37 Persent van hip inplantings nodig hersiening binne vyf jaar, sê maatskappy

`N interne ondersoek deur Johnson Johnson in druipsyfers van sy nou-teruggeroep ASR-XL hip inplanting toestel beraam dat 37 persent van die inplantings sal hersien moet word in minder as 5 jaar, hofstukke aangedui.

Die 2011 studie, uitgevoer oor `n jaar nadat DePuy Ortopedie eenheid JJ se aangekondig dat die herroeping, ondersoek uitkomste van 554 operasies waarby die toestelle metaal-op-metaal op 23 Amerikaanse sentrums `n gemiddeld van 2,2 jaar na inplanting (reeks 0-5,1 jaar).

Getuienis deur `n DePuy statistikus in `n Kalifornië hofsaak, onverseëlde verlede week, het aangedui dat ontleding van die maatskappy se getoon dat 49 hersiening spreekkamers reeds uitgevoer is in hierdie pasiënte. Op grond daarvan, `n inplanting oorlewing van 63 persent oor 4.6 jaar is geprojekteer, wat ooreenstem met `n hersiening koers van 37 persent.

Dat die syfer is byna drie keer die 5-jaar koers JJ aangehaal in sy 2010 herroep aankondiging - 12 persent tot 13 persent, gebaseer op data van die Nasionale Joint Register van Engeland en Wallis. Maar onafhanklike studies van dieselfde register het voorgestel dat die hersiening koers kan 50 persent na 6 jaar te benader.

Die ASR-XL toestel is `n hip vernuwing stelsel, waarin die femorale kop grootliks ongeskonde gelaat word, maar is beperk met `n afgeronde metaalplaat, verwoord met `n metaal beker ingeplant in die bekken acetabulum.

Sommige 93.000 van die ASR-XL stelsels en `n soortgelyke toestel genoem die ASK Hip Resurfacing stelsel is wêreldwyd ingeplant by die tyd van die herroeping, die maatskappy aangedui.

Video: The Great Gildersleeve: The Matchmaker / Leroy Runs Away / Auto Mechanics

JJ is nou in die gesig staar duisende regsgedinge oor die toestelle. Die saak Kalifornië waarin die interne ondersoek is openbaar gemaak betrokke Loren Kransky, `n voormalige gevangenis bewaak wat aanvanklik ontvang die ASR-XL vernuwing in 2007 en ondergaan hersiening verlede jaar.

Video: Words at War: Lifeline / Lend Lease Weapon for Victory / The Navy Hunts the CGR 3070

Probleme met die DePuy vernuwing produkte het gehelp om brandstof `n groter furore oor metaal-op-metaal heupvervangings algemeen, insluitend totale artroplastiek toestelle wat baie meer algemeen is.

Video: Calling All Cars: The Wicked Flea / The Squealing Rat / 26th Wife / The Teardrop Charm

Verlede week het die FDA uitgereik `n voorgestelde reël dat alle vervaardigers van metaal-op-metaal heupe sou dwing om te bewys hulle planne is veilig en doeltreffend deur middel van die voormark goedkeuring aansoek (PMA) proses.

Selfs toestelle wat tans op die mark gebaseer op 510 (k) verklarings sou moes word reapproved met `n PMA, het gesê die FDA.

Hoewel die redes vir die hoër druipsyfers gesien met `n paar metaal-op-metaal toestelle onseker, plaaslike en / of sistemiese reaksies bly om metaalione - veral, chroom en kobalt wat in die meeste toestelle `metaalallooie - is vermoedelik `n sterk rol speel .

In die geval Kransky, hofstukke het aangedui dat sy dokters uitgevoer om die hersiening ten minste gedeeltelik te genees wat hulle geglo het was "vergiftiging" deur chroom en kobalt loging van die toestel.

Metaal-op-metaal hip stelsels is nou na raming verantwoordelik vir minder as 5 persent van die mark, `n daling van tot soveel as 30 persent vroeg in die vorige dekade. Hoogs kruis-gekoppelde poliëtileen en in `n mindere mate, het keramiek die voorkeur materiaal vir die artikulêre oppervlaktes in hierdie toestelle word.

Maar metaal-op-metaal is die enigste tegnologie wat beskikbaar is vir vernuwing.

Bron: 37 persent van Hip Inplantings Need Hersiening binne vyf jaar, sê Company