Twyfel oor selfmoord risiko van antidepressante

Korttermynrisiko`s van suicidaliteit wat verband hou met antidepressant dwelms - uitgelig in `n FDA-mandaat doos waarskuwing - dalk oordrewe, sê navorsers wat meer as 40 gekontroleerde proewe van twee gewilde produkte hersien.

Trouens, in vergelyking met `n placebo, is selfmoord denkbeeldvorming verminder met fluoksetien (Prozac) en Venlafaxine (Effexor) in volwassenes, insluitend geriatriese pasiënte, en is nie in kinders en tieners in die proewe toegeneem, volgens Robert D. Gibbons, PhD, van die Universiteit van Chicago, en kollegas.

Die navorsers het bevind dat selfmoord risiko hakke van die erns van depressie in deelnemers volwasse verhoor - as depressie verlig, so het die waarskynlikheid van selfmoord gedagtes.

By the same token, Gibbons en kollegas berig in die Junie-uitgawe van Archives of General Psychiatry, selfmoord risiko relatief hoog gebly in pasiënte wat nie reageer op die antidepressant behandeling.

"Vir alle volwasse proewe, depressie erns bemiddel die effek van antidepressant medikasie op selfmoord risiko. Bemiddeling verantwoordelik vir ongeveer 80 persent van die totale behandeling effek in volwassenes, maar minder (57 persent) vir geriatriese pasiënte," het hulle geskryf.

"Ons bevindinge beklemtoon die behoefte om suksesvol episodes van major depressiewe versteuring te behandel om die selfmoord risiko te verlaag."

Tog, in kinders en tieners, die studie opgelewer het ook `n verwarrende gevolg - antidepressant behandeling duidelik verminder depressie simptome, maar met geen ooreenstemmende afname in suicidaliteit risiko.

"Miskien ander psigopatologie speel `n belangriker rol in selfmoordgedrag en denkbeeldvorming soos aggressiewe impulsiewe eienskappe in jeugdiges," Gibbons en kollegas bespiegel.

Die doos waarskuwings op antidepressante, wat dui op `n verhoogde suicidaliteit risiko in kinders en tieners, is die eerste vereiste in 2004 en is 2 jaar later uitgebrei na volwassenes insluit 18-25.

Hulle is gebaseer op negatiewe gebeurtenis data in-industrie geborg kliniese toetse, Gibbons en kollegas verduidelik. `N FDA meta-analise in jonger pasiënte gevind `n kans verhouding van 1,78 vir suicidaliteit in kinders en tieners ontvang selektiewe serotonien of serotonien-norepinefrien heropname inhibeerders (SSRIs / SSNRIs) relatief tot placebo.

`N Soortgelyke analise van die volwasse pasiënt data wat gevind is `n byna identiese toename in suicidaliteit in dié ouderdomme 18 tot 24 maar `n verlaagde risiko in ouer volwassenes insluitend geriatriese pasiënte.

Maar die FDA ontleed en daaropvolgende studies het "die bemiddelende rol van depressiewe simptome" nie in ag neem, Gibbons en kollegas aangedui. Verder het die FDA ondersoek net data wat verband hou met eindpunte, nie die volle lengte data beskikbaar vanaf die borge bestudeer.

Vir die nuwe studie, Gibbons en kollegas verkry volledige longitudinale data vir 20 placebo-beheerde proewe van fluoksetien (almal behalwe een van Eli Lilly verskaf) en 21 met betrekking tot Venlafaxine, wat deur sy vervaardiger, Wyeth eenheid Pfizer se. Sommige van hulle was ongepubliseerde.

Selfmoord risiko is in hierdie proewe geëvalueer met items in die Children`s Depressie TAKSERINGSKAAL-Hersiene en die Hamilton Depressie Rating Scale, plus negatiewe gebeurtenis verslae van werklike selfmoordgedrag (poging tot en suksesvolle). Sulke verslae was skaars - daar was net twee voltooi selfmoorde en 20 pogings tussen die deelnemers in die 41 proewe.

Die data bedek `n totaal van 9185 pasiënte en 53.260 pasiënt-weke waarneming, verdeel byna gelykop tussen die twee middels. Vir Venlafaxine, ongeveer die helfte van die pasiënte het `n onmiddellike-release vorm van die dwelm geneem en die ander het `n uitgebreide-weergawe geneem.

Vier van die fluoksetien proewe is uitgevoer in die jeug 17 en younger- vier was in geriatriese patients- en 12 was in nongeriatric volwassenes. Al die Venlafaxine proewe betrokke nongeriatric volwassenes.

Vir fluoksetien, die meta-analise het aangedui `n laer risiko van suicidaliteit met die dwelm relatief tot placebo gedurende die eerste 5 weke van terapie, gevolg deur `n verhoogde risiko in weke 6-8. Beyond week 8, die risiko was weer laer, maar Gibbons en kollegas het opgemerk dat die langer termyn data was "yl."

In volwassenes en geriatriese pasiënte wat behandel is met fluoksetien, en in dié wat Venlafaxine, behandeling duidelik verminder suicidaliteit risiko met betrekking tot placebo.

Gibbons en kollegas gebruik `n mate met die naam "marginale maksimum waarskynlikheid skatting" (MMLE) om die effek van behandeling op suicidaliteit met verloop van tyd te kwantifiseer.

"Die positiewe uitwerking van die behandeling op die waarskynlikheid van selfmoord risiko is duidelik ongeveer 2 weke na behandeling inisiasie," het die navorsers geskryf.

Tog, die bottom line vir Gibbons en kollegas was dat die gebrek aan samewerking met fluoksetien behandeling dui daarop dat die dwelm nie suicidaliteit risiko het verhoog.

Die navorsers het opgemerk dat hulle analise in kinders en tieners net betrokke fluoksetien, die verlaat van die veralgemeenbaarheid om ander antidepressante onseker.

Nog `n beperking op die studie ingesluit die klein aantal selfmoordpogings. "Selfmoord-denkbeeldvorming tariewe en die verhoudings om selfmoorde en selfmoordpogings is hoër in die jeug in vergelyking met volwassenes, maak denkbeeldvorming n potensieel swakker aanwyser van risiko gedrag in jeugdiges," Gibbons en kollegas opgemerk.

Die afhanklikheid van depressie gradering skaal items en negatiewe gebeurtenis verslae vir die evaluering van suicidaliteit was ook `n potensiële beperking, die navorsers aangedui.