Nuusflits: FDA goedkeuring eerste-ooit dwelm vir diabetes oogtoestand

Drie ekstra lyne op `n ogie grafiek.

Dit kan lyk nie veel met die eerste oogopslag (!), Maar dié lyne verteenwoordig `n belangrike stap vorentoe in die behandeling van `n vorm van diabetiese retinopatie bekend as diabeet makulêre edeem (DME).

In die jongste nuus hierdie week, die Food and Drug Administration skoongemaak die eerste dwelm van sy soort vir die behandeling van DME vir mense met diabetes, genoem Lucentis van Kalifornië-gebaseerde Genentech.

Die FDA het opgemerk dat hierdie dwelm is vir gebruik met `n "goeie diabetiese beheer suiker" en is ontwerp om gegee een keer per maand as `n inspuiting in die oog deur `n gekwalifiseerde professionele gesondheidsorg.

OK, spuit iets in jou oog beslis klink nie aantreklik ... maar tot nou toe, diegene wat ly aan hierdie degeneratiewe oogtoestand moes staatmaak op laser behandelings. Dit kan stadig visie verlies en help stabiliseer visie `n PWD, maar kan nie eintlik visie te verbeter. En hierdie standaard behandeling het nie verander in meer as `n kwart-eeu!

"Voor dit, het makulêre laser behandeling die standaard van sorg vir diabetes makulêre edeem, en sy doeltreffendheid en veiligheid profiel het nie verander sedert 1985," het woordvoerder Terry Hurley by Genentech. "Die doel van laser terapie tydsberekening is om in te gryp voordat visie verlies, met die voordeel van die voorkoming van visuele afname getoon om die risiko`s van die laser prosedure swaarder."

Maar hierdie nuwe inspuitbare middel dui op `n verandering in wat nou daar is `n manier om visie eintlik verbeter. Dit is reeds aan kantore retina spesialiste in die land as van Woensdag 15 Augustus gestuur, sê Hurley.

Met meer as 560,000 Amerikaanse PWDs wat met die siekte (en 55 vermoedelik sonder om te weet hulle het DME), dit is redelik groot. Die FDA eerste goedgekeurde Lucentis vir behandeling van ander, verwante toestande: nat ouderdom-verwante makulêre degenerasie sowat ses jaar gelede en (nie-diabeet) makulêre edeem volgende retinale trant afsluiting in 2010.

Die FDA goedkeuring was gebaseer op vervaardiger Genentech Fase III proe, roep rit en styg. Dié twee identies ontwerpte, parallel, dubbel-gemaskerde, drie-jaar kliniese toetse getoets 759 pasiënte. Sedert Genentech saam met Roche drie jaar gelede, hierdie Genentech ontdekking is deel van rooster van dwelms Roche se.

In die proewe is dwelm doeltreffendheid gemeet deur (jy raai dit al!) Verbeterings in die aantal lyne pasiënte kan lees op `n ogie grafiek. Meer pasiënte wat Lucentis ontvang was in staat om ten minste drie bykomende lyne lees - bestaan ​​uit 15 letters - op die oog grafiek op 24 maande van behandeling, of het gemiddeld visie winste van hoogstens twee lyne - 10 letters elke- op die oog grafiek by die twee-jaar merk. Hulle was ook meer geneig om hul visie verbeterings in stand te hou.

As iemand wat persoonlik ervaar het vroeë tekens van diabetiese retinopatie en kan kort voor lank `n kandidaat vir laser chirurgie wees, ek vind dit betekenisvol nuus! OK ja, dit freaks my uit om te dink oor enigiets wat ingespuit word in my oog, maar ten minste is daar hoop vir visie verbetering moet DME stel in en dreig my visie enige verdere.

So, ek is dankbaar om te kan in staat wees om te verwelkom Lucentis, en weet wat hierdie nuus verteenwoordig om so baie mense.

Het jy n diabeet oog kwessies? Kom ons praat.