Jdrf skep `n oop protokolle initiative` stoot bedryf innovasie pasiënt omhels!

Vir diegene wat het al besig om vir meer ondersteuning van doen-dit-self diabetes tegnologie oor die afgelope vyf jaar of so (gekristalliseerde as die #WeAreNotWaiting beweging), `n groot endossement gekom het verlede week toe JDRF n nuwe inisiatief aan te moedig die farmaseutiese aangekondig en toestel bedryf om meer samewerking met pasiënt innoveerders wees.

Op 18 Oktober, JDRF aangekondig hierdie nuwe inisiatief roep vir `n oop protokolle in ontluikende Kunsmatige Pankreas (AP) tegnologie as deel van sy voortgesette doel om die ontwikkeling en kommersialisering van AP stelsels versnel thatautomate insulien aflewering. Dit sal beide wetlike ondersteuning en finansiële aansporings om die bedryf te motiveer om onlangse lei Dexcom se volg in die neem van stappe in die rigting van die opening van hul back-end tegnologie, sodat innoveerders van regoor die Diabetes Gemeenskap die funksies en programme wat die beste by lewens van pasiënte kan bou in te sluit.

OK, wat al mag klink soos afgod om `n klomp mense ... ons kry dit.

Hoekom doen `Open Protocols "saak?

Dink aan dit so: In plaas daarvan om die geslote stelsels wat ons nou het, waar elke maatskappy maak hul eie "eie" toestelle wat net werk met hul eie hardeware, sagteware en programme, sal maatskappye open-source gaan en skep kode en dokumentasie vrylik beskikbaar aan die publiek. Dit sal toelaat dat vennote en onafhanklike ontwikkelaars te bou op hul tegnologie, en interoperabiliteit van toestelle en data stelsels aan te moedig.

Baie in ons gemeenskap is voorspraak hierdie rede tot jaar nou, en terwyl inisiatief JDRF se spesifiek gefokus op geslote lus stelsels, dit is `n groot stap vorentoe.

In die amptelike persverklaring, JDRF se Hoof Mission Beampte en jarelange tipe 1 homself Dr. Aaron Kowalski verduidelik: "Om innovasie ondersteun en in staat stel om tipe 1-diabetes families te anopen-protokol benadering veilig te gebruik, moet ons verseker dat die regulerende pathwayis duidelik, en ons sal saam met belanghebbendes bedryf devicescompatible te maak. Deur die maak van hierdie benadering meer toeganklik vir `n wyer groep ofpeople met diabetes, sal gebruikers van insulien aflewering toestelle in staat wees tomanage hul bloedglukosevlakke beter, en op `n manier wat werk bestfor hulle. "

Wanneer ons met hom gepraat direk, Kowalski genoem dat hy gebruik `n doen-dit-self geslotelus stelsel self. "Dit (DIY tegnologie) trein het die stasie verlaat, maar dit is wat onder die radar meestal. Wat gebeur as ons kon maak dit meer hoofstroom, maak dit veiliger en beter en het dit as `n hulpbron beskikbaar om meer mense? Dit is `n wen."

Hoewel baie van die detail sal afhang van individuele voorstelle en verwante behoeftes, JDRF ons vertel die basiese beginsels van hul nuwe inisiatief sluit in:

• Help om duidelike finansiële, regulatoriese en wetlike raamwerke vir oop protokolle te vestig
• Verken maniere om potentialchallenges in die gebruik en aanvaarding van `n oop-protokol stelsels oorkom
• Contributingresources, en koördineer met reguleerders en regsadviseurs todevelop n voorspelbare pad na FDA hersiening, en aan te moedig devicemanufacturers om kommunikasie protokolle werk op hul toestelle te enableseamless, veilige verbinding met ander toestelle (bv deur gebruik te maak van Bluetoothtech)
• Die handhawing van `n tydlyn vir die industrie om voorstelle soos volg in te dien: briewe van voorneme is te danke 6 Desember, 2017- aansoeke is te danke Januarie 31, 2018- dan na die JDRF kondig die nominasie toekennings in Junie, sal die vroegste aanvang van die tyd vir projekte Julie 2018

Wat gelei het tot hierdie nuwe inisiatief onder leiding van Kowalski, JDRF onlangs gehuur Dr. Daniel FINAN as die org se nuwe navorsingsdirekteur -op die hakke van sy rol as hoof algoritme ontwikkelaar vir Animas tot die JnJdecision af te sluit die Animas pomp afdeling.

