Studie bevind hartversaking dwelm oneffektief

Die hartversaking dwelm Natrecor (nesiritide) is oneffektief en gekoppel aan verhoogde tariewe van potensieel gevaarlike lae bloeddruk, `n nuwe studie bevind.

Die binneaarse dwelm is in 2001 goedgekeur om te help hartversaking pasiënte asemhaal makliker wanneer hulle sukkel met ernstige kortasem. Maar die dwelm het geen wesenlike uitwerking op asemhalingsprobleme of ander siekte-verwante probleme en kan ook lei tot `n lae bloeddruk, volgens die navorsers.

Die verslag is gepubliseer in die Julie 7 kwessie van die New England Journal of Medicine.

Die studie "geen gebruik vir nesiritide wys, dit is vir seker," sê dr Eric J. Topol, professor van translasie genomika by die Scripps Research Institute in La Jolla, Kalifornië., En skrywer van `n meegaande joernaal redaksionele.

Topol opgemerk nesiritide is nie veel gebruik nie, want dit niks beter as `n ander goedkoper dwelms beskou. Volgens Topol, wat nie betrokke was in die studie, kan nesiritide kos $ 500 tot $ 700 per infusie. Ander middels soos Lasix (furosemied), en nitrogliserien binneaars gegee kos aansienlik minder en het bewys doeltreffendheid, het hy gesê.

Maar die werklike kommer Topol se is baie breër. "Dit moet nie so lank neem om uit te vind die waarheid oor `n dwelm," het hy gesê. "Daar moet `n poging om soveel inligting so gou as moontlik te kry oor `n dwelm en nie `n verlore dekade, as ons hier gesien het."

Een van die studie se skrywers opgemerk dat die navorsing gedokumenteer die potensiële risiko`s en voordele van die dwelm in mense met hartversaking wat ernstige probleme met asemhaling - `n toestand genaamd dispnee - omdat hulle siekte vererger.

"Hierdie proses het getoon dat nesiritide `n toename in die tempo van die dood of verergering van nierfunksie en dat voor kommer oor die veiligheid van nesiritide ongegrond was nie het veroorsaak," sê studie mede-skrywer Dr. Gregg C. Fonarow, `n professor van kardiologie aan die Universiteit van Kalifornië, Los Angeles.

"Daar was net `n klein nie-beduidende invloed op die vermindering van die dood, rehospitalization en die verbetering van dispnee met nesiritide gebruik vir akute gedecompenseerde [agteruit] hartversaking in hierdie studie," het hy gesê. "Hierdie resultate beter klinici met betrekking tot die potensiële risiko`s en voordele van nesiritide lig in die behandeling van [so] pasiënte."

Nadat dit deur die Amerikaanse Food and Drug Administration in 2001 goedgekeur is, is kommer uitgespreek dat nesiritide die risiko van verslegtende nierfunksie en sterfte kan toeneem, Fonarow opgemerk.

Vir die studie, Fonarow en kollegas ewekansig toegewys 7141 gehospitaliseer hartversaking pasiënte te nesiritide of `n placebo saam met standaard sorg. Die dwelm of placebo gegee van 24 tot 168 uur.

Die navorsers het gekyk vir veranderinge in moeilike asemhaling op ses en by 24 uur na behandeling begin. Daarbenewens het hulle ook by die aantal mense rehospitalized vir hartversaking binne `n maand.

Die navorsers het bevind 44,5 persent van die pasiënte wat nesiritide gesê hul asemhaling verbeter ná ses uur, en so ook 42,1 persent van dié wat placebo. Na `n dag, 68,2 persent van dié wat nesiritide berig verbeterde asemhaling, en so ook 66,1 persent van diegene wat op placebo.

Maar hierdie verskille was nie betekenisvol nie, het die navorsers gesê.

Daarbenewens het die pryse van rehospitalization binne 30 dae was ook nie beduidende - 9.4 persent vir diegene wat nesiritide en 10.1 persent vir diegene wat plasebo ontvang het ontvang, het hulle bygevoeg.

Daar was ook geen beduidende verskil in die aantal sterftes of dalende nierfunksie onder pasiënte in óf groep, die ondersoekbeamptes gevind.

Hartversaking wat verswak en veroorsaak lewensgevaarlike moeilike asemhaling "is `n voorste oorsaak van hospitalisasie wêreldwyd en resultate in aansienlike morbiditeit, mortaliteit en sorg uitgawes," het Fonarow.

"Die kliniese sindroom van [hierdie tipe] hartversaking word gekenmerk deur die ontwikkeling van kortasem wat verband hou met `n verhoogde ventrikulêre vulling druk en die opeenhoping van vloeistof in die longe," verduidelik Fonarow.

Nesiritide voorheen gewys om long te vul druk te verminder en die vermindering van dispnee in pasiënte met akute gedekompenseerde hartversaking, het hy bygevoeg.

Maar, "nesiritide is nie verband hou met `n toename of afname in die tempo van die dood en rehospitalization en het `n klein, nie-beduidende effek op dispnee wanneer dit gebruik word in kombinasie met ander terapieë," die studie se skrywers geskryf.

"[Nesiritide] is nie verband hou met `n verergering van nierfunksie, maar dit is wat verband hou met `n toename in pryse van hipotensie (lae bloeddruk). Op grond van hierdie resultate, nesiritide kan nie aanbeveel word vir roetine gebruik in die breë bevolking van pasiënte met akute hartversaking, "het hulle tot die gevolgtrekking gekom.

Die studie is befonds deur Scios, `n filiaal van Johnson Johnson dat nesiritide maak.

Vir sy deel, Topol bekommerd dat daar is eenvoudig nie genoeg inligting oor die doeltreffendheid van baie dwelms op die mark, soos die kardiovaskulêre dwelms Zetia (ezetimibe). "Dit sal wees meer as 10 jaar voor ons die waarheid leer oor Zetia," het hy voorspel.

Sedert 2008, het die FDA is ondersoek bewerings dat Zetia verhoog die risiko van kanker en gedenkplaat opbou in die karotis arteries, en wanneer dit gekombineer met `n cholesterol-verlaging van dwelms en verkoop as Vytorin, beteken dit nie die risiko van kardiovaskulêre gebeure in te verminder mense met vernou karotis arteries.

"Vir `n nuwe dwelms, het ons nie `n voldoende plan om genoeg data het nie," het Topol. "Ons het `n weer te begin van die hele proses so dokters en pasiënte gemaklik kan wees," het hy gesê. "Dit is ook `n voorbeeld van diepgaande afval. Miljarde dollars is gespandeer op nesiritide wanneer ons net kon gebruik het Laxis of binneaarse nitrogliserien, wat pennies kos `n dosis."

Topol nie dink nesiritide sal geneem word uit die mark, want dit "nie iemand seer te maak. Maar net omdat dit nie mense benadeel nie beteken dit behoort te wees op die mark," het hy gesê.