Omseil n wenner oor stents in diabete

Koronêre bypass oorplanting (hartomleiding) aansienlik verbeter uitkomste in vergelyking met dwelm-verwyderende spalk vir diabetes pasiënte met multivessel koronêre siekte.

Die saamgestelde risiko van dood, miokardiale infarksie, of beroerte oor vyf jaar was 30 persent laer met chirurgie as met ting, Valentin Fuster, MD, PhD, van die berg Sinai Skool vir Geneeskunde in New York City, en kollegas gevind.

Die absolute 7.9-persentasiepunt voordeel is gedryf deur minder sterftes en hartaanvalle, maar teen die prys van meer beroertes vroeg na die prosedure, hulle berig hier by die American Heart Association vergadering.

Die NHLBI befonds FREEDOM proefresultate ook verskyn gelyktydig aanlyn in die New England Journal of Medicine ook.

Praktyk Verandering Bevindinge

In `n aparte analise, hartomleiding ook blyk te wees "hoogs" kostedoeltreffende in die verhoor, kos $ 117,000 per kwaliteit lewe-jaar opgedoen meer as 5 jaar, maar net $ 8132 per QALY oor `n leeftyd in vergelyking met ting.

Hierdie data is "dwingende bewyse" wat uiteindelik die omstredenheid, Mark A. Hlatky, MD, van Stanford Universiteit in Stanford, Kalifornië. Moet skik, het aangevoer in `n redaksionele begeleiding van die NEJM papier. Hy het gedien as `n gesprekslid by die laat-breaking kliniese proef perskonferensie.

"Die resultate is duidelik," Fuster aan verslaggewers gesê. "Ek dink hulle gaan die praktyk te verander."

Die Vryheidsfront bevindinge weerspieël dié van die BARI verhoor byna twee dekades vroeër, wat `n oorlewing voordeel van bypass chirurgie vir diabetes pasiënte in die kaal metaal stent era.

Die NHLBI uitgereik `n waarskuwing daarna verhoor beveel hartomleiding as voorkeur vir multivessel siekte in diabetes, en dit bevestig dat houding met vryheid.

"Hierdie resultate bevestig dat bypass chirurgie is `n beter algehele behandeling opsie vir individue met diabetes en multivessel koronêre siekte en kan pogings dokters se kardiovaskulêre gebeure soos hartaanvalle en sterftes in hierdie hoë-risiko groep, verhoed help" Gary H. Gibbons, MD, direkteur van die NHLBI, het gesê in `n verklaring gesê.

BARI nie lei tot die soort uniform verskuiwing weg van stents in hierdie bevolking wat die agentskap genoem want dan, miskien deels omdat baie kardioloë het verdiskonteerde die BARI lei as verouderd weens gebruik van kaal metaal eerder as dwelm-verwyderende spalk , Hlatky verduidelik.

Interventionalists Haal Beperkings

Daar was `n aanduiding van agterstoot van intervensionele kardioloë by die vergadering, wat daarop dui dat iets soortgelyks kan gebeur met vryheid.

Interventionalist David O. Williams, besturende direkteur van Brigham en Women`s Hospital en Harvard in Boston, het saamgestem dat die bevindings moet "sterk beïnvloed" praktyk.

"Ek dink dit sal die aanbeveling vir hartomleiding stoot tot `n vlak wat ek aanbeveling," het hy MedPage Vandag. Huidige riglyne bepaal dat hartomleiding is verkieslik om PCI vir pasiënte met diabetes, maar dit is `n vlak II aanbeveling.

Maar hy het aangevoer dat die toepassing van die Vryheidsfront resultate moet beperk word tot die tipe van pasiënte ingesluit indie verhoor, wat hy gesê verteenwoordig sowat 20 persent van CAD pasiënte.

"Dit is goed gevestig dat daar pasiënte met multivessel siekte vir wie hartomleiding bied geen voordeel in die dood of MI oor PCI. Vryheid, beperk tot pasiënte met diabetes, waarskynlik verteenwoordig `n ander tipe van die pasiënt," het hy gesê by die perskonferensie.

Koronêre siekte in diabetes is geneig om te wees meer diffuse as brandpunt, wat die voordeel van hartomleiding vir hulle kan verduidelik, Alice Jacobs, besturende direkteur, `n intervensionele kardioloog by Boston Medical Center, het gesê as gesprekslid by die inligtingsessie.

Beide het daarop gewys dat die vryheid wat ingeskryf is slegs 10 persent van pasiënte gekeur. Dit uitgesluit enkel-vaartuig en links belangrikste siekte.

Ook, "diegene met `n lae SINTAKSIS [chirurgiese risiko] tellings mag nie gewees het goed verteenwoordig," het opgemerk Williams.