"Uiteindelik wil ons graag `n werklikheid waarin daar aremultiple kommersiële stelsels op die mark te sien - sommige neem van `n grond-up, eie benadering en `n paar `n gebruiker-gedrewe benadering," FINAN vertel ons.

Dit is `n groot deal vir al die Nightscout en OpenAPS fans in ons D-Gemeenskap, mense!

Ons is opgewonde om te sien die JDRF neem hierdie stap, en gegewe DiabetesMineSe betrokkenheid by die aanbieding van die tweejaarlikse D-data-uitruilprogram forum waar die #WeAreNotWaiting beweging gebore is, dit voel soos `n persoonlike mylpaal vir ons span ook!

#WeAreNotWaiting Gemeenskap Antwoorde

OpenAPS

Jarelange tipe 1 en OpenAPS stigter Dana M. Lewis sê: "Hierdie aankondiging van JDRF dat hulle befondsing companiesto werk op oop-protokol ontwikkeling van pompe en AP systemsis n broodnodige begin Dit is belangrik dat JDRF is nou aktief acknowledgingthe innovasie en aktiwiteit. in die DIY gemeenskappe (Nightscout, OpenAPS, ens.), en die waardevolle innovasie kom uit almal buite traditionalcompanies. Dis ook `n beduidende finansiële aansporings vir diabetescompanies om te beweeg in hierdie rigting, en om te begin werk aan die excusesaround aanspreeklikheid, regulatoriese verwyder onsekerheid, ens wat vorentoe bycompanies as redes om nie te dokumenteer en open hulle protokolle vir gebruik gestel. "

Dana voeg by: "Is dit `n silwer bullet al probleme die Diabetes Gemeenskap op te los? No.But dit is `n broodnodige stap in `n positiewe rigting, en een wat ons is baie excitedabout."

Nightscout Foundation

President van die Nightscout Foundation James Wedding is ook gelukkig tohear hierdie nuus, want dit is `n lang tyd, al is hy voel die JDRF tydlyn Isa bietjie aggressief vir die bedryf te ontmoet.

"Ons is opgewonde om te sien JDRF wat tot die open source, oop protokol party. Baie van hulle mees vurige ondersteuners, personeellede, andeven Raadslede het al met behulp van oplossings soos Loop, Nightscout, en OpenAPSfor jaar, en dit is wonderlik om te sien hulle kom om te stoot om thesetechnologies meer algemeen beskikbaar te maak. Ek het `n groot gesprek met AaronKowalski gisteraand, en ek sien uit daarna om te verken hoe JDRF pogings en ons interaksie met die gevestigde bedryf kan ondersteun ons. "

Wedding sê ook, "Weare hoop dat daar `n paar ander maniere om die hulpbronne van JDRF tobear meer direk op die pasiënt gelei innovasie kant bring om werk te ry forwardwhile die vervaardigers te werk om hul protokolle oop te maak."

Hy sê Kowalski was "baie oop vir inligting oor al hierdie stelsels by JDRF Summits gettingmore," en dat die Stigting sal lookingat hoe om te maak dat gebeur. Die inligtingsessies gehou by die jaarlikse Kinders met Diabetes Vriende for Life konferensie is ongelooflik goed bygewoon, en hulle verwag oorloop kapasiteit op plaaslike gebeurtenisse "as mense geweet (Nightscout) wason die agenda."

