`N FDA-genoteerde dwelms isn`t n FDA-goedgekeurde een

Open `n tydskrif of blaai `n webwerf en jy sal waarskynlik gebombardeer met `n oorvloed van produkte wat belowe om plooie te verwyder, te versterk jou vagina, genees inkontinensie, of verseker orgasmisch ekstase is. Dis `n wonder dat enigiemand enigiets maar perfekte vel het, versuim bewys blaas, en `n fantastiese sekslewe, ten minste as jy die getuigskrifte wat hierdie advertensies vergesel glo.

Maar in die waarheid, die meeste van hierdie produkte nie deurgegaan enige soort van toetsing proses om te verseker dat dit wat hulle beweer eintlik gebeur.

"Hoe kan dit wees?" jy vra, "toe feitlik al hierdie toestelle en produkte het `n FDA (VS Food and Drug Administration) seël?"

Die antwoord is: `n FDA-gelys dwelm is nie gelyk aan `n FDA-goedgekeur dwelm. Ten spyte van die bemoedigende blou FDA logo, dit is nie FDA-goedgekeurde produkte. Hulle is eenvoudig skoongemaak, gelys, of deur die FDA geregistreer.

Watter produkte moet FDA goedgekeur?

Dit is die FDA se werk om vas te stel nie net dat `n voorskrif medisyne of mediese toestel werke nie, maar ook dat die voordele swaarder as die risiko`s. Die pad na goedkeuring vir `n FDA-goedgekeurde - nie FDA-genoteerde - dwelm is moeilike.

Die gemiddelde tyd wat dit neem vir `n dwelm te kry om jou apteek is 15 tot 25 jaar en vereis miljoene dollars vir navorsing, ontwikkeling, en proewe. Die FDA het nie hierdie drugs- hulle eenvoudig die toetsproses wat gebruik word deur die farmaseutiese of toestel maatskappy hersien toets.

Die meeste dwelms maak dit nooit aan die hek. Maar die enigste middels of toestelle wat nodig is om te gaan deur die proses is dié voorskrif produkte en mediese toerusting wat gebruik word om spesifieke mediese toestande te behandel.

Wanneer FDA goedgekeur middels word gebruik `Off Label`

Soms dwelms voorgeskryf aan voorwaardes wat nie FDA-goedgekeurde gebruike behandel, en dit kan goed wees. Gebruik van dwelms in ander as hoe hulle oorspronklik bedoel maniere staan ​​bekend as "off-label" voorskryf, en dit is iets wat elke dokter doen. Wanneer jou dokter skryf `n dwelm off-etiket, beteken dit nie dat die dwelm is onwettig, of dat dit sal nie werk nie, maar bloot dat dit gebruik word om iets anders as wat dit is ontwikkel en oorspronklik bedoel vir die behandeling van.

Elke geboortebeperkingspil is FDA goedgekeur om swangerskap te voorkom. Maar 30 persent van geboorte beheer voorskrifte wettig geskryf vir die vermindering van menstruele krampe, die behandeling van endometriose, of dalende swaar bloeding, en dit is al off-label redes.

FDA-skoongemaak produkte is nie FDA goedgekeur Dwelms

Die FDA-skoongemaak, -listed, of -registered produkte is in `n heeltemal ander kategorie as FDA-goedgekeurde kinders. Volgens die FDA webwerf, die drie vlakke van produkte wat FDA goedkeuring vereis word:

1. Klas 1 produkte is dié wat in wese geen risiko het en vereis geen regulasie (dink tandevlos).
2. Klas 2 produkte vereis `n paar regulatoriese beheer van veiligheid en doeltreffendheid. Kondome te val in hierdie kategorie.
3. Klas 3 produkte is vir mediese gebruik ( `n hartklep, byvoorbeeld), potensieel hoë risiko, en vereis volle FDA goedkeuring voor gebruik.

Maar baie Klas 2 toestelle in aanmerking kom vir "FDA-goedkeuring" as hulle soortgelyk aan `n toestel wat die FDA reeds veilig en doeltreffend geag. Dit geld ook as die nuwe toestel is bedoel om gebruik te word vir `n ander doel, en selfs al is die oorspronklike toestel baie jare gelede goedgekeur is. met hierdie skuiwergat, `n FDA-skoongemaak produk is geneig om veilig te wees, maar nie noodwendig te doen wat dit beweer om te doen.

Wat is `n FDA-Geregistreerde of FDA-genoteerde produk?

Die finale kategorie, en die mees problematies, is die aangewese FDA geregistreerde of FDA-genoteerde dwelms of toestelle een. Toestelle en middels wat vervaardigers beweer is oor welstand en fiksheid, eerder as die behandeling van `n spesifieke mediese toestand, nie `n voorskrif nie vereis. Hulle het ook nie nodig om te gaan deur die FDA goedkeuring proses. Byvoorbeeld, sou `n toestel wat beweer dat hy die bekkenbodem te versterk, maar bemark homself as die behandeling van inkontinensie ( `n mediese toestand) moet FDA skoongemaak. `N Soortgelyke toestel wat beweer dat hy "te verbeter intimiteit" moet net word FDA geregistreer.

Baie eise is eenvoudig `n indrukwekkende oorwinning van bemarking oor wetenskap.

In die geval van FDA geregistreerde produkte, die maatskappy wat die produk maak, en hul bemarkers, vas te stel watter taal gebruik word, en ja, wat die toestel beweer om te doen. Geen wetenskaplike studies is nodig, en geen wetenskaplike studies uitgevoer word, want dit is nie in die beste belang van `n maatskappy om dit te doen. Waarom sou `n maatskappy te spandeer miljoene dollars (wetenskaplike studies is duur) op `n studie wat dalk bewys dat hul uitvinding nie eintlik skakel plooie?

Net so, het die FDA nie reguleer vitamiene, kruie, of ander dieetaanvullings, wat is die rede waarom so baie produkte daarop aanspraak maak dat net "bevorder" gesondheid in teenstelling met die behandeling van `n spesifieke siekte.

Vals eise op Airborne, nie `n FDA-goedgekeurde Drug

`N produk wat het vasgenael was Airborne, `n produk wat oorspronklik bemark as `n aanvulling wat uit die gewone verkoue sou wyk. Sedert Airborne as `n aanvulling is bemark en het onder die dieet aan te vul Gesondheid en Onderwys Wet van 1994 (DSHEA), wettig die vervaardiger kan eise sonder enige FDA toesig te maak, so lank as wat daar geen "siekte" eise vir die produk was.

Maar, omdat verkoues is `n spesifieke mediese siekte en die vervaardiger aangebied geen geloofwaardige wetenskaplike bewyse dat Airborne verhoed verkoues, `n 2008-klas aksie pak deur die nie-winsgewende Sentrum vir Wetenskap in die openbare belang het gelei tot `n skikking $ 23.300.000. Airborne nou net beweer dat hy "gee immuun ondersteuning" en "bevordering van jou immuunstelsel," wat dit ook al beteken. Dit maak nie saak, miljoene koop dit elke jaar steeds glo dit sal uit die gewone verkoue te weer.

Dit is net een van die honderde van die produkte wat apteek rakke lyn en bombardeer mense met beloftes. As jy verward is, jy is nie alleen nie. En dit help nie dat baie produkte sal sê hulle is FDA goedgekeur, terwyl dit in werklikheid is hulle bloot gelys. So, `n gesonde skeptisisme is gepas. En wanneer jy twyfel, `n besoek aan die FDA webwerf is in orde.

FOTO: Getty Images