Afrezza update: Die skenk ingeasem insulien `n tweede drie, as mannkind re-launch

Ek is nie bang om te sê dat ek graag inasem.

My Afrezza ingeasem insulien, wat is.

Ek het verby my aanvanklike besprekings gekry oor hierdie roman tipe poeiermelk insulien en is gee dit `n ander probeer oor die afgelope maand, nadat hy `n broodnodige breek uit my insulien pomp.

My bloedsuiker is uitstaande, en my A1C het aansienlik gedaal in die eerste maand van my #PumpHiatus.

Dit is natuurlik opwindende vir my, en met al die interessante nuus oor Afrezza en sy vervaardiger MannKind Corp, het onlangs, dit is `n opwindende tyd vir die produk algehele.

So voordat jy na my eie persoonlike ervarings met Afrezza, laat ons eers `n blik op die verwante nuus uit te kom van 76 wetenskaplike sessies die Amerikaanse Diabetes Vereniging se in die Big Easy het vroeër vandeesmaand neem. MannKind het `sterk vertoning by ADA, kompleet met wetenskap data onneeded etiket veranderinge, nuwe produk bemarking, nuwe navorsing en salespartnerships, en `n blik op `n next-gen, Bluetooth-enabled dreamboat pompie.

Wat is nuut vir Afrezza en MannKind?

MannKind 2.0: Vir diegene bevraagteken lewensvatbaarheid die Kalifornië-gebaseerde maatskappy se in hierdie insulien mark, daar is `n baie te opgewonde about.Remember wat vroeg vanjaar Sanofi gedaal Afrezza, draai die vervaardiging en bemarking verantwoordelikhede terug na MannKind. Dit het baie gewonder hoe lank die maatskappy kan oorleef, veral ná hartseer nuus se Lente dat jarelange biotech pionier en Afrezza stigter Al Mann oorlede en sou nie die toevoeging van geld in die maatskappy. MannKind is baie vasbeslote dat dit finansieel veilig ondanks gerugte tot die teendeel, en dit het ramped up pogings om Afrezza kommersieel op gang te bring - die optel van die stukke van wat dit sê Sanofi wanbestuur in die aanvanklike bekendstelling.

MannKind het gesê dit sal nie op soek na ander vennote vir Afrezza binnekort, maar dit het nie gesluit wat deur ten goede.

Chief Commercial Beampte Michael Castagna vertel ons, "As ons voel `n behoefte om in vennootskap kan ons later sien vanjaar as Daar gelden `n baie maatskappye met kapasiteit nie, maar dis vir my belangrik dat MannKindrelaunches en doen dit reg met spesialiste om te verseker aanneming voor ons goout om primêre sorg dokters. Sodra ons pasiënte hierdie en generatingmore vraag neem, sal die betaler situasie sowel verbeter. "

Weer Bekendstelling Afrezza: Hierdie week, MannKind begin die produk verkope van krag hervatting, in `n manier wat meer omvattende en gesonde verstand as hoe Sanofi hanteer die aanvanklike bekendstelling `n jaar ago.The volle hervatting beplan vir Julie.

MannKind se pogings hierdie produk meer lewensvatbaar en sigbaar vir dokters, betalers, en mense met diabetes te maak, sluit in:

• Titrasie Packs: Hierdie is uitgerol om dokters kantore, toe te laat om pasiënte na `n beter gevoel vir hoe Afrezza werk en hoe om hul dosisse dienooreenkomstig aan te pas kom. Die pakke sal insluit `n 90-telling van 4-eenheid patrone en 90-telling van 8 eenheid cartridges - bied meer opsies vir eksperimenteer met verskillende dosering bedrae. Dit behoort te help beide pasiënte en dokters, van wie baie onseker oor hoe om Afrezza voorskryf sedert die dosering is nie `n presiese eenheid-tot-eenheid vertaling is. Dit maak dit ook beter vir pasiënte, sodat hulle hervulling nie te vinnig nie nodig of hoef te betaal ekstra mede-betaal vir meer patroon pakke.

• Beter pryse:Deel van die re-launch sluit `n nuwe NDC (National Drug Kode) getal wat die Afrezza copay standaardiseer as `n enkele prys-punt in plaas van die pasiënt met verskillende copays betaal vir wisselende patroon konsentrasies. MannKind sal nie vry wees dat koste tot en met Julie, maar vir die gemiddelde pasiënt met behulp van 50 eenhede per dag dit sal minder wees as die geskatte $ 19 per dag kos dit `n versekeraar in vergelyking met `n inspuitbare etenstyd insulien wees.
• long toetsDie FDA vereis `n longkapasiteit toets voordat `n pasiënt kan begin op Afrezza, en tot nou toe dit is tipies beteken dokters moes `n aparte voorskrif skryf vir daardie toets wat uitgevoer moet word. Dokters het byna altyd aan pasiënte uit te stuur `n ander plek om dit te toets kry, dikwels vereis meer versekering ophef en `n bykomende laboratorium fooi voor `n PWD kan selfs begin die dwelm. Nou, MannKind is besig met `n derde-verspreider aan die bekostigbare draagbare long testers (bekend as spirometry) aan dokters kantore verkoop sodat hulle die long toets on-site kan verrig. Die koste om dokters sal wees sowat $ 400. MannKind vertel ons die hoop is dat baie dokters hierdie tester sal koop oor die volgende maand en "vaartbelyn wat in die pasiënt ervaring."

