Vorderingsverslag: enkel-webwerf toestel vir insulien infusie, CGM sensing

Wat as (uiteindelik?) Jy kan `n insulien pomp en deurlopende glukose monitor (CGM), en die twee verbind om jou liggaam in net een plek, met geen behoefte aan twee afsonderlike infusie webwerwe dra?

Klink mooi aantreklik, is dit nie?

Wel, navorsing op hierdie langverwagte droom is natuurlik deurlopende en toenemende, maar die goeie nuus is dat daar ten minste ses spelers aktief besig dit - waaronder drie in die Big Pharma gebied. Ons het ons ore het om die grond te hoor waar elke staan, so hier is `n vorderingsverslag oor gebeure in die stadige en bestendige ren in die rigting van `n enkel-webwerf toestel vir insulien infusie en deurlopende glukose sensing.

pod Talk

Jy kan onthou dat Insulet het dit duidelik gemaak vroeg in die jaar dat dit nie sou wees integreer met die Dexcom CGM, ten spyte van belowe om dit te doen vir die jaar. In plaas daarvan, het Insulet up saam met `n nuwe, as-nog-naamlose vennoot om deurlopende Senso kombineer met die Pod vir `n enkele-site toestel. Dit is goeie nuus, selfs al is die vennoot maatskappy is steeds `n noue geheim gehou.

Op `n verdienste oproep 7 Augustus, Insulet CEO Duane DeSisto beskryf die CGM-enabled OmniPod as in die "vroeë RD stadiums" en het gesê die maatskappy sal die res van 2013 fokus op beide die invoeging stelsel en sterilisasie proses spandeer. Animal studies bly deurlopende en DeSisto hoop dat kliniese data sal begin om beskikbare deur die tweede helfte van 2014.

"Ons wil nie spandeer die geld as ons nie dink ons ​​het `n pad hier ... Maar ons is nog nie ver genoeg saam, waar ek hier kan sit en jou vertel," Ja, ons sal beslis kry dit gedoen. " Ek bedoel dit is nog steeds `n work in progress.

Ons is gefassineer deur wat ons sien, maar ... daar is nog `n paar indien`s. "

- Insulet CEO Duane DeSisto in `n 7 Augustus verdienste oproep

So, net wat Insulet vennootskap met?

** 5 Maart 2015 Update **

Opvolg met Insulet op hul CGM RD na `n onlangse verdienste oproep, ons sorg vir `n paar vrae en dit is die reaksie van Insulet se Chief Commercial Beampte, Shacey Petrovic:

"Insuletis verbind tot die bevordering van diabetes sorg en as deel van daardie advancementwe van plan is om te verseker dat ons pasiënte real-time toegang tot theirblood glukose vlakke. Aan die einde het ons die voortsetting van verskeie optionsincluding n voortgesette vennootskap met DexCom, asook otherpotential vennootskap geleenthede. As sodanig, ons het verskeie RDinitiatives aan die gang. Terwyl ons het baie opwindende projekte indevelopment nou en met die onlangse veranderinge senior bestuur ons areactively op soek na maniere om ons pogings te bespoedig, terwyl dit ook op soek na waysto bykomende, klinies betekenisvolle verbeterings aan ourpatients en verskaffers van gesondheidsorg.

Direk beantwoord jou vrae:

• Insulet is nie die ontwikkeling van `n CGM sensor op ons eie.
• Ja, Insulet is bly om te werk met `n maat op die ontwikkeling van `n CGM sensor.
• Op die oomblik is ons nie versuim om dit vennoot.
• Die enigste veranderinge sedert 2013 is dat ons is op soek na meer CGMpartners en die vind van nuwe maniere om saam te werk aan `n doel van aclosed-lus stelsel. "

BD Banter

Dit Junie BD (Becton, Dickinson Co) eintlik gesamentlik aangekondig met JDRF dat hulle saam met die moontlikheid van `n gekombineerde insulien-infusie + CGM toestel te ondersoek.

Toe ons sien hierdie nuusvrystelling, ons het gewonder of BD die vennoot saam te werk met Insulet kan wees.

Nie so nie, die maatskappy se vise-president van sensing tegnologie Parker Cassidy sê vir ons. Hy is aan die stuur van die ondersoek wat begrip vir New Jersey-gebaseerde BD, en het ons vertel dat hierdie samewerking is nie verband hou met wat Insulet doen, en dat hy ook baie nuuskierig oor wat die naamlose vennoot is was.

Soos vir BD, die maatskappy se werk op `n CGM sensor-tegnologie vir jare - eerste kliniese resultate is terug in 2009 gepubliseer.

Dit is die derde projek wat BD se saam met die JDRF op in soveel jare, gebaseer op alles wat navorsing. Terug in 2010, die `Myne berig op hul fokus te verbeter insulien pomp terapie. Verlede somer, aangekondig dat die paar wat hulle wil word die voortsetting van hul samewerking met werk op meer akkurate en betroubare CGM sensor tegnologie wat `n ander stepping stone na die Kunsmatige Pankreas sou wees. Dit is `n natuurlike evolusie van wat vroeër werk, volgens beide Cassidy en die JDRF.

