Is daar `n NHL kliniese proef vir my?

Wanneer jy deelneem aan `n kliniese proef, kry jy toegang tot die nuutste medikasie en terapie, en jy help dokters beter verstaan ​​hoe om pasiënte te behandel in die toekoms. Dr. Fredrick Hagemeister van die Universiteit van Texas M. D. Anderson Cancer Center sluit aan by ons te praat oor die nuutste kliniese toetse vir limfoom nie-Hodgkin se en pasiënt Mel Williams beskryf sy ervaring met `n kliniese proef.

Hierdie show is vervaardig deur HealthTalk en ondersteun deur `n onbeperkte opvoedkundige toekenning van Bayer Healthcare.

Dit transkripsie is geredigeer uit die oorspronklike klank vir duidelikheid en leesbaarheid en mag nie presies ooreenstem met die klank weergawe van die program.

omroeper:

Welkom by hierdie HealthTalk Limfoom Gemeenskap show. Voordat ons begin, ons herinner u daaraan dat die menings wat op hierdie show is uitsluitlik die menings van ons gaste. Hulle is nie noodwendig die sienings van HealthTalk, ons borg of enige buite-instansie. Soos altyd, raadpleeg asseblief jou eie dokter vir die mediese raad mees geskikte vir jou.

Hierdie program word ondersteun deur `n onbeperkte opvoedkundige toekenning van Bayer Healthcare. Ons bedank hulle vir hul verbintenis tot pasiënt onderwys. Ons physican gas berig dat hy voor befondsing ontvang het van die borg van hierdie program.

Nou, hier is jou gasheer, Andrew Schorr.

Andrew Schorr:

As `n kankerpasiënt, jou eerste prioriteit is om jouself so gesond as moontlik te kry. Maar soms kan jy dit doen en help ander pasiënte op dieselfde tyd. Wanneer jy deelneem aan `n kliniese proef, kry jy toegang tot die nuutste medikasie en terapie, en jy help dokters beter verstaan ​​hoe om pasiënte te behandel in die toekoms.

saam met ons vandag is `n nie Hodgkin se limfoom oorlewende wat presies dit gedoen. Drie jaar gelede, Mel Williams is gediagnoseer met stadium IV folliculair lymfoom en het deelgeneem aan `n kliniese navorsing verhoor aan die Universiteit van Texas M. D. Anderson Cancer Center in Houston. Vandag is hy kanker-vrye.

Ook met ons is die dokter wat hom behandel, dr Frederick Hagemeister, `n professor in die limfoom departement by M. D. Anderson. ook hy was `n mede ondersoeker vir die vlieënier kliniese proef wat Mel deelgeneem. Dit navorsing is nou uitgebrei tot 45 plekke regoor die land.

Mel, laat ons begin met jou. Baie geluk, in die eerste plek, op jou goeie gesondheid. En ek kan noem dat ek in `n M. D. Anderson kliniese proef, `n Fase II verhoor soos jy vir `n verwante toestand, chroniese lymfocytische leukemie, en dit uitgewerk vir my.

Nou, was jy een van die eerste mense wat `n kombinasie terapie van rituximab of Rituxan en sargramostim, ook bekend as Leukine probeer, vir jou limfoom. Hoe het jy betrokke raak in hierdie navorsing?

Melvin Williams:

Wel, toe ek gediagnoseer is met die kanker, het ek gehoor van M. D. Anderson, en ek toevallig in Houston op daardie tydstip, en ek het gedink ek wil graag daar gaan. So nadat al die toetse gedoen het, was ek bekend gestel aan Dr. Hagemeister. Hy het gedink dat ek dalk `n perfekte kandidaat vir hierdie verhoor word.

Andrew:

Jy is van Stroud, Oklahoma, en jy `n toesighouer met brug bou en groot projekte soos dié is, reg?

Mel:

Reg. Ons doen fondamente vir `n groot brûe, ja.

Andrew:

So daar het jy was in Houston met `n scary diagnose en meer gevorderde siekte. Het die idee van `n kliniese proef klink soos dit mag gee jou toegang tot die voorpunt van behandeling vir jou toestand?