• Spaar Card: Dit is `n oordrag van die Sanofi vennootskap, maar die besparing card program is nog beskikbaar vir mense nodig finansiële hulp te betaal vir hierdie produk. Die eerste Afrezza voorskrif vul is $ 0 (!) En daarna hervulling is nie meer as `n $ 30 mede-betaal (tot $ 150 per Rx). Enigiemand op federale versekering soos Medicare en Medicaid is nie in aanmerking kom, ongelukkig.
• Nuwe Plaaslike Diabetes Care Centres:MannKind se werk met nuwe gesondheidsorg maatskappy VDEX (wat staan ​​vir "Victory Oor Dextros") wat die oprigting van `n kliniese sorg en onderrig sentrums regoor die VSA Hierdie sentrums sal gewy word aan die verskaffing van bekostigbare plaaslike diabetes onderwys, toetsing en voorrade. Hulle sal `n aantal van die behandeling opsies bied, maar beslis van plan is om Afrezza as `n behandeling van keuse na vore te bring. Hulle beplan om hierdie somer te loods met twee plekke aan die Weskus - insluitend Sherman Oaks, CA, waar MannKind sy hoofkwartier. Thecenters sal hoofsaaklik geleë langs bestaande dringende sorg fasiliteite, maar uiteindelik ook in die kleinhandel sentrums bied na-ure beskikbaarheid, beman deur verpleegster praktisyns en raadgewende endos en mediese assistente. VDEX execs sê vir ons die nuwe sentrums sal `n "ander aura" as kantore standaard dokters se het, met `n gasvryheid fokus waar PWDs verwys word as "gaste" eerder as "pasiënte."

Afrezza for Kids? Nuus gebreek het op die eerste dag van die groot ADA konferensie wat MannKind is saam met die JDRFto studie Afrezza in pediatriese bevolking. Daar is nie veel meer detail beskikbaar op wat nog, maar MannKind se Castagna tellsus kind-styl Afrezza is waarskynlik `n paar jaar uit.

Selfs al is dit `n langer termyn doel te bereik, is ons bemoedig deur hierdie nuus as dit blyk dat JDRF het `n paar geloof dat MannKind kan oorleef in hierdie mark.

Smart Afrezza Inhaler: Een van die koel dinge wat ons gesien het in stand MannKind se ADA was `n demonstrasie van sy BluHale tegnologie, `n klein elektro-akoestiese toestel wat affixes om die droë poeier pompie. Dit meet die klank generatedduring gebruik, wat die bedrag druk van inaseming dui. Ek was in staat om `n verhoor inasem om die krag van my eie inaseming tegniek, vertoon op `n nabygeleë laptop skerm toets doen. (Ek was eintlik in staat om te sien dat ek te hard is inaseming, en kan dit toon `n bietjie).

Volgens MannKind folk, toi die maatskappy se verhouding met die idee van die skep van `n next-gen Bluetooth-enabled dreamboat inhaleerder dat pasiënte in staat sal stel om dosering, longkapasiteit, tipes cartridges, ens op te spoor Planne vir hierdie slim Afrezza pompie is nog verstewig tot , maar wat `n goeie idee! Ons hoop dit is iets wat die maatskappy uiteindelik besluit dit kan en moet doen!

Real Wetenskap vs. Real-Wêreldbeker ervarings?

MannKind aangebied data uit `n aantal studies aan die wetenskaplike sessies, groot boons in om produk etikettering veranderinge vir `n beter dokter voorskryf en pasiënt gebruik.

Een van die groot uitdagings in die gesig gestaar Afrezza in sy eerste jaar was dat die FDA sal nie toelaat dat "minder hipoglukemie" ingesluit moet word op die produk etiket, iets wat baie waargeneem het verhinder sy appèl. Ook, is die dosering inligting nie duidelik uitgestippel in die vroeë maande- dit nou meer algemeen bekend hoe vinnig dit werk in vergelyking met inspuitbare insulien, en dat `n 4-eenheid patroon is meer gelyk aan 3 eenhede terwyl `n 8-eenheid is meer soos 6 eenhede vir baie PWDs.

Data vanaf `n paar studies het getoon:

• Aanvang van werking binne 16-21 minute vir Afrezza in vergelyking met 45-52 minute vir onderhuidse insulien regoor proewe
• duur Afrezza se optrede by klinies relevant dosisse was konsekwent korter met 2 tot 3 uur
• gemerk dosis Afrezza se oorskat die uitwerking daarvan, wat beteken dat pasiënte moet beter titrasie na die toepaslike dosis kry
• A 4-eenheid Afrezza patroon bied ongeveer dieselfde insulinexposure as 3,1 eenhede van Humalog.
• Long toetse het getoon PWDs nie enige negatiewe long-effekte ervaar ná drie maande terwyl hulle opgaan na 24 maande

Ten spyte hiervan laat-breaking data wat in New Orleans, dit is `n bietjie opdraande stryd as `n paar in die mediese gemeenskap maak staat op verouderde, onvolledig data om hul voorskryf besluite te baseer, MannKind execs sê vir ons.

