FDA okays botox vir `n paar vorme van ooraktiewe blaas

Woensdag, 24 Augustus, 2011 (MedPage Vandag) - Die FDA goedgekeur het botulinum toksien tipe A (Botox) vir die behandeling van blaas-aktiwiteit as gevolg van rugmurg beserings of veelvuldige sklerose.

Soms genoem neurogene blaas, die toestand kan moeilik wees om suksesvol te beheer, het die agentskap gesê.

Die dwelm moet ingespuit word in die blaas met behulp van sistoskopie, wat algemene narkose vereis. Dit ontspan die blaas spiere, die verhoging van die stoorkapasiteit en die vermindering van inkontinensie.

Volgens die FDA, behandeling voordele duur sowat nege maande.

Die goedkeuring is gebaseer op twee placebo-beheerde kliniese studies met betrekking tot `n totaal van 691 pasiënte deur vervaardiger van die dwelm se Allergan voorgelê.

"Beide studies het getoon statisties beduidende dalings in die weeklikse frekwensie van inkontinensie episodes in die Botox groep in vergelyking met placebo," het die FDA.

Urienweginfeksies en urienretensie was die mees algemene newe-effekte in hierdie bevolking. Laasgenoemde toestand kan self-kateterisering nodig om die blaas leeg, volgens die FDA.

Ander goedgekeurde indikasies vir die dwelm sluit chroniese migraine, ernstige onderarm sweet, Blefarospasma, strabismus, servikale distonie, sekere tipes van spierstyfheid, en die vermindering van die gesig frons lyne.