Mel:

Wel, ek is oop vir die verhoor. Ek het met my familie. En nadat dit aan Dr. Hagemeister, ek voel gemaklik met die gang met hierdie. Ek het nie regtig wil chemoterapie neem.

Andrew:

Is jy bekommerd oor die risiko`s van iets wat nog nie amptelik deur die FDA (Food and Drug Administration) goedgekeur probeer?

Mel:

Ek sal eerlik wees met jou, nee, ek het nie. Ek het nog nooit `n tweede gedagte daaroor gehad. Ek weet nie hoekom ek nie gedoen het nie, maar ek het net nooit gedoen het.

Andrew:

Dit is billik. Nou moet ons daarop wys dat die M. D. Anderson Cancer Center is sowat 400 myl ver weg van waar jy normaalweg in Oklahoma, so daar sal reis betrokke wees. Is dat die moeite werd om jou te behandel op `n groot kanker sentrum?

Mel:

Wel, op die oomblik, was ek bly in Houston, Texas werk uit daardie stad, so was soort van ongerieflik, maar tog was dit gerieflik. So ek het nie omgegee nie die reis. My vrou gereis af te wees met my tydens my behandeling.

Andrew:

Nou, hoe voel jy oor die wete dat jou eie behandeling, terwyl dit jou duidelik gehelp, kan ook ander te help later op?

Mel:

Ek dink dit fantasties wees as dit ander mense soveel kan help as dit my gehelp. Ek is bly om dit te doen.

Andrew:

Soos ons genoem het, is hierdie verhoor nou uit te brei na 45 plekke, so baie meer mense word blootgestel aan dit en sal die geleentheid hê.

Dr. Hagemeister, deel asseblief met ons wat beduidende uit die loodsstudie wat Mel Williams het aan was en help ons om te verstaan ​​hierdie twee middels, Rituxan (rituximab) en Leukine (sargramostim). Hy noem sy kommer uitgespreek oor chemoterapie. Dit is nie tradisionele chemoterapie agente, is dit?

Dr. Fredrick Hagemeister:

Nee, hulle is nie regtig tradisionele chemoterapie agente. In die eerste plek rituximab is die eerste monoklonale antiliggaam wat ooit vir die behandeling van kanker ontwikkel. Daar is ander monoklonale teenliggaampies wat nou saam kom, insluitend, natuurlik, die een wat baie bekende gebruik vir borskanker nie. Maar dit is verbindings wat eintlik deur die spuit van `n deel van die kanker sel, wat CD20 genoem word, in `n muis ontwikkel, en die muis maak `n teenliggaam teen daardie deel van die kanker sel [ `n muis gebruik moet word omdat `n mens sou nie produseer `n teenliggaam teen die menslike CD20 proteïen]. En na `n paar genetiese manipulasie [die muis DNA verantwoordelik vir die vervaardiging van die CD20 teenliggaam is dan ingevoeg in `n soogdier selkultuur stelsel wat groot hoeveelhede produseer van die CD20 teenliggaam] wat teenliggaam - nadat dit gesuiwer - kan toegedien word om die mens, en die teenliggaam streef daarna om die kankerselle en basies vernietig hulle. [Nota Mediese redakteur se: In die geval van rituximab, ongeveer 33 persent van die teenliggaam is gemaak van die muis DNA en 67 persent van die menslike DNA. Die muis gedeelte verskaf die vermoë om die CD20 proteïen erken en die menslike gedeelte verseker dat dit nie deur die liggaam sal verwerp word.]

Dit blyk net dat hierdie spesifieke dwelm, rituximab, was `n baie doeltreffende dwelm op om ontslae te raak van daardie kanker selle [omdat die B-sel limfoom selle het die CD20 proteïen op die oppervlak en die teenliggaam soek wat uit, bind dit, en veroorsaak dat die sel sterf]. Dit blyk te wees nogal `n effektiewe teenliggaam wees. Sowat 50 persent van die pasiënte wat behandel is `n stadig-groeiende limfoom - B-sel limfoom - en gereageer het op die dwelm en sowat 6 persent van die pasiënte het in volledige remissie. Dit beteken hulle het geen bewyse van siekte. So dit was `n baie doeltreffende monoklonale antiliggaam en `n innoverende nuwe behandeling.