In `n sessie op ingeasem insulien deur Dr. Stefano del Prato uit Italië, aangebied hy data wat daarop dui dat daar "geen kliniese betekenis" in die vermindering van A1C. Dit dokter was eintlik sê na `n lesing-saal kamer van medici wat Afrezza is nie klinies doeltreffend en sodoende basies impliseer dat dit nie die moeite werd om voor te skryf of veg vir pasiënt toegang tot hierdie medisyne.

Ek was stomgeslaan.

Sit in sessie Dr. del Prato se, was ek weg geblaas deur die duidelik ontkoppel hier tussen die wetenskap gemeenskap en PWDs en dokters wat het al sien soveel werklike wêreld sukses met Afrezza.

Later, hierdie dokter backpedaled `n bietjie na `n endo opgestaan ​​tydens die tydperk vir kommentaar en uitgespreek haar frustrasie dat Dr. del Prato se bevindings nie is geoptimaliseer, veral omdat die navorsing is uitgevoer in die baie vroeë maande wat volg op die bekendstelling, wanneer die werklike lewe doseer praktyke en selfs A1C data uit meer gebruik was nog nie duidelik nie.

del Prato gesê dat kan baie goed die geval wees, en miskien kliniese studies moet "verwerk." Maar hy het steeds besweer dat as van nou, sy data nie bewys Afrezza is beter as gereelde insulien.

Terwyl baie gebruikers kan nie saamstem nie, ek hoor `n paar dokters praat ná die sessie maak opmerkings soos, "Hoekom pla voorskryf?"En"Wat `n vermorsing van `n produk, veral met potensiële langtermyn long-effekte."

Ontstellend, IMHO.

Maar ek het ook gehoor `n opmerking by ADA van Aaron Kowalski, Hoof Mission Beampte van JDRF en `n jarelange tipe 1 homself wat al met behulp van Afrezza vir `n rukkie nou. In reaksie op vrae oor moontlike langtermyn-komplikasies van hierdie ingeasem medikasie wat "is nie `n natuurlike," het hy basies gesê dat ons nie veronderstel is om insulien onderhuids of spuit. Plaas dinge in perspektief, geen?

My persoonlike ervaring met Afrezza

Na die besluit om los te maak van my pomp in die begin van Mei vir `n broodnodige breek, het ek myself op twee keer per dag inspuitings van Lantus saam met Novolog. Dis toe dat ek gedink oor probeer Afrezza weer, oorreed deur wat ek gehoor het van ander gebruik van die produk - insluitende beide my ma wat Afrezza gebruik, en Dr. Jeremy Pettus wat is `n betroubare D-piep en probeer Afrezza weer homself.

Dat al my oortuig om Afrezza gee `n ander gaan, ten spyte van my lustelose ervaring die eerste keer rond. En nou is ek mooi geeked uit om deel te wees van hierdie geheel Ingeasem Insulien Story wat was in die werke sedert net vyf jaar na insulien was eerste beskikbare terug in 1922!

Te danke aan `n paar monster pakke, ek het al met behulp Afrezza sedert Mei 11. Dit is nie 100 al die tyd vir my, en ek het om te leer om te maneuver opvolg doseer vir groter carb of hoër proteïen-etes. Maar in net `n maand, ek het magiese resultate wat my verander in `n Afrezza fan gesien.

Die data spreek vanself:

Verleen, dit is net die heel eerste maand of so van my #PumpHiatus. Op die oomblik is, my diabetes beheer is `n groot fokus en Afrezza nog die "helder en blink" nuwe speelding wat ek lekker met. Kort voor lank, ek sal meer stel in my roetine te kry en my data sal minder glamarous wees, ek is seker.

Ek het ook gehoor andere sê dat in die loop van tyd het hulle het `n behoefte formore Afrezza as hulle uit wil begin met. Dit is iets wat ourown hier AmyT by die `myn ervaar het, as sy al met behulp van Afrezzafor meer as `n jaar nou en het gepraat oor die behoefte om te stamp haar dosisse.

Laat dit so wees, ek is goed met wat - veral noudat ek gesien het die nuwe titrasie pakke kom gou.

Ek gaan nou oor die manier waarop my eerste amptelike voorskrif gevul, en ek is gretig om voort te gaan met behulp van Afrezza solank Ek is in staat om my hande te kry op dit. Ek is nog steeds senuagtig oor MannKind se besigheid vooruitsigte, maar ek bly optimisties. Met die onlangse wetenskaplike data nou amptelike en al proaktiewe beplanning MannKind se, ek is opgewonde oor wat die toekoms Afrezza se besit.