Hoe nuwe biologiese middels behandel hoë cholesterol

Twee biologiese cholesterol medikasie onlangs deur die FDA goedgekeur is nou help pasiënte wat nie in staat is om hul cholesterol vlakke genoeg verlaag met statins en dieet veranderinge.

As jy `n onbeheerde hoë cholesterol, kan jou dokter reeds voorgeskryf Praluent (alirocumab) of Repatha (evolocumab), wat in Julie en Augustus 2015 onderskeidelik, deur die FDA goedgekeur is. Hierdie middels is nie vir almal nie, en dit is te vroeg om te sê hoe hulle sal optree in die lang termyn, maar sommige dokters is reeds `n beroep vir hulle `n deurbraak.

"Hulle is die grootste vooraf vir `n hoë cholesterol in 30 jaar," sê Seth Baum, MD, president van die Amerikaanse Vereniging vir Voorkomende Kardiologie en `n kliniese lipidologist in Boca Raton, Florida.

Video: Kent Hovind - Seminar 5 - The Dangers of Evolution [MULTISUBS]

Maar dit is belangrik om te oorweeg wat nie medikasie het nog `n lang termyn track record, volgens Samia Mora, MD, direkteur van die Sentrum vir Lipid Metabolomics by Brigham en Women`s Hospital en mede-professor van medisyne by Harvard Mediese Skool in Boston.

"Hulle is nog nie bewys dat hartaanvalle te voorkom," sê sy, wat `n fundamentele kommer vir mense met `n hoë cholesterol. "As hulle werk, kan hul voordeel regtig geweldige wees."

Tog, het studies bevind dat Praluent en Repatha kan verlaag cholesterol, en soms baie dramaties. Hier is wat jy nog nodig het om te weet oor hierdie twee nuwe dwelms vir die kry van `n hoë cholesterol onder beheer.

Hoe New Cholesterol Medikasie Werk

Beide dwelms is monoklonale teenliggaampies wat `n proteïen genaamd PCSK9 teiken. Hierdie proteïen speel `n belangrike rol in hoe jou liggaam gebruik cholesterol.

LDL cholesterol, wat bekend staan ​​as "slegte" cholesterol, kan opbou in jou bloed en sit jy by `n hoër risiko vir `n hartaanval en beroerte. normale werk PCSK9 is om die aantal reseptore in die lewer wat LDL cholesterol verwyder uit die bloed te verminder.

Die nuwe dwelms werk deur deaktiveer die PCSK9, die voorkoms van sy werk doen. As gevolg hiervan, meer reseptore is beskikbaar om te help jou lewer ontslae te raak van die cholesterol in jou bloed, wat lei tot `n laer LDL cholesterol vlakke. In teenstelling hiermee het statins verminder jou LDL-vlakke deur te verhoed dat die vorming van cholesterol in die lewer.

Die PCSK9 inhibeerders is `n nuwe klas van dwelms, en hulle is bedoel vir mense wat nie kan hul LDL cholesterol laag genoeg kry, selfs wanneer hulle statins neem en kyk hoe hul dieet. Hierdie nuwe cholesterol dwelms ingespuit - elke twee weke vir Praluent, en óf elke twee weke of een keer per maand in geval Repatha se.

PCSK9 Inhibeerders Laer LDL-cholesterol

Praluent goedgekeur op grond van vyf toetse wat beide mans en vroue wat die dwelm het getoets. Almal van hulle het `n baie hoë cholesterol te danke aan `n oorerflike toestand wat bekend staan ​​as familiële hipercholesterolemie (FH), of was anders teen `n hoë risiko vir `n hartaanval of beroerte.

Mense wat deelgeneem het aan die proewe is reeds die neem van die grootste dosis van statins hulle kon duld nie, maar nog steeds nodig om hul LDL cholesterol verder te verlaag om die beskerming van hul hart gesondheid. Met bygevoeg die nuwe biologiese middels, hulle LDL cholesterol aansienlik gedaal.

`N studie gepubliseer in April 2015 in Die New England Journal of Medicine getoets 2341 mense oor `n jaar en `n half en bevind dat LDL cholesterol vlakke af het met 62 persent vir diegene wat Praluent het in vergelyking met diegene wat `n placebo het.

Video: Our Miss Brooks: Business Course / Going Skiing / Overseas Job

Repatha goedgekeur op grond van nege studies van mense met `n hoë cholesterol, insluitend pasiënte met familiale hipercholesterolemie. Een studie het vir `n jaar- die ander agt voortgesit vir 12 weke elk. In die een-jaar studie, gepubliseer Mei 2014 in Die nuwe England Journal of Medicine, 901 mense gegee óf Repatha of `n placebo. Aan die einde van die behandeling, wat op Repatha het gemiddeld 57 persent laer LDL cholesterol as diegene wat was gee die placebo.

In diegene wat nie neem hierdie dwelms, LDL cholesterol vlakke dikwels dramaties val, sê dr Baum, met verwysing na die resultate onder sy eie pasiënte. "In `n paar weke, oor vier tot ses weke, die LDL cholesterol kan daal ongeveer 65 persent," sê hy. Ook die nuwe dwelms "het nie getoon dat enige dwelm-dwelm interaksies het," Baum sê, "en beslis nie met statins."

Deurlopende proewe is op soek na of hierdie nuwe dwelms ook kan voorkom hartaanvalle, met `n paar resultate sal na verwagting in 2017, volgens dr Mora. En meer dwelms in dieselfde klas is onder ontwikkeling, so die twee nuwe middels kan in die nabye toekoms bygestaan ​​word deur ander.

Newe-effekte en Koste van Nuwer Cholesterol Medikasie

Die FDA berig dat die mees algemene newe-effekte van Praluent is jeuk, pyn, swelling, of kneusing op die terrein van die inspuiting, sowel as griep. Veluitslag kan ook voorkom, en `n paar allergiese-tipe reaksies vereis pasiënte na die hospitaal.

Video: Government Sponsored Child Abuse

Die mees algemene newe-effekte van Repatha, volgens die FDA, is inflammasie van die mond, `n infeksie van die boonste lugweë, griep, rugpyn, en pyn of kneusing by die inspuitplek. Uitslag en korwe kan ook voorkom.

In teenstelling met sommige ander biologiese middels, het hierdie middels nie die immuunstelsel onderdruk, sê Baum. Maar in 2014, die FDA het die makers van die nuwe middels om te bepaal of mense wat hulle gebruik is meer geneig om psychologische probleme, soos denke versteurings, aandag probleme, en ander kwessies. Hierdie versoek van die FDA het gekom nadat navorsers bestudeer die dwelms berig meer kognitiewe probleme vir pasiënte met behulp van hierdie middels as van diegene wat nie.

Beide dwelms het `n lys prys van sowat $ 14,000 per jaar, volgens woordvoerders van Amgen en Sanofi Regeneron, die vervaardigers. Sommige versekeraars dek hierdie koste met `n copay, maar dikwels versekering planne verwerp dekking en pasiënte moet `n beroep - soms meer as een keer - volgens beide die dwelm makers en Baum. As jou versekering ontken jy dekking, seker wees om die besluit te appelleer, en ook vra oor hulp programme pasiënt.