En die ander ding wat `n groot voordeel van hierdie spesifieke dwelm was, was dat dit baie, baie min veroorsaak in die pad van newe-effekte, in teenstelling met intensiewe chemoterapie wat meer intensiewe newe-effekte sal veroorsaak. So dit was `n beter dwelm. Dit was `n eenvoudige dwelm te administreer. Dit is goedgekeur deur die FDA baie vinnig en word gebruik vir die behandeling van pasiënte met B-sel limfoom.

Andrew:

Ek ontvang Rituxan, wat ek ook gedink het van so soort van `n cruise missiel vir die kanker selle in teenstelling met die tradisionele chemoterapie om meer van `n haelgeweer benadering. Dr. Hagermeister: Jy kan dit sien aan die manier. Dit maak regtig heg aan die limfoom selle. Hulle ag ook na ander B-selle sowel, maar dit beteken nie permanente immuunonderdrukking veroorsaak. Dit maak nie die B-selle weggaan permanentlyl, en hulle uiteindelik te herstel. dit het so sy eie stel van newe-effekte, maar hulle is baie, baie ligte in teenstelling met ander vorme van terapie. [Nota Mediese redakteur se: In teenstelling met hierdie geteikende terapie wat aanvalle slegs B selle, tradisionele chemoterapie doodslaan enige selle dit ontmoetings wat vinnige groei ondergaan. Kankerselle het `n vinnige groei, maar so na die selle in die voering van die dermkanaal, die mond, die hare en die bloed produserende selle. Dit is die rede waarom tradisionele chemoterapie veroorsaak naarheid, braking, diarree, mondsere, haarverlies en `n lae bloed seltellings.]

Die ander dwelm genoem GMCSF, Granulocyte-makrofaag-kolonie stimulerende faktor. Dit is ook `n beroep sargramostim of Leukine, wat is die handelsnaam. Dit was `n dwelm wat eintlik uitgevind om te behandel neutropenie, dit wil sê, `n lae witbloedsel (granulosiete) tel ná chemoterapie toegedien word aan pasiënte wat verskeie soorte kankers. Dit was effektief in wat gebruik.

Maar ons het uitgevind dat dit gedoen stimuleer nie net granulosiete maar ook Mononukleêre selle [makrofage], dit wil sê, ander selle wat ook kanker te bestry. En omdat hierdie ander Mononukleêre selle bestry kanker, hulle is ook deel van die selle wat belangrik is vir rituximab is. Rituximab eintlik gryp op die selle en sleep hulle na die kanker sel en maak die Mononukleêre sel eet die kanker sel.

Ons het uitgevind dat wanneer ons het sargramostim en gee dit aan pasiënte, dit diegene Mononukleêre selle geaktiveer. En omdat dit die Mononukleêre selle geaktiveer, rituximab was meer in staat is om hulle te aktiveer en van hulle gryp en vashou hulle en beweeg hulle in hulle heg aan die tumor selle, sodat hulle kon eet meer selle. So het die teorie was dat hierdie twee middels sou werk. Rituximab sal werk as dit moet, maar die ander dwelm sou die pasiënt in die sin dat dit die aktiwiteite van Rituxan sal verhoog baat.

Andrew:

So dit was `n positiewe sinergie.

Dr. Hagemeister:

Wel, dit is soort van `n sinergie. Dit is regtig so `n dwelm is besig om die ander een werk beter te maak. Ons het ook `n paar laboratorium studies terwyl ons hierdie aanvanklike verhoor dat Mel was op daardie gekyk na die aktivering van Mononukleêre selle doen. Ons het gevind dat dit verhoog in pasiënte wat sargramostim ontvang. Trouens, pasiënte wat hoër reaksie pryse [in terme van kanker sel dood] het eintlik toegeneem bedrag van Mononukleêre sel aktivering.