Wedding sê die groep het `n vroeë raamwerk van`n Speaker se Buro "wat het tydelik uit bedryf gestel," maar hulle is op soek na te laat herleef dat, veral nou gegee hierdie amptelike ondersteuning.

Tidepool

Brandon Arbiter, vise-president van die produk by die open source diabetes data platform startup Tidepool, wat ook `n tipe 1 homself en dien op internasionale raad JDRF, sê:

"Doen-dit-self-stelsels is innoverend ata vinnige tempo en ek, vir een, het geweldig gebaat by die communitydeveloping gereedskap wat direkte toegang tot toestel protokolle hefboom. Dis beengame-verander. Daar is `n geweldige geleentheid om die invloed van die kundigheid fromskilled individue van buite die tradisionele diabetes ruimte ten einde todrive oplossings vir pasiënte. "

Die Korporatiewe Conundrum

Kowalski sê insulien pomp en glukose monitering vervaardigers het beslis `n belangstelling in hierdie in die afgelope paar jaar, maar die meeste het ernstige kommer uitgespreek oor voor WA they`vewondered het as daar `n pad vir pasiënte om hul regte afstand te doen om bepaalde maatskappy as iets suea moet verkeerd loop - dit wil sê, as jy intoDIY af gaan, moet jy persoonlik verantwoordelikheid neem vir hoe `n stelsel verrig neem.

Wat steeds die groot questionright nou, dat JDRF het ten doel om te help verken en verduidelik in gesprekke withregulators en regskenners as deel van hierdie nuwe inisiatief.

Intussen het die feit dat `n voormalige Animas exec nou help dit druk op die JDRF lei bring die kwessie van nie-winsgewende geld gaan bedryf en wat gebeur as die ondersteuning tegnologie nooit maak dit verby RD en in die hande van pasiënte.

Die Animas sluiting hoogtepunte wat spesifiek uit te reik, as die JDRF befonds Animas Hyper-Hypo Minimizer in ontwikkeling is nou geskrap. JNJ besit steeds die intellektuele eiendom, en niemand blyk duidelik oor die vraag of die projek kan herleef in die publieke domein vry.

So, wat is die protokol in gevalle soos hierdie, waar die JDRF belê geld in die ontwikkeling van kommersiële tegnologie, maar die vervaardiger beland gaan borsbeeld?

`N Vorm van terugbetaling is gewerk in die ooreenkomste, die JDRF se Kowalski vertel ons.

"Ons het voorsiening in everycontract dat indien projekte nie vorentoe beweeg dat JDRF befondsing terug insome vorm betaal," Kowalski verduidelik. . "Ons sluit ontwikkeling mylpale en beëindiging clausesthat ons in staat stel om befondsing te verhaal indien projekte nie vorentoe beweeg fornon-tegniese redes Hopelik dit kom nie na hierdie - maar weer, al ourcontracts het terugbetaling meganismes as die projek nie vorentoe beweeg nie fornon-tegniese redes. "

Vir `n gedeelte FINAN se, kom direk uit die nou ontbinde Animas, sê hy, "Dit is bitter, ja, maar ek is so gelukkig en bevoorreg tohave geland op JDRF. Ek dink ek kan `n unieke perspektief bied in my newrole, veral met betrekking tot die `ontwikkeling `n aspek van mediese devices.In die RD wêreld by Animas, ek het my eerste paar jaar fokus op die` R `en my volgende paar op die "D.` Na al my jare in die bedryf, ek het `n beter idee ofhow hulle mekaar pas. "

Dankie, JDRF, vir die maak van hierdie skuif. Dit is `n lang nodig is.

Ons is hoopvol dat die bedryf betrokke is by hierdie inisiatief, vroeër eerder as later.

Soos die spreekwoord sê, #WeAreNotWaiting. Andneither moet hulle. Nou, het hulle nie hoef te danke aan JDRF upping die ante.