25 Feite oor flibanserin (addyi), die nuwe `Viagra vir women`

Die FDA het net goedgekeur flibanserin, nou bekend as Addyi - of "vroulike Viagra" - `n nuwe dwelm te behandel die mees algemene seksuele gesondheid probleem in vroue: onderaktiewe seksuele begeerte wanorde (HSDD).

Oor die afgelope paar weke, verslaggewers, pasiënte, my vriende en my vriende se mans het my gepeper met vrae oor hierdie sogenaamde "Viagra vir vroue," al is meestal my vriende se mans.

Ek het geen professionele ervaring met Addyi. Ek werk nie vir vervaardiger van die dwelm se Sprout, of `n finansiële verhouding met hulle. Al my inligting is gebaseer op die resultate van kliniese toetse, wat is gepubliseer in die wetenskaplike literatuur en beskikbaar op die FDA webwerf.

In reaksie op die 25 mees-algemene vrae wat ek kry, het ek vertel mense:

1. Wie moet Addyi (flibanserin) neem?

Hierdie medikasie is bedoel vir `n vrou wat haar lewensmaat lief, maar wie se libido skakelaar is eenvoudig in die af, nie op, posisie. Nie elke vrou wat nul seksuele begeerte wil iets daaraan te doen. Vroue met ware onderaktiewe seksuele begeerte wanorde is hoogs gemotiveerd om hul libido skakelaar terug op flip nie net vir hul eie plesier, maar dikwels `n huwelik of verhouding gesaboteer deur die afwesigheid van normale seksuele verhoudings te red.

2. Wat veroorsaak lae seksuele begeerte in vroue?

Die biologiese cocktail vir `n ongeskonde libido sluit nie net hormone, maar ook neurotransmitters. Dopamien, norepinefrien en serotonien te bepaal hoe dikwels mense dink oor en begeerte, seks. Dit is die balans van die neurotransmitters wat skep dat "Ek wil seks, ek seks het, en ek dink oor seks" voel. Maar hierdie balans hou ook begeerte onder beheer, sodat jy kan ophou om liefde lank genoeg om te gaan doen al die ander dinge wat jy moet. Vroue met onderaktiewe seksuele begeerte wanorde voel nie normale seksuele begeerte selfs al is hulle in liefdevolle verhoudings. So in wese, hierdie toestand is `n biologiese probleem.

3. Hoe weet ek of ek onderaktiewe seksuele begeerte wanorde?

Dit is heeltemal normaal om nie seks wil hê met `n maat wat so erg dat jy nie eens wil `n kamer deel ruik. Dit is ook normaal om seks nie begeer as dit tergend pynlike, jy moet net jou werk verloor, of jy nie geslaap in `n week. As jy in een van hierdie situasies, het jy nie nodig het om `n pil te neem. Wat jy nodig het om jou vagina te los, los jou werksituasie, en los jou lewe.

Het jy `n blik op die verminderde seksuele begeerte Screener, `n vyf-vraag, ja-of-nee vraelys wat beide dokters en pasiënte te, of weg van `n diagnose van HSDD lei.

4. Hoe gemeen het, is die verlies van wellus?

Van alle seksuele probleme, verlies van wellus is by verre die mees algemene. Tot 1 in 10 volwasse vroue geraak word deur HSDD.

5. Hoe verskil die nuwe dwelm werk?

In teenstelling met Viagra (sildenafil), wat die bloedvloei na die penis `n man se verhoog, Addyi werk op die brein se `n vrou om neurotransmitters te balanseer en die herstel van normale seksuele begeerte.

6. Hoeveel vroue het Addyi geneem?

Meer as 11.000 vroue het deelgeneem aan die flibanserin kliniese toetse. In vergelyking, 3000 mans was in die kliniese toetse vir Viagra. Die FDA vereis slegs dat kliniese toetse om goed te keur `n nuwe dwelm betrek 1000 mense.

7. Wat ouderdomme was die vroue wat die dwelm probeer?

Die proewe vir Addyi is beperk tot vroue wat nog nie aangegaan menopouse, wat berig dat hulle in liefdevolle verhoudings sal vir `n minimum van 10 jaar, en wat het HSDD het vir ten minste vier jaar.

8. Was alle vroue in die nuwe dwelm proewe heteroseksuele?

Ja, maar seksuele funksie is seksuele funksie. Of `n vrou is heteroseksueel, homoseksueel, of self-seksuele, die biologie van seksuele begeerte is dieselfde. Daar is geen rede om te glo die reaksie sal maak nie saak wie (of wat) jy seks het met `n verskil.