Andrew:

So het die teorie is wat uitgevoer word bewys in die navorsing wat jy gedoen het?

Dr. Hagemeister:

Presies.

Andrew:

En jou Fase II verhoor by M. D. Anderson is nou uit te brei na baie ander sentrums?

Dr. Hagemeister:

Ja. Ons het sowat 39 pasiënte wat ingeskryf is by ons mees onlangse verslag, en uit daardie, in plaas van om ongeveer 55 persent van die pasiënte reageer, 79 persent gereageer.

Andrew:

O, wow.

Dr. Hagemeister:

So het ons `n veel groter aantal pasiënte reageer. Daarbenewens is volledige reaksie verkry in byna 35 persent van die pasiënte. Dit is in teenstelling met 6 persent van die pasiënte wat rituximab ontvang as `n enkele agent.

So dit is `n potensieel beduidende verbetering in reaksie koers. En dit is al pasiënte soos Mel wat follikulêre limfoom wat reeds voor terapie ontvang het.

Andrew:

Wie kwalifiseer vir die verhoor?

Dr. Hagemeister:

Daar is eintlik twee studies wat aan die gang is soort van gelyktydig. Een van hulle is vir pasiënte wat voorheen behandel. Jy kan rituximab reeds ontvang het, dis net dat die pasiënt wie se ingeskryf het vry van die siekte te gebly het vir ten minste ses maande nadat hy ontvang Rituxan want dit is hoe die FDA definieer reaksie op Rituxan. Ons wil nie hê dat Rituxan gee aan iemand wat nie gedink `n reaksie op dit gehad het.

En pasiënte wat voorheen nie behandel was, natuurlik, hulle sou nooit Rituxan ontvang. Hulle sal ook in aanmerking te kom. Pasiënte met `n gevorderde stadium is almal in aanmerking kom vir hierdie verhoor, en daar is geen ouderdom beperking - oor die ouderdom van 18.

Andrew:

Hoe lank sal hierdie behandeling gaan op vir?

Dr. Hagemeister:

Wel, dit is die ware skoonheid van hierdie hele behandeling. Daar is slegs vier weke van behandeling wat nodig is. En dit is een dosis van die monoklonale antiliggaam elke week. Daarbenewens is die sargramostim ingespuit onder die vel. Dis soos insulien vir `n diabeet. En pasiënte [maklik gee dat om hulself by die huis] een keer elke Maandag, Woensdag, Vrydag of drie keer per week, vir `n totaal van 10 weke. Rituximab duur in die bloedstroom vir `n tydperk van tyd nadat dit toegedien ..

Andrew:

Laat my net te vra Mel `n vraag. Mel, ek bedoel nie om dit te verminder, maar dit klink nie so groot `n deal, veral as jy die vrees van chemoterapie en newe-effekte van dié het.

Mel:

Die eerste behandeling was waarskynlik, in my gedagtes, die ergste, want dit het my soos ses ure aan die Rituxan neem.

Andrew:

Reg, dit is `n baie stadige infusie. Ek het dit ook.

Mel:

Ja. Ek het `n baie koue rillings, `n baie koue.

En dan na die eerste behandeling, dit het `n beter. Die laaste behandeling Ek dink was soos drie ure of so. En ek ingespuit myself met Leukine vir 10 weke drie keer per week.

Andrew:

Dr. Hagemeister, vertel my hoekom kliniese navorsing is so belangrik wanneer dit kom by die behandeling van nie Hodgkin se limfoom vandag. Dit klink asof daar is `n paar gapings ons probeer om te vul, en daar is `n baie ruimte vir nuwe begrip.

Dr. Hagemeister:

Daar is so baie nuwe middels wat saam gekom het, dit is regtig ongelooflik. Ons mediese tegnologie het so baie verbeter en gegaan in so baie verskillende rigtings nou met ons veel beter begrip van DNA, van hoe die RNA werk, en hoe al hierdie verskillende proteïene tree om kanker te ontwikkel of hoe pasiënte ontwikkel kanker selle. En daar is maniere om te sluit nie. Daar is maniere om die aktiwiteit van proteïen te sluit, van DNA en RNA.

