FDA kon eerste vroulike libido pil gou goed te keur

Die Amerikaanse Food and Drug Administration kan binnekort goedkeur `n omstrede dwelm wat gemik is op die bevordering van libido in die vroue.

As dit die agentskap se knik, sou flibanserin die eerste so `n FDA-goedgekeurde medisyne geword.

Voorstanders sê die dwelm sal `n belangrike opsie vir miljoene Amerikaanse vroue wat ly aan onderaktiewe seksuele begeerte wanorde, wat `n aanhoudende of herhalende gebrek aan begeerte of `n gebrek aan seksuele fantasieë veroorsaak voorsien.

"Dit sou `n ander opsie om die tafel wat nie op die oomblik bestaan ​​te bring," sê Fred Wyand, woordvoerder vir die Amerikaanse Seksuele Gesondheid Association, `n groep wat getuig op `n FDA verhoor ten gunste van flibanserin. "Daar is regtig geen mediese opsies beskikbaar vir vroue wat `n lae seksuele begeerte. Daar is net nie `n baie keuses wat daar is."

Maar teenstanders wel `n gasheer van kommer oor die dwelm, wat reeds twee keer deur die FDA in 2010 gedraai, meer as een maal in 2013.

`N FDA adviespaneel gestem 18-6 in Junie aan die goedkeuring van die dwelm se beveel, maar die endossement was ietwat gedemp. Die komitee genoem voordele van die dwelm se "gematigde" of "marginale" en die paneel lede wat ja gestem het volle goedkeuring van die FDA moet kom met voorwaardes.

Die FDA volg gewoonlik die aanbevelings van sy adviespanele, maar is nie verplig om dit te doen.

Flibanserin het nie getoon baie effektief te wees, sê psigoterapeut Keesha Ewers, stigter en hoof mediese beampte van die funksionele Seksuologie Instituut.

Vroue in kliniese toetse vir die dwelm aangemeld is, ten beste, `n toename van een addisionele bevredigende seksuele gebeurtenis per maand, volgens die FDA dokumente. Plus, het kliniese toetse ook getoon dat die dwelm nie verskyn om `n vrou se libido direk te verhoog, Ewers bygevoeg.

"Nie een persoon in die studies wat gedoen is het eintlik `n toename in seksuele begeerte," het sy gesê. "Wat is berig `n afname in die nood wat gevoel oor `n gebrek aan seksuele begeerte."

VERWANTE: Vroulike `Viagra`: nie net `n feministiese Uitgawe

Wat nood is een van die kliniese parameters wat gebruik word om `n persoon te diagnoseer met onderaktiewe seksuele begeerte wanorde. En dit is wat voorstanders van die dwelm se mag beweer dat dit nuttig in die behandeling van `n paar vroue wat seksuele disfunksie kan wees.

Daar is ook `n paar veiligheid kommer oor flibanserin. Een uit elke vyf mense in kliniese toetse gerapporteer dat die dwelm veroorsaak gevoelens van uiterste moegheid en verdowing. Toevallige beserings wat verband hou met hierdie moegheid plaasgevind twee keer so dikwels in vroue wat flibanserin in vergelyking met diegene wat `n placebo, FDA dokumente getoon.

Flibanserin se teenstanders beweer dat die FDA word gespierde in die goedkeuring van die dwelm deur `n gladde bemarkingsveldtog genaamd "Selfs die telling," wat `n geslag-regte argument gebruik om te pleit vir die goedkeuring van die dwelm se. Die veldtog ontvang befondsing van Sprout Pharmaceuticals, Palatin Technologies en Trimel Pharmaceuticals, wat almal is besig om op dwelms aan vroulike seksuele versteurings te behandel.

`N Aantal van hoëprofiel-groepe soos die Nasionale Organisasie vir Vroue onderteken op die veldtog, wat argumenteer dat vroue verdien `n medikasie wat seksuele funksie help vandat die mense Viagra en Cialis reeds het.

"Ons leef in `n kultuur wat histories verminderde die belangrikheid van seksuele plesier en seksuele begeerte vir vroue," nou die Voorsitter Terry O`Neill het gesê in `n NPR onderhoud vroeër vanjaar. "En ek vrees dat dit wat kulturele houding dat seksuele mans se gesondheid is uiters belangrik, maar seksuele gesondheid van vroue is nie so belangrik. Dit is die kulturele houding wat ek wil om seker te wees van die FDA het nie, miskien onbewustelik, in sy beraadslagende proses ingevoer . "

Ander groepe ter ondersteuning van Selfs die telling sluit die Amerikaanse Seksuele Gesondheid Association, die Vereniging van Reproduktiewe Gesondheid Professionals, die Nasionale Vereniging van Kliniese Verpleegster Spesialiste, die Vereniging vir Women`s Health Research en die Instituut vir Seksuele Medicine.

"Wat maak my hartseer, bekommerd, en om eerlik te wees, vererg, is dat daar geen mediese opsies beskikbaar vir vroue vir wie biologiese faktore is op die spel. Nie een," sê Lynn Barclay, die Amerikaanse Seksuele Gesondheid Vereniging se president en uitvoerende hoof, wat voor die FDA advieskomitee in Junie getuig.

Ewers gesê dit is `n valse argument te vergelyk flibanserin vir vroue om Viagra of Cialis vir mans. "Om te sê dat ons gaan om gelyke regte vir vroue gee deur hulle die pienk weergawe van Viagra gee is belaglik en dom," het sy gesê.

Viagra werk op `n mens se liggaam, die stimulering van bloedvloei na maklik ereksies te skep. "Dit is `n werklike fisiologiese funksie - oprigting," sê Ewers. "Dit is nie wat hul begeerte. Dit is wat hul loodgieter."

Flibanserin, aan die ander kant, werk deur wat `n vrou se brein chemie, wat `n gasheer van onbedoelde gevolge kan hê, het aangevoer sy gesê.

"Die probleem is dat hierdie twee dinge is nie dieselfde nie," sê Ewers. "Dit word aangebied met hierdie baie swart-en-wit argument, as gelyke tyd vir vroue, en dit is net nie die geval nie."