Nuwe cholesterol middels aansienlik hoë kant, studie beweer

Is nuwe medisyne vir mense met buite-beheer cholesterol wild hoë kant? Dit is `n vraag wat vonkend debat onder verbruikers en verskaffers van sorg.

Nou het navorsers by die Universiteit van Kalifornië, San Francisco (UCSF) rapporteer dat die prys van hierdie dwelms - genoem PCSK9 inhibeerders - sou moes word gesny deur `n yslike 71 persent koste-effektiewe word geag.

PCSK9 inhibeerders is `n relatief nuwe klas van medisyne vir die behandeling van pasiënte wie se LDL (slegte) cholesterol is nie goed beheer word op statins of wat nie kan statins duld nie. Lipitor (atorvastatine) en Crestor (Rosuvastatine) is voorbeelde van eerste-lyn statiene dokters gewoonlik voorskryf aan pasiënte met `n hoë cholesterol.

Die UCSF span het nie die vraag of hierdie nuwe medisyne is doeltreffend in die vermindering van hartaanvalle en beroertes.

"Dit is super asemrowende dwelms, hulle regtig werk," sê studie mede-skrywer Dr. Kirsten Bibbins-Domingo.

Maar die prys is "ver bo" van wat sou word beskou as `n redelike koste vir die kliniese voordeel wat hulle lewer, bygevoeg Bibbins-Domingo, `n UCSF professor van medisyne, epidemiologie en biostatistiek.

Die lys prys van hierdie nuwer PCSK9 dwelms is opwaarts van 14.000 $ per jaar per pasiënt.

Video: You Bet Your Life: Secret Word - Water / Face / Window

Dr. Kim Allan Williams, wat nie betrokke was in die studie, is voormalige president van die Amerikaanse Kollege van Kardiologie. Hy het gesê `n paar dokters het `n moeilike tyd met sulke studies omdat hulle lewens pasiënte se en "events" vergelyk - soos `n hartaanval en beroerte - versus dollars spandeer op hierdie medisyne.

Die nuwe studie nie sy siening van die waarde van die PCSK9 inhibitor klas verander.

Video: The Great Gildersleeve: Jolly Boys Falling Out / The Football Game / Gildy Sponsors the Opera

"Niemand se gee dié middels, tensy die pasiënt nie in staat is om na die teiken [vlak van LDL cholesterol] is," sê Williams, wat is die hoof van kardiologie by Rush University Medical Center in Chicago. "Jy gaan net om dit te gebruik vir `n situasie waar jy nie `n keuse."

VERWANTE: 8 voedsel wat kan veroorsaak hoë cholesterol

Omdat die studie is gebaseer op lys pryse, nie wat pasiënte eintlik betaal, is dit ook "moeilik om die koste-effektiwiteit wanneer [jy] nie presies weet wat die koste is te ontleed," Williams bygevoeg.

Hy het gesê hy het pasiënte met copays van $ 380 per maand en ander wat nul copays het omdat die koste heeltemal deur versekering gedek. Hy is bekommerd, al is, dat armes pasiënte nie dieselfde toegang tot hierdie medisyne aangebied word.

Die CSF navorsers ontwerp die studie om uit te vind hoeveel bang vir die bok hierdie middels eintlik voorsien.

Hul studie opdatering van `n vorige koste-effektiwiteit analise met behulp van huidige lys pryse sowel as resultate van `n onlangse kliniese proef. Wat verhoor gedemonstreer die kliniese effektiwiteit van Repatha (evolocumab), een van twee PCSK9 inhibeerders deur die Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeur, in die vermindering van die risiko van `n hartaanval en beroerte.

Gebaseer op `n simulasie wat 8,9 miljoen volwassenes wat wil ontmoet verhoor kriteria, en voeg by PCSK9 inhibeerders om statins sal verhoed dat 2,9 miljoen meer hartaanvalle en beroertes in vergelyking met die toevoeging van Zetia (ezetimibe), `n ander tipe van medikasie wat blokke van die produksie van cholesterol deur die lewer.

Maar die PCSK9 inhibitor klas is nie koste-effektiewe gebaseer op `n drumpel van $ 100,000 vir elke lewe jaar opgedoen, die studie se skrywers beweer. Hulle het bevind dat jy sal moet $ 450,000 per jaar spandeer om `n ekstra jaar van die lewe per jaar kry.

"Die prys sal moet wees tussen $ 4000 en $ 5000 [per jaar] vir dit om koste-effektief te wees," sê Bibbins-Domingo. "As jy kyk in ander lande, in Europa, byvoorbeeld, dit is in werklikheid waar hierdie dwelm is geprys."

Video: Our Miss Brooks: Conklin the Bachelor / Christmas Gift Mix-up / Writes About a Hobo / Hobbies

Dr. Josh Ofman, senior vise-president van die wêreldwye waarde, toegang en beleid by Amgen Inc., die outeur van Repatha, het probleem met die bevindings. "Ons dink dat hul model is diep gebrekkig," het hy gesê.

Die studie is gebaseer n 3 persent per jaar koers van hartaanvalle en beroertes, terwyl ander studies gebruik baie hoër tariewe - meer as drie keer hoër - wat gebaseer is op "werklike wêreld" data, het gesê Ofman. Die studie is modellering `n bevolking wat nie is dat baie hartaanvalle en beroertes, het hy gesê.

Ofman bevraagteken ook die drumpel vir die bepaling van koste-effektiwiteit dat die UCSF navorsers gebruik. Hy het gesê ander organisasies gebruik `n minimum van $ 150,000 per-gehalte aangepas lewe-jaar gered.

Soos vir die prysverskil tussen die Verenigde State en Europa, aangehaal Ofman baie faktore, van die regering prysbeheer op hoe dié lande prys hierdie dwelms.

Amgen is nie alleen in sy kritiek op hoe hierdie medisyne word gewaardeer. Vroeër hierdie maand, `n paar nasionale verskaffer en betaler groepe kommer uitgespreek oor hoe die PCSK9 inhibeerders gewaardeer in `n brief aan die nie-winsgewende Instituut vir Kliniese en Ekonomiese Review, wat die waarde van nuwe medisyne beoordeel.

Meer as `n dosyn organisasies, insluitende die Nasionale Forum vir hartsiekte Beroerte voorkoming, die Amerikaanse Aptekers Vereniging Foundation en die Amerikaanse Vereniging vir Voorkomende Kardiologie, onderteken die brief met verwysing na kommer wat wissel van die tipes pasiënte wat kan baat vind by hierdie middels om die belangrikheid van die voorkoming van hartaanvalle en beroertes - nie net sterftes.

"Die groot omstredenheid oor al hierdie tipes analises is wat ons bereid is om te jaar van die lewe van `n pasiënt se waarde by," sê Ofman.

Die nuwe studie is gepubliseer in die Augustus 22/29 kwessie van die Tydskrif van die Amerikaanse Mediese Vereniging.