En daar is `n hele leër van verskillende nuwe verbindings wat behandel word. Ek bedoel, daar is soveel as 10,000 per week in `n bepaalde organisasie waar hulle nou outomatiese metodes om te probeer om te kyk na aktiwiteit van bepaalde middels in sekere stelsels. So dit is regtig ongelooflik hoe vinnig dinge gebeur en hoe baie dinge is daar buite en is uiteindelik, hopelik, gaan beskikbaar wees. Dis net verbijsterend om te weet wat werklik gebeur, veral met `n klein molekules.

Andrew:

Nou, ons genoem oor die monoklonale antiliggaam, rituximab (Rituxan), byvoorbeeld, en hierdie soort van slim bomme wat haak gaan op die kanker sel en probeer om dit te vernietig. En dan praat ons oor Leukine (sargramostim) as `n voorbeeld van die maak van dwelms werk beter. En jy het gepraat oor die statistieke wys sy doeltreffendheid verhoog word op die manier. So kry jy hierdie nuwe agente en dan probeer om uit te vind hoe om hulle te gebruik vir `n groter voordeel, dit is wat hierdie studie se oor. Dit is dus nie net `n enkele agent, maar dit is probeer om vas te stel of jy meer bang vir die bok met meer saam gebruik word, reg?

Dr. Hagemeister:

Wel ja. Maar ek dink een van die voordele met `n groot deel van hierdie nuwe dwelms is dat hulle nie dieselfde newe-effekte as chemoterapie het. Verstaan ​​wat uiteindelik die gedagte sou wees dat `n mens sou wou dat behandeling toe te voeg tot chemoterapie. So jy wil by te voeg, kom ons sê, middels wat doeltreffend is en sit hulle almal saam. Dus is die idee uiteindelik sou wees dat jy `n paar dwelm wat nie `n slegte newe-effek het nie en voeg dit by `n ander medikasie ten einde te probeer om hul doeltreffendheid te verbeter, eerder as om te gebruik dié middels alleen sou neem.

Dit is egter eers nog nodig is om uit te vind wat die aktiwiteit is met die dwelm alleen. Dit is hoekom ons `n Fase I, `n fase II en `n Fase III studie.

Andrew:

Reg. Wel, ek weet Fase I is op soek na veiligheid, reg?

Dr. Hagemeister:

Fase I is streng op soek na veiligheid. Dit is gewoonlik `n studie waarin verskillende pasiënte met verskillende soorte kankers word behandel. Dit is regtig kyk na dosisse van die dwelm wat getoets het in diere, en dan vind hulle uit te vind wat die veiligheid in diere. En dan val hulle pad terug, soms tot soveel as `n tiende van die dosis. Hulle begin op `n baie lae dosis en gee dit aan die mens.

Hulle het dit nie aan normale vrywilligers. Hulle gee dit gewoonlik om iemand met kanker, wat verskil van studies wat uit kan gedoen word in die gemeenskap wanneer hulle `n nuwe dwelm vir probeer, kom ons sê, hiperlipiedemie, vir mense wat `n hoë lipiede in hul bloedstroom. So dit is baie anders as gewone vrywilligers. Dis hoekom pasiënte nie betaal om te gaan op so `n studie. Hulle is nie normaal vrywilligers.

Andrew:

En Fase II, as Mel was in, studeer doeltreffendheid?

Dr. Hagemeister:

Fase II kom gewoonlik na `n fase I studeer waar jy die veiligheid te bepaal. Jy kry `n soort van idee in die Fase I verhoor van watter soort siekte die dwelm aktief sal wees in en waar jy volgende sou gaan om `n soort van doeltreffendheid van die dwelm te kry. Dit is wat `n fase II studie is. Dit is spesifiek op soek na wat beskou word as die maksimum geduld dosis - die dosis wat in die Fase I verhoor verkry - en dan beweeg dit in die Fase II. Die Fase II is op soek na aktiwiteit om te sien hoe aktief die dwelm is en watter soort antwoorde wat jy kry. Gewoonlik, dit gebaseer op reaksie. En dit is nie `n baie groot studie, gewoonlik is dit `n maksimum van 30 of 35 of 40 pasiënte. In sommige reeks as dit `n groter Fase II studie, ten einde te probeer om die dwelm goedgekeur dit kan soveel as 160 pasiënte kry.