9. Wat van vroue na menopouse? Is flibanserin reg vir hulle?

Die FDA oorweeg word premenopausal vroue vir goedkeuring van die dwelm. Maar postmenopousale vroue met HSDD ingesluit in die sneeu klokje verhoor, `n studie van meer as 900 vroue met lae seksuele begeerte na die menopouse, die resultate van wat gepubliseer is in die Junie 2014-uitgawe van menopouse. En dit is goeie nuus: Die reaksie op flibanserin was statisties betekenisvol in vergelyking met `n placebo behandeling.

Dokters kan Addyi voorskryf vir postmenopousale vroue net soveel ander dwelms bewys is om doeltreffend voorgeskryf as off-etiket te wees. As jy postmenopousale is, vra jou dokter oor die voor- en nadele van die neem van Addyi.

10. Ek het gehoor die FDA aanvanklik afgewys die nuwe "vroulike Viagra." Dit bekommer my.

Dit moet jy eintlik gerus te stel dat die FDA is versigtig en vereis `n baie inligting voor die goedkeuring van `n dwelm. In die Verenigde State van Amerika, dit neem gewoonlik 12-15 jaar vir `n voorgestelde dwelm te verskyn in jou apteek. Net 1 in 5000 nuwe dwelms maak die finale snit. Langs die pad, dit is baie algemeen vir die FDA om addisionele studies vereis.

In die geval van Addyi, is meer as 60 studies aan die FDA ingedien word. Een van die newe-effekte in mense wat Addyi in kliniese toetse het was slaperigheid. In reaksie hierop het die FDA vereis `n ry toets om te verseker dat vroue wat Addyi snags was nie lomerig of benadeel die volgende oggend. Die resultaat? Die vroue wat Addyi het eintlik gery beter as die vroue wat nie!

11. Het nie ontkiem, die dwelm maker, inroep `n PR maatskappy en gebruik sosiale media om die FDA druk?

Selfs die telling is `n veldtog gestig om bewustheid van die behoefte vir geslagsgelykheid in seksuele gesondheid in te samel. In bykomend tot ontkiem, 24 organisasies en fondse, en 60,000 mense, ondersteun die veldtog. Maar selfs die telling is nie net oor een dwelm: Die veldtog sal voortgaan om die verskil tussen navorsing in manlike en vroulike seksuele gesondheid aan te spreek. Ja, dit was selfs die telling wat verantwoordelik is vir die spoof op die Viagra kommersiële was.

Onthou: Vir goedkeuring, die FDA vereis dat `n dwelm moet beide voldoen `n onvervulde behoefte, en doeltreffende en veilige geag. Die FDA goedgekeur Addyi omdat die wetenskap is solied, en dit blyk hierdie kriteria. Die FDA resensies data, nie Tweets.

12. Hoe goed Addyi werk?

Vroue wat flibanserin in kliniese toetse het berig `n 53 persent toename in hul seksuele begeerte soos gemeet deur die vroulike seksuele funksie indeks (FSFI). Hulle het ook gerapporteer dat hul aantal bevredigende seksuele gebeure verdubbel, en hul benoudheid oor seksuele funksie het met 29 persent.

13. Was die verbeterings net "beskeie" vir die meeste vroue?

Beskeie was die doel te bereik. Die idee is nie vroue hypersexual te maak nie, maar eerder hulle normale seksuele begeerte te gee.

Resultate is `n gemiddelde. Dit sluit in beide mense wat nie reageer op die dwelm, want nie almal gaan baat vind by die dwelm, en "high reageer." Die hoë reageer berig ses tot agt meer bevredigende seksuele gebeure elke maand, en `n opbrengs van hul seksuele begeerte telling op wat as normaal beskou. Dit is betekenisvol!

14. Hoe waarskynlik is Addyi om te werk?

Daar was `n gemiddeld van 53 persent toename in seksuele begeerte algehele, maar 55 persent van vroue was hoog reageer en het selfs `n groter reaksie.

15. Hoe gou sal dit werk?

Flibanserin begin gewoonlik om `n positiewe uitwerking te toon twee tot vier weke nadat `n vrou begin neem van die dwelm. As jy sien geen verskil in twee of drie maande, ophou om Addyi. Dit gaan nie om jou te help.