"Die fundamentele vrae is nie beantwoord nie, so ons het net studeer of ons dink dit kan nou gedoen word," het hy gesê. "Dit is iets wat nie op die oomblik beskikbaar is, en die oogmerk is om uit te vind hoe nader jy hierdie saam kan sit op die liggaam, fisies en binne die beperkinge van die grootte van `n produk se. Ons sou graag wou oortuig dat onvervulde pasiënt nodig het, en op te los een van die groot Real Estate kwessies wat mense met diabetes gesig. "

JDRF op Exploration

Dr. Aaron Kowalski, `n mede-tipe 1 van jongs af en die JDRF se vise-president van behandeling terapie, sê ontwikkelende insulien toevoeging van en CGM sensor tegnologie deur die jare verander het wat navorsers het gedink oor die idee van `n kombinasie beide in een aflewering toestel. Ons pasiënte is so lank as wat ons kan onthou om die infusiestelle en CGM sensors ten minste uitmekaar op ons liggame te hou `n duim of twee vertel. Maar miskien is dit nie nodig nie.

"Ons hoor van die diabetes gemeenskap baie dikwels dat mense wil nie so baie toestelle dra, en dat hulle graag sou wou sien `n kombinasie van die twee toestelle. Ons het aanvanklik gedink dit sou moeilik wees en jy kan dit nie doen . dit blyk dat dit lyk asof jy `n sensor naby die infusie webwerf kan hê. dit is baie interessant dat meer akkurate sensing tegnologie en ons vermoë om insulien te lewer kan vertaal in plaas hierdie twee klein toestelle saam. "

Op die oomblik is, opsy, weg van vrae oor hoe dit haalbaar kan wees, Kowalski sê `n fokus van hierdie samewerking met BD ondersoek wat die regulerende pad kan wees. Hy het gesê dit is `n nuwe roete van aflewering vir beide toestelle, en so hulle ondersoek wat die FDA dalk wil om te bewys dat dit veilig is.

Cassidy sê hierdie navorsing is in die vroeë stadiums nou en fokus op optiese opsporing, eerder as die glukose-oksidase metode dat die meeste ander CGM sensor studies gebruik op hierdie punt. Terwyl enige tegnologie geskep eiendom vir BD sou wees, sê hy daar is geen tydlyn buite die navorsing en daar is geen manier om te weet nou hoe lank dit kan duur voordat selfs `n prototipe gereed sal wees.

Medtronic Sneak Peak

Medtronic is ook besig met `n enkele kol toestel, en ons hoor oor `n sneak peak gegee het vroeër vanjaar aan those bywoning van die ATTD konferensie in Parys. Hier is wat ons vriende by Diatribe berig in April oor die maatskappy se CGM sensor en infusieset gekombineer in een verband toestel:

Van `n bo-aansig, dit lyk soos `n CGM sender saamgesmelt met `n insulien pomp infusie stel. Die onderkant oog lyk soos `n insulien infusie kateter en `n CGM sensor geskei deur ongeveer `n duim. Die kombinasie stel ingesit met `n enkele voeg toestel. Ons dink pasiënte sal die gemak van integrasie en minder op-liggaam ruimte waardeer - natuurlik, dit beteken ook die CGM kan slegs gebruik word vir drie dae, sedert insulien infusie webwerwe nodig het om te verander elke drie dae. Die toestel is nog in ontwikkeling en daar is geen tydlyn op wanneer dit dalk goedgekeur.

Ons het gevra vir `n update op die navorsing, maar Medtronic is nie veel te sê, beslis nie oor `n tydlyn.

Ander Navorsing oor die Combo

Ander werk op soortgelyke navorsing buite die korporatiewe grense sluit in: Dr. W. Kenneth Wyk by Pacific Diabetes Technologies in Oregon, Sensile Mediese in Switserland, en die Mediese Universiteit van Graz in Oostenryk.

• Ward se navorsing (as die PDT webwerf sê) fokus op `n toestel met `n taai basis wat sou heg aan die vel en laat `n infusie stel en CGM sensor te verslaaf in daardie basis, met `n Inserter verbind tot die top om te gebruik om die plaas toestel op jou liggaam. Ons kon nie bereik Ward aan `n update kry, maar `n paar maande gelede die Helmsley Charitable Trust het sy groep `n navorsingstoekenning strek oor die volgende twee jaar.
• Die navorsing onder leiding van Sensile Mediese is deel van `n Europese konsortium (met die JDRF betrokke) wat gerig is op die ontwikkeling van `n kunsmatige pankreas, en een aspek van wat die skep van `n enkel-hawe toestel. Verwys as die AP @ home projek, die navorsing begin in Februarie 2010 en is op `n vier-jaar tydlyn.
• Met die Graz studie, is Dr. Thomas Pieber voorste navorsing oor `n enkele infusie webwerf toestel wat aan die gang vir meer as ses jaar. Net onlangs in Junie Pieber voltooi `n ses-maande studie waarby 10 mense op die akkuraatheid en veiligheid van die CGM sensor tegnologie en die verskille tussen lesings. Van nou af, is daar geen update oor wanneer hierdie navorsing kan voltooi word en wat kom volgende.

Dit is duidelik dat daar `n baie bewegende dele met al hierdie navorsing en baie daarvan oorvleuel - korporatiewe en akademie spanne is almal deel van die totstandkoming van hierdie saam.

En dit is die sleutel, sê Kowalski.

"Al die maatskappye besef dat hierdie toestelle het ons is nuttig, maar hulle moet makliker wees om te gebruik. Ons wil verskeie maatskappye wat op hierdie tegnologie, te herstel en beter toerusting te bou," het hy gesê. "Aan hierdie maatskappye en al hierdie navorsing bewegende vrugte afwerp. Mededinging is belangrik, want op die ou end met opsies is beter vir mense met diabetes.

"Nodeloos om te sê, ons sien uit daarna om te sien hoe waar die navorsing neem ons met betrekking tot die skepping van `n lewensvatbare enkel-hawe stelsel.

Na alles, sou wat nie argumenteer dat steek jouself met een toestel eerder as twee is twee keer so goed as die alternatief ?!