`N fase III studie is uitgevoer in `n groot aantal pasiënte. Dit is `n vergelykende studie. Een groep kry die huidige standaard van sorg, kom ons sê chemoterapie. Die ander groep kry die huidige standaard van sorg plus die studie dwelm, soos Rituxan. Die studie is verblind sodat nie die pasiënte nie hul dokters weet watter groep hulle in. Met `n inspuitbare middel, selfs die groep net die ontvangs van die standaard behandeling sal inspuitings kry, net soos die ander groep, net daar sal nie enige medikasie in wees hulle s`n.

Andrew:

Reg. En ons moet noem dat beide Leukine en Rituxan het deur die FDA goedgekeur is vir spesifieke gebruike. Dit neem `n blik op saam met behulp van hulle en begrip van hul doeltreffendheid in NHL.

Dr. Hagemeister:

Dit is korrek.

Andrew:

Dr. Hagemeister, het ons gepraat oor die hele wêreld wat verander in NHL en die studie van Rituxan en Leukine as deel daarvan. Wat anders is opwindend jy as jy kyk na wat aangaan in limfoom?

Dr. Hagemeister:

Wat is regtig interessant is die geweldige belangstelling in T-sel limfoom wat plaasgevind het in die laaste paar jaar. Limfoom pasiënte het baie selde `n dwelm wat al net vir daardie spesifieke siekte goedgekeur. Dit is een van daardie maligniteite dis reageer op `n baie verskillende medikasie, so kry `n dwelm goedgekeur is baie moeilik deur die FDA. Gewoonlik word `n dwelm goedgekeur in `n ander kanker, en dit is wat gebruik word vir die behandeling van limfoom. Dit is baie algemeen vir `n baie lang tyd. Rituximab (Rituxan) is een van die eerste middels wat eintlik goedgekeur om spesifiek behandel limfoom.

Meer onlangs, `n paar van die limfome waarvoor daar nie `n baie groot vordering gemaak -T-sel limfoom, mantel sel limfoom en myeloom was - nou [daar] middels wat spesifiek ontwikkel vir hierdie siektes. As die dwelms is goedgekeur en verskyn om aktief te wees, kan hulle ook gebruik word in ander limfome sowel. Dit is dus `n baie interessante soort ontwikkeling wat ons gesien het in die ontwikkeling van spesifieke middels vir spesifieke limfome.

Andrew:

Ek dink dit is die storie ons hoor in kanker nou - die kans vir persoonlike medisyne. Dit is wonderlik dat die maatskappye doen hierdie navorsing. Hoe iemand uit te vind oor kliniese toetse om te sien of miskien is daar `n paar nuwe hulpmiddel wat kan wees onder studie vir wat hulle het?

Dr. Hagemeister:

Een van die eerste maniere waarop mense kan dink is om te gaan na hul dokter of om te gaan na `n onkoloog en sê: "Wat kliniese proef is beskikbaar vir my?" Dit is baie moontlik dat `n klinikus in private praktyk nie presies wat verhoor kan weet is beskikbaar vir daardie spesifieke siekte. Daar is egter `n geweldige hoeveelheid inligting op die Internet.

En gaan spesifiek na die National Institutes of Health webwerf is een manier. Hulle het al die toetse wat gelys. Die Rituxan en GMCSF verhoor, byvoorbeeld, is `n NCI geborg studie, so dit is beskikbaar deur middel van wat NCI webwerf. is daar so baie verskillende maniere om te kyk na dit.