16. Hoekom neem `n pil? Wat is verkeerd met talk terapie?

Seksuele probleme van interpersoonlike, sielkundige, of kulturele / sosiale kwessies is belangrik, en `n terapeut of verandering van die verhouding is dikwels die fix. Maar brein aktiwiteit is anders in vroue wat HSDD het: Geen bedrag van praat terapie gaan `n biologiese wanbalans reg te stel. Aan die ander kant, as jy jou maat haat of jy seks te vermy, want dit maak seer soos die hel, `n emmer vol Addyi is nie van plan om `n verskil te maak, óf.

17. Kan Addyi maak `n vrou te seksuele?

Dit is interessant hoe, aan die een kant, mense is bekommerd dat dit nie goed genoeg werk nie, en aan die ander kant, mense is bekommerd dat dit vroue sal op sy beurt in nymphomaniacs. Die ideaal is normaal, nie hypersexual te wees. Addyi sal nie veroorsaak dat jy om af te rip jou klere tydens `n vergadering en verlei jou baas nie meer as `n antidepressant sal jy euforiese maak.

18. Maak hierdie dwelm hou `n potensiële "afspraakverkragting" risiko?

Nee, dit is `n daaglikse dwelm wat nie begin om te werk vir `n paar weke. Selfs al is jou maat sluip `n dosis in jou oggend koffie elke dag vir twee weke, sou dit nie jy hypersexual maak of maak jy dinge wat jy nie wil doen nie.

19. Is Addyi n hormoon?

Nee, dit is `n nuwe dwelm wat (kontrole) neurotransmitters soos dopamien, norepinefrien en serotonien wat begeerte van vroue vir seks beïnvloed moduleer.

20. Ek het gehoor van die newe-effekte. Wat is hulle?

Tipies, die mees algemene newe-effekte van `n seksuele disfunksie dwelm is kardiovaskulêre probleme, visuele veranderings, `n daling in bloeddruk, of `n ereksie wat duur vir meer as vier uur.

Oeps, wat sou Viagra wees!

Terug na Addyi: die mees algemene newe-effekte in die proewe ingesluit moegheid, naarheid, en slaperigheid. Geen ernstige newe-effekte is aangemeld nie. Die grootste klagte van deelnemers was dat wanneer die verhoor verby was, kon hulle nie hou om dit. Elke dwelm kom met `n paar risiko`s, het though- mans lank kan kies of `n dwelm te neem met bekende risiko`s vir seksuele begeerte te verhoog nie.

21. Sal Addyi oorsaak gewigstoename?

Nee, dit het nie veroorsaak gewigstoename in die kliniese proewe.

22. Wat van interaksies tussen alkohol en flibanserin?

Drink toegelaat in die studie vir hierdie nuwe dwelm, en die vroue in die kliniese proef wat as "sosiale drinkers" (58 persent van die deelnemers) geïdentifiseer het nie enige noemenswaardige probleme het.

Die FDA was veral bekommerd oor drank misbruik, sodat hulle nodig `n alkohol uitdaging toets om voort te plant wat swaar drinkers sal ervaar as hulle op Addyi was. Sommige van die deelnemers in die studie het `n daling in bloeddruk of geslaag het.

Interaksie met alkohol moet net soos hulle sou met `n dwelm wat jou sentrale senuweestelsel affekteer bespreek word. Alle sentraal-middels (dink antihistamiene, antidepressante, en honderde ander dwelms) is bekend om met alkohol, en die FDA vereis `n soortgelyke waarskuwing vir hierdie.

23. Ek hoor dat slegs mans is ingesluit in die alkohol studie. Wat van vroue?

Die sosiale drinkers in die studie was vroue. Maar die "alkohol uitdaging studie" vereis deelnemers aan `n half-bottel van graan alkohol eerste ding in die oggend drink. Hulle kon nie genoeg vroue in te stem tot die studie, sodat hulle het toestemming van die FDA op die proef gestel met mans te doen.

24. So beteken dit dat as ek Addyi neem, kan ek nooit `n glasie wyn?

No. Onthou dat 58 persent van vroue in die kliniese proef geïdentifiseer as "sosiale drinkers" en het nie `n beduidende kwessies te hê. Maar ek sal seker wees om my pasiënte vertel dat hulle hul dosis Addyi moet slaan as hulle van plan is om op Downing `n kruik margaritas in 10 minute die eerste ding in die oggend.

25. Wanneer kan ek kry flibanserin?

Nie tot en met 17 Oktober, maar jy moet waarskynlik maak afspraak jou dokter om `n voorskrif vir die dwelm nou vra.

Foto krediet: iStock.com