe belangrik of die antidepressant gebruik "op" of "af" etiket, sê Morales.

Dr. David Katz, direkteur van die Yale Universiteit Voorkoming Research Center in New Haven, Conn., Gewaarsku teen die verf van off-label voorskryf in `n breë negatiewe lig.

Die praktyk "nooi kommer en versigtigheid, maar nie noodwendig dui swak keuses," het hy verduidelik.

"Ek het off-etiket baie keer voorgeskryf myself, en oor die algemeen was dit omdat my pasiënt my nodig om kreatief te uit te vind hoe om hulle te help wanneer die meer ooglopende keuse misluk het om verskeie redes te kry," het Katz.

Hy het ingestem dat omdat die regulatoriese goedkeuring proses is so duur, farmaseutiese maatskappye dikwels stop nadat die verkryging van goedkeuring in `n gebied van gebruik.

"Maar om duidelik te wees," het hy bygevoeg, " `n produk mag dalk net werk soos bedoel (of) verwag het nie, selfs al is daar geen multinasionale ewekansige verhoor in die duisende om dit te bewys," Katz bygevoeg.

Wong en haar span het voorgestel meer navorsing is nodig om die doeltreffendheid van off-label antidepressant gebruike ondersoek.

Ook, "wanneer bewyse ontbreek, ons moedig dokters om konserwatief te skryf of om betrokke te raak met hul pasiënte in `n gedeelde besluitnemingsproses om te besluit of die neem van `n antidepressant is die regte keuse vir hulle gesê:" Wong bygevoeg.