Andrew:

Ek sal `n paar ander ook te noem. Die verhoor wat jy het betrokke in,] die Premier verhoor, en dan, natuurlik, jy het `n paar wat jy doen by MD Anderson, soos ander Fase II proewe het, en ek dink mense kan gaan na mdanderson. org. Dr. Hagermeister: En jy kan spesifiek na webwerf van groot kanker sentrums sowel. Daar sal `n hele verskeidenheid van hulle wat jy kan gaan na landwyd spesifiek op soek na wat proewe beskikbaar sou wees.

Daar is ook die Suidoos Onkologie-groep, en Oos-Cooperative Onkologie-groep. Hierdie groot groepe het baie verskillende deelnemende sentrums regoor die land waar pasiënte kan ingeskryf word op proewe deur hul webtuistes sowel sodat pasiënte kan uitvind oor hulle deur hul webwerf so goed.

Andrew:

So nadat jy jou navorsing doen, watter vrae moet jy vra?

Dr. Hagemeister:

Wel, dit is `n goeie vraag. Ek dink die eerste wat jy sal wil weet, is dit `n Fase I, II of III verhoor? Ek dink dit is baie belangrik om te verstaan ​​en te weet hoe die studies is aan die gang en hoe hulle gedoen. Ongelukkig, wat ek uitgevind het, ten minste in my sentrum en in my eie praktyk, is dat dit baie, baie moeilik vir `n dokter of iemand wat luister na `n pasiënt om te sê, "Ja, jy in aanmerking kom vir `n verhoor hier by ons sentrum. "Ek dink regtig die enigste manier wat jy kan doen is om werklik te gaan en sien die dokters daar. Jy kan basiese inligting oor die geskiktheid of uitsluiting kriteria wat gebruik word kry. Byvoorbeeld, jy het `n bepaalde soort van limfoom het, moet jy `n sekere ouderdom het en het hepatitis. Jy kan nie MIV-siekte. Diegene sal wees verskillende uitsluitings of kriteria.

Andrew:

Jy het om hulle te betaal `n besoek.

Dr. Hagemeister:

Presies. Ek dink die werklike probleem is dat jy net nie kan dit oor die foon real maklik. Jy kan in staat wees om `n afskrif van die kriteria en die uitsluiting kriteria kry. Maar voordat jy daar werklik te kry en regtig gaan sit en bespreek dit met die persoon wat die verhoor, jy kan net nie dit uitwerk. Ons het navorsing verpleegsters by ons sentrum wat eintlik in daardie hele proses gaan.

Andrew:

En as jy bevoeg is, daar is `n paar vraestelle te teken. Mel, onderteken ek `n hele klomp van ingeligte toestemming vraestelle oor die risiko of potensiële komplikasies - jy okay was die ondertekening van al die vraestelle?

Mel:

Dit was fine met my. Ek het nog nooit `n tweede gedagte gehad.

Andrew:

Jy weet, ek ook. Ek het baie vertroue in my dokter. Ek het saam met my oë oop. Ek het eintlik verbonde aan die Internet met ander mense wat in die verhoor was. En dit was baie nuttig vir my, en ek kan aanbeveel dat mense.

Dr. Hagemeister, sommige mense nie `n groot kanker sentrum in hul tuisdorp, maar dan ten minste in die geval van die Premier verhoor ons by 45 sentrums, so dit kan goed wees op `n plek naby jou wat meer kan wees gerieflik.

Dr. Hagemeister:

Ja. Dit staan ​​bekend as die Gemeenskap Kliniese Onkologie-groep Program, andersins bekend as die cCOP. Daar is `n aantal van cCOP organisasies in die land. Dit laat die dokters wat in daardie spesifieke gemeenskap om die terapie te administreer, maar hulle is verantwoordelik vir die invordering van al die data vir hul eie spesifieke gebiede. So pasiënte kan eintlik kry wat ingeskryf is op proewe en nie `n reis na `n ander sentrum of na `n ander stad solank hul dokter is betrokke by daardie spesifieke cCOP.

Maar soms die studies groep nie al die toetse wat tans beskikbaar is nie, baie dikwels hulle nie hulle het. Dit is dus soms nodig om soort van kyk rond en sien wat beskikbaar is en watter soort van ding kan kyk `n beroep.

