Meningitis: apteek in uitbreek geskend lisensie

Die saamgestelde apteek by die sentrum van die swam meningitis uitbraak is nie as gevolg van die vereistes van die staat lisensie, volgens `n woordvoerder van die Massachusetts Departement van Openbare Gesondheid.

. Die New England Afkoop Sentrum in Framingham, Massachusetts, verskeep meer as 17.000 skale van `n steroïde - nou betrokke is by die uitbreek - om pyn klinieke in 23 lande.

Maar Madeleine Biondolillo, MD, direkteur van die Buro van Health Care veiligheid en gehalte van die staat, het gesê die maatskappy is bedoel om make-up dwelms net in reaksie op `n voorskrif vir `n individuele pasiënt.

"Hierdie organisasie het verkies om blykbaar in stryd met die lisensiëring regulasies waaronder hulle toegelaat is om te werk," Biondolillo aan verslaggewers gesê in `n telefoniese nuuskonferensie gesê.

`N FDA-woordvoerder, Deborah Skrywer, JD, vertel MedPage Vandag die agentskap het regsmiddele beskikbaar, insluitend die vermoë om produkte aan te gryp en om `n kriminele klag te lê, maar sy het nie verder uitwei nie.

A 2006 waarskuwing brief aan die maatskappy, laai dit optree meer soos `n dwelm vervaardiging firma as `n samestelling apteek, ontlok verseker dat die veiligheid van pasiënte is teen spambotte beskerm en dat toepaslike wette en regulasies is om gehoorsaam, het gesê Skrywer.

As die huidige ondersoek die teendeel bewys, het sy gesê, "ons sal mense verantwoording toepaslik te hou."

Sy het bygevoeg dat die agentskap sy oog gehad het op die maatskappy vir `n geruime tyd. "Ons het daar herhaaldelik," het sy gesê.

Die maatskappy het nou onthou al drie baie van die besmette steroïde, wat hoofsaaklik gebruik word om rugpyn te beheer, asook al sy ander produkte, en is nie meer die beoefening van produksie.

Maar "ons is nie uit die bos nie," sê Todd Weber, besturende direkteur, die CDC se voorval bestuurder vir die uitbreek.

Staats-en plaaslike gesondheid beamptes het nou gekontak meer as 12,000 van die geskatte 14,000 mense blootgestel word aan die steroïde, wat vermoedelik besmet is deur een of meer spesies van swamme.

Maar Weber aan verslaggewers gesê dat die inkubasietydperk vir swamme baie lank kan wees, sodat beide pasiënte en hul dokters sal moet waaksaam te wees vir `n paar weke.

Die CDC is nou verslagdoening 170 gevalle in 10 state van swam infeksie wat verband hou met die steroïde, preserveermiddel vry methylprednisolon asetaat, insluitend 14 sterftes.

Dit is `n toename van 33 gevalle en twee sterftes as gevolg van Woensdag.

Weber het gesê een van die nuwe gevalle het meningitis nie betrek nie, maar was `n oënskynlike gesamentlike infeksie wat ontstaan ​​het ná die steroïde is ingespuit word in die enkel. Hy het gesê die saak word nog ondersoek.

Daar is `n bewys van swam infeksie van die sentrale senuweestelsel in ten minste 25 pasiënte, die CDC sê, met die mees algemene patogeen om Exserohilum.

"In die verlede, swam meningitis is baie skaars," Weber gesê, "en Exserohilum nog nie voorheen gesien word as `n oorsaak van swam meningitis."

"Dit is `n nuwe gebied vir openbare gesondheid en die kliniese gemeenskap," het hy bygevoeg.

In gevalle van bevestig swam meningitis, die CDC beveel roetine empiriese behandeling protokolle na die moontlikheid van bakteriële infeksie te dek, met die toevoeging van `n breë-spektrum antifungusmiddels vir die swam.

Spesifiek, is die agentskap beveel binneaarse voriconazole (VFEND), verkieslik teen `n dosis van 6.0 mg / kg elke 12 uur, gekombineer met `n daaglikse binneaarse liposomale amfoterisien B, verkieslik teen `n dosis van 7.5 mg / kg.

Die agentskap het bygevoeg dat die dosis van amfoterisien B kan verminder word tot 5.0 mg / kg as dokters is bekommerd oor die potensiaal vir nefrotoksisiteit, veral in ouer pasiënte.

A liter normale soutoplossing voor die infusie is nog `n manier om die risiko van nefrotoksisiteit verminder, die agentskap gesê.

In gevalle waar mense is blootgestel, maar bly sonder simptome, is die CDC nie aanbeveel antifungale voorbehoeding, maar pasiënte moet noukeurig gemonitor word vir die aanvang van simptome, met `n lae vlak van agterdog vir `n lumbaalpunksie om veranderinge in die serebrospinale vloeistof op te spoor ( CSF).

Die agentskap is ook nie aanbeveel empiriese antifungale behandeling vir pasiënte met simptome maar normale CSF.

Die kliniese aanbevelings kan verander as meer inligting beskikbaar raak, sê Weber.

Bron: Meningitis: Apteek in Outbreak geskend lisensie