FDA OKS `talking` injector

WASHINGTON - Dinsdag 14 Augustus, 2012 (MedPage Vandag) - Die FDA het die eerste stembegeleide epinefrien inspuiting toestel (Auvi-Q) goedgekeur vir die behandeling van ernstige allergiese reaksies.

Die toestel, wat verbale stap-vir-stap instruksies gee, kan gebruik word deur kinders te weeg ten minste 33 pond wat `n risiko vir, of het `n geskiedenis van, anafilakse.

Ontwikkel deur Sanofi VSA, die Auvi-Q 0,15 mg / 0,3 mg motor-inspuiter kom in `n vierkantige blokkie wat ongeveer die grootte van `n kredietkaart, en lei `n gebruiker deur middel van die inspuiting proses met oudiovisuele instruksies sowel as of geskrewe rigtings. Die meeste epinefrien autoinjectors is in `n muur-agtige vorm.

`N video demonstrasie van die toestel op die vervaardiger se webwerf toon `n jong gebruiker verwyder buitenste geval die toestel se, wat `n klank cue snellers - twee biep, gevolg deur die instruksies, "As jy gereed is om te gebruik, trek die rooi veiligheid wag is."

Die gebruiker verwyder die veiligheid wag en die toestel dan sê: "Om te spuit, plaas swart einde teen die buitenste heup, dan druk stewig en in posisie te hou vir 5 sekondes."

Sodra die toestel vas gedruk word, `n groot klik seine die inspuiting het begin en die toestel tel hoorbaar af vir 5 sekondes, waarskuwings van die gebruiker wat die inspuiting is voltooi, en dat die pasiënt mediese aandag moet soek en hervul die voorskrif.

`N Skriftelike gids met dieselfde instruksies is gedruk op die kant van die boks en `n "waarskuwing lig" afgaan sodra `n inspuiting voltooi.

Die toestel bevat `n terugtrekbare naald meganisme wat toevallig naald stokke voorkom na gebruik.

Die injector sal beskikbaar in twee dosisse wees, met `n 0,15 mg dosis aangedui vir pasiënte met `n gewig 33-66 pond. en `n 0,3 mg dosis aangedui vir pasiënte met `n gewig van meer as 66 pond. Die toestel is nog nie bestudeer in pasiënte met `n gewig minder as 33 pond.

Dit sal verpak word met twee-epinefrien wat inspuiters en `n onaktiewe opleiding injector. Elke inspuiter bevat `n enkeldosis van epinefrien.

Die dwelm inspuiting stelsel is getoon equivalent in `n kliniese proef vergelyk die toestel met die EpiPen autoinjector te wees.

Die toestel moet slegs gebruik word op die buitenste heup. Pasiënte wat ander dele van hul liggaam spuit moet nood mediese aandag te soek.

Pasiënte wat ander medikasie kan wees op die risiko van die ontwikkeling van ernstige newe-effekte met administrasie van epinefrien, insluitend verhoogde hartklop, onreëlmatige hartklop, sweet, naarheid, braking, moeilike asemhaling, bleekheid, duiseligheid, swakheid, hoofpyn, vrees, en angs.

Bron: FDA OKS `Praat` injection