U het genoem dat iets oor die veiligheid kwessies of oor die ondertekening van toestemming vorms en dies meer, en dit is wat ek dink `n wanopvatting dat wanneer pasiënte gaan op `n Fase II studie dat daar gaan `n baie toksisiteit betrokke wees.

Andrew:

Ja, ek bedoel nie dat. Maar jy het `n baie in dié dokumente sodat mense gaan in met hul oë oop.

Dr. Hagemeister:

Natuurlik, jy het in daar te stel nie. Maar dit is `n wanopvatting dat `n nuwe ongetoets dwelm wat nie gegee is vir baie pasiënte meer giftig as standaard terapie sou wees sou wees. En ek dink dit is eintlik andersom.

Meer standaard terapie is dikwels meer giftig as is navorsingsmedikasie proewe.

Andrew:

Goeie punt. Dr. Hagermeister: Want as jy `n dwelm maatskappy en wat jy wil maak jou dwelm beskikbaar kommersieel, uiteindelik, en het die FDA goedkeur, sal jy `n dwelm wat baie giftig was nie? Dit is duidelik dat nie.

Jy wil beter wees. Jy wil dit goed om geduld word nie. So, in die algemeen, in `n Fase II verhoor, die dwelms is bedoel goed verdra word in teenstelling met wat baie giftig. So gaan op `n Fase II studie is gewoonlik goed verdra.

Andrew:

Wel, dit het gewerk vir my in leukemie. En, Mel, dit klink soos dit vir jou gewerk.

Mel:

Die newe-effekte was baie minimaal, en ek was baie tevrede met wat.

Andrew:

En, natuurlik, die resultate was goed. En ek is seker jy is baie dankbaar dat hulle uit jou geleer. Jy het `n paar van die statistieke vandag gehoor. En nou sal daar ander mense in kleiner stede regoor die land wat toegang tot hierdie selfde verhoor kan hê.

Mel:

Ja. Ek hoop hulle het dieselfde geleentheid het ek.

Andrew:

En ek weet, Dr. Hagemeister, jy is gretig om te sien wat gebeur met die data van dit wat jy begin by M. D. Anderson en hoe dit vorder met meer en meer pasiënte wat deelneem.

Dr. Hagemeister:

Ja. Ek dink dit sal baie interessant wees. Dr. McLaughlin is die persoon wat hierdie by ons sentrum wat werk met my in die departement van limfoom en myeloom spits. En ek dink ons ​​was baie verbaas om te sien dat sommige van die filosofie en die idees wat ons eintlik het uitgedraai om geldig te wees. En hoe dit sal uiteindelik help om pasiënte op `n langtermyn basis is nog nie bewys, en ons het om te sien of die groter aantal pasiënte wat in die studie behandel dieselfde soort reaksies en verbeterings te kry in die resultate as ons in die gedoen oorspronklike studie.

Andrew:

Wel, dit is wat kliniese proewe is alles oor, en ek weet dit is baie bevredigend om te begin om data te sien van mense soos Mel.

Dr. Fredrick Hagemeister, ek wil u goed in jou voortgesette navorsing in limfoom by M. D. Anderson. Baie dankie vir die feit dat ons vandag.

Dr. Hagemeister:

Dankie. Ek waardeer dit seker.

Andrew:

Mel Williams, bes om jou in jou werk in die konstruksiebedryf en die bou van `n groot projekte regoor die land. Ek is bly dat jy dit weer, Mel.

Mel:

Baie dankie vir die feit dat my.

Andrew:

En te danke aan jou en ander mense wat deelneem in kliniese toetse, want ons het almal die grondslag vir `n baie ander mense lê. Ek sou ander mense aan te moedig om die klub aan te sluit. Dit maak `n groot verskil.

En ek wil hê dat ons luisteraars om ons Limfoom Gemeenskap op healthtalk.com besoek herinner. Daar is `n baie inligting daar.

Van ons ateljee in Seattle en almal van ons by HealthTalk, ek is Andrew Schorr. Ons wens jou en jou gesin die beste van gesondheid.