Nog `n belangrike oorweging is geduldig voorkeur, as Fuster opgemerk dat 40 persent van die in aanmerking kom pasiënte wat inskrywings afgeneem het dit gedoen omdat hulle wou stente.

Baie pasiënte kan meer bang vir die operasie en die hoër beroerte risiko wat daarmee gepaard chirurgie as gelok deur die belofte van `n langer lewe met hartomleiding wees, Hlatky bygevoeg.

Getalle Vertel die storie

Die Vryheidsfront verhoor ingesluit 1900 pasiënte by 140 sentrums internasionaal wat diabetes en ten minste 70 persent stenose in twee of meer groot koronêre vate (83 persent drie vaartuig siekte) het.

Pasiënte is ewekansige na hartomleiding of perkutane koronêre intervensie met `n dwelm-verwyderende stent, beide bo-op `n agtergrond van optimale mediese terapie met aanbevole agente om cholesterol, bloeddruk, en glukose vlakke onder beheer te hou.

Die pasiënte is gevolg vir `n minimum van 2 jaar (mediaan onder oorlewendes, 3.8 jaar).

Vir die primêre saamgestelde eindpunt van die dood van enige oorsaak, nonfatal MI, of nonfatal beroerte, 5-jaar tariewe was 18,7 persent met hartomleiding teenoor 26,6 persent met ting.

Wat onder meer `n aansienlik laer koers van MI op net 6,0 persent in vergelyking met 13,9 persent onder die stented groep by 5 jaar.

Alle oorsake sterfte het ook uit laer in die chirurgie groep, met `n 5-jaar koers van 10,9 persent teenoor 16,3 persent in die die PCI groep. Terwyl statisties beduidende, het die navorsers het gewaarsku dat die verhoor nie aangedryf om te kyk na hierdie uitkoms op sy eie.

Maar `n soortgelyke effek gesien in subanalysis van die BARI verhoor en ander proewe, Fuster se groep het daarop gewys.

"Die toename in die gebruik van interne mamma oorplanting in hierdie proewe is gepostuleer om `n sleutelrol in die verbeterde oorlewing met hartomleiding speel," het hulle geskryf in die koerant.

"Wanneer saam oorweeg word, die data bied `n oortuigende sein dat PCI lei tot verhoogde mortaliteit langtermyn, in vergelyking met hartomleiding, in pasiënte met diabetes en multivessel koronêre bloedvatsiekte."

Soos gesien in feitlik alle vorige proewe, al is, was daar `n nadeel aan hartomleiding in terme van `n beroerte.

Die 5-jaar `n beroerte koers was 5,2 persent met chirurgie in vergelyking met 2,4 percentwith ting, `n verskil gesien net binne die eerste 30 dae nadat die ingryping.

Groot bloeding gebeure het nie beduidend verskil tussen groepe op 30 dae, maar akute nierversaking wat dialise was meer gemeen met chirurgie.

Die navorsers erken dat die studie nie verblind maar het gewys op die doel en onafhanklik-beoordeel eindpunte en die gebrek aan onderskeid tussen groepe in mediese behandeling ontvang.

Die wye variasie in chirurgiese risiko SINTAKSIS tellings was eintlik `n krag eerder as `n beperking, hulle aangevoer, omdat dit "weerspieël die werklike wêreld praktyk."

Die hoë, intermediêre, en `n lae SINTAKSIS telling groepe het almal tussen `n 6 en 10 persentasiepunt voordeel vir die primêre eindpunt met hartomleiding versus ting, met gevaar verhoudings van 1.46, 1.46 en 1.14 onderskeidelik.

Koste-effektiwiteit "Robuuste"

In die koste-effektiwiteit analise, koste vooraf was hoër met hartomleiding, by $ 34.467 vir die indeks hospitalisasie versus $ 25.845 vir ting.

Kumulatiewe koste meer as 5 jaar gestyg, vanaf meer herhaal revascularizations in die besonder, vir ting, om uiteindelik ten gunste hartomleiding met `n verskil van $ 3641, Elizabeth A. Magnuson, ScD, van die Saint Luke se Mid-Amerika Heart Institute en die Universiteit van Missouri in Kansas City , aangebied hier die bevindings.

Koste per inkrementele kwaliteit lewe-jaar opgedoen gebly onder die konvensionele $ 50,000 drumpel vir koste-effektiwiteit onder `n wye verskeidenheid van sensitiwiteitsanalises en oor subgroepe.

Die voordele van hartomleiding in diabetes pasiënte met multivessel siekte "bied nie net `n beter langtermyn-kliniese uitkomste ... maar hierdie voordele word bereik by `n algehele koste wat `n aantreklike gebruik van sosiale hulpbronne gesondheidsorg verteenwoordig," Magnuson gesluit.

Bron: AHA: Verbypad `n wenner oor Stente in Diabete