Psych dwelms don `t verhoog dood risiko in geestesongesteldheid

Donderdag, 29 Augustus, 2013 (MedPage Vandag) - Vermoedens dat psigiatriese medikasie verhoog die sterfterisiko wat verband hou met geestelike siekte is nie uit gedra in `n hersiening van kliniese proefnemings data, navorsers gesê.

Sterftesyfers onder meer as 90.000 volwasse deelnemers in proewe van dwelms vir depressie, skisofrenie, bipolêre versteuring, angs, en aandag tekort-hiperaktiwiteit versteuring (ADHD) was, vir die grootste deel, dieselfde of laer in diegene aan aktiewe middels versus placebo volgens Arif Khan, MD, van Noordwes Kliniese Research Center in Bellevue, Was., en kollegas.

Die enigste uitsondering was `n ongeveer verdubbel die risiko van dood in vergelyking met placebo in pasiënte wat heterosikliese antidepressante, `n klas van ou-line agente soos imipramine en amitryptiline, het die navorsers aanlyn berig in JAMA Psychiatry.

Vir haloperidol, nuwer "atipiese" antipsigotika, en gemoedstabiliseerders, die algehele sterfterisiko in hierdie proewe is gehalveer in vergelyking met placebo, terwyl dit gesien met die huidige generasie antidepressante was dieselfde as in placebo ontvangers, Khan en kollegas gevind in hul ontleding van data verhoor die FDA ingedien word.

Die bevindings staan ​​in teenstelling met voorstelle dat sulke middels sterfte kan toeneem as gevolg van hul kardiovaskulêre en / of metaboliese newe-effekte.

Michael Birnbaum, MD, `n psigiater by Zucker Hillside-hospitaal wat nie betrokke was met die studie, gesê MedPage Vandag dat die resultate aangebied sommige beperkte gerusstelling oor die veiligheid van hierdie middels.

Maar Hy het opgemerk dat die proewe waarop die analise is gebaseer kon nie aan te spreek langer termyn risiko`s wat, byvoorbeeld, kan gewigstoename inhou.

"Die meerderheid van die studies wat in hierdie vraestel was van duur 3 tot 4 maande, en so wat ons regtig nodig het om nou te doen is waardeer die langtermyn-gevolge van hierdie medikasie op die brein en die liggaam," sê Birnbaum.

"Ons psigiatriese pasiënte is dikwels op hierdie medikasie vir maande indien nie jare, so dit sal belangrik wees vir ons om die potensiële impak van hierdie medikasie op sterfte langtermyn te erken."

Die verhoor data het ook getoon verskille tussen diagnostiese groepe in algehele sterftesyfers onder deelnemers (per 100,000 pasiënt blootstelling-jaar), soos volg:

· Skisofrenie: 1249 per 100,000

· Groot depressie: 1045 per 100,000

· Bipolêre versteuring: 1000 per 100,000

· Angsversteurings: 222 per 100,000

· Algemene Amerikaanse bevolking ouderdom 20-65: 331 per 100,000

"Die resultate van ons ontleding ondersteuning terugwerkende bevindinge van die studie bevolking wat aandui dat `n verhoogde risiko sterfte geassosieer word met skisofrenie, major depressie, en bipolêre gemoedsversteuring," het die navorsers geskryf.

Khan en kollegas ondersoek selfmoord sterftes as well. Selfmoord was die mees algemene oorsaak van dood onder verhoor deelnemers, rekeningkunde vir 109 van die totale van 265 sterftes wat in die proewe.

In die algemeen, selfmoorde was minder algemeen in die aktiewe-dwelm groepe versus placebo, met kans verhoudings wissel 0,5-0,9. Verder is die uitsondering was opdrag om heterosikliese antidepressante, wat verband hou met `n verdubbel die risiko van selfmoord in vergelyking met placebo.

Data vir die analise kom van "n opsomming basis van goedkeuring" (SBA) lêers in stand gehou deur die FDA vir psigiatriese middels ontvang goedkeurings 1991-2011, insluitend aanvullende aanduidings asook heel nuwe dwelms. Dit sluit in meer detail as die inligting op produketikette wanneer daar afgewissel, hoewel nie vol pasiënt-vlak data, Khan en kollegas verduidelik.

Hoewel haloperidol en die ouer antidepressante goed voor hierdie tydperk goedgekeur, het hulle gebruik as comparatoren in sommige proewe met genoeg blootstelling pasiënt (838 pasiënt-jaar vir haloperidol, 1593 vir trisikliese antidepressante) te regverdig insluiting daarvan in die ontleding, het die navorsers gesê .

Die SBA lêers gedek 43 nuwe of uitgebreide dwelm goedkeurings met `n totaal van 92.542 pasiënte. Totale blootstelling aktiewe dwelm was 23.711 pasiënt-jaar, met `n totaal van 2183 pasiënt-jaar vir placebo. Gemiddelde duur van blootstelling dwelm het gewissel van 88 dae vir angs medikasie tot 132 dae vir antipsigotika. blootstelling placebo gemiddeld van 28 dae vir bipolêre versteuring dwelms tot byna 70 dae vir antidepressante en ADHD medikasie.

Khan en kollegas het beklemtoon dat die SBA lêers nie ontwerp is om sterfte risiko`s spesifiek evalueer, sodat die studie resultate "beskou moet word met omsigtigheid." Hulle het opgemerk `n paar belangrike beperkings van die data, insluitend `n gebrek aan ooreenstemming verslagdoening oor mediese geskiedenis deelnemers se, siekte natuurlik lykskouing bevindinge, en selfs ouderdom en geslag.

Daarbenewens het die klein aantal sterftes en die wanverhouding tussen aktiewe dwelm-en placebo opdragte aangeteken in die lêers beperk die vermoë van die navorsers se om subgroep tendense te evalueer. Khan en kollegas het ook opgemerk dat die lêers net bevat verslae oor deurslaggewende toetse, nie die hele stel van studies `n dwelm borg kan gedoen word.

Gevolglik het hulle, "die FDA kan data op meer as 20,000 pasiënte vir individuele psychotrope agente het, maar die SBA verslae oor die algemeen sluit data op ongeveer 3000 tot 5000 pasiënte, met selfs minder data in aanvullende nuwe dwelm aansoek.

"Verdere gedetailleerde analise van die kliniese proefnemings data deur die FDA of die farmaseutiese maatskappye is nodig voordat enige firma gevolgtrekkings gemaak kan word."

Khan en kollegas het voorgestel dat so `n ontleding te soek meer opvolg, ideaal 10 jaar.