Meningitis uitbraak: 2 meer dwelms ondersoek

Maandag, Oktober 15, 2012 (MedPage Vandag) - Twee ander dwelms wat deur die New England Afkoop Sentrum (NECC) verskyn om betrokke te wees in die noodlottige meningitis uitbraak wat nou die lewens van 15 mense in soveel lande geëis, die FDA Maandag aangekondig.

Die FDA het gesê vandag is dit is die ondersoek na `n geval van moontlike breinvliesontsteking wat verband hou met `n epidurale inspuiting van triamcinolone acetonide en twee verslae van swam infeksie met Aspergillus fumigatus in twee oorplanting pasiënte wat gegee Cardioplegie oplossing gemaak deur die maatskappy.

Die oplossing word gebruik om die hartspier tydens opehartoperasie verlam.

Die nuwe gevalle bring die totaal op 214, `n toename van nege sedert Sondag, het die agentskap gesê. Die meeste van die gevalle is swam meningitis, maar die agentskap is ook berig dat twee betrek perifere gesamentlike infeksies.

Op hierdie punt, `n FDA vrylating gesê, "die steriliteit van enige inspuitbare middels ... en Cardioplegie oplossings wat deur NECC is van beduidende belang."

"Pasiënte wat hierdie produkte ontvang moet gewaarsku word om die potensiële risiko van infeksie," sê die agentskap.

Tot dusver het daar geen gevalle van infeksie wat verband hou met enige oftalmiese dwelms gemaak deur die maatskappy wat óf inspuitbare of gebruik in oogchirurgie, was "maar FDA glo hierdie klas van produkte kan potensieel soortgelyke risiko van infeksie te bied," het die agentskap.

Die uitbreking is gekoppel aan swam besmetting - met die vorm Exserohilum rostratum - in drie baie preserveermiddel vry methylprednisolon asetaat, hoofsaaklik gebruik word om rugpyn te beheer deur middel van spinale inspuitings.

Al drie baie van die dwelm is teruggeroep, saam met al die ander produkte wat deur die Massachusetts maatskappy. Alle vertel, die maatskappy gestuur meer as 17.000 skale van die steroïde.

In verdagte gevalle, die CDC beveel, klinici moet serebrospinale vloeistof vir kultuur in te samel en te inisieer beide empiriese antibiotika en antifungale terapie.

Die aanvanklike antifungale, het die agentskap gesê, moet voriconazole (VFEND) wees, verkieslik teen `n dosis van 6 mg / kg elke 12 uur vir die duur van die behandeling, waar moontlik. Klinici moet streef na `n serum trog vlak van 2 tot 5 mcg / ml.

Die dwelm kan mondelings gegee word in pasiënte met `n ligte siekte, is die CDC nou beveel, maar diegene met meer ernstige siekte moet begin op die binneaarse weergawe van die mengsel.

Die agentskap het gewaarsku dat beide verskaffers en pasiënte `n ogie moet hou uit vir `n moontlike nadelige gevolge, insluitend lewer toxicity en neurotoksisiteit.

Verskaffers word ook vertel dat hulle "in ag moet neem" gee liposomale amfoterisien B bykomend tot voriconazole om pasiënte met ernstige siekte of diegene begin aanvanklik op voriconazole monoterapie wat óf nie verbeter of wat erger.

Die liposomale formulering van die dwelm, verkieslik teen `n dosis van 7.5 mg / kg, word aanbeveel as gevolg van beter sentrale senuweestelsel penetrasie.

Die agentskap het bygevoeg dat die dosis van amfoterisien B kan verminder word tot 5 mg / kg as dokters is bekommerd oor die potensiaal vir nefrotoksisiteit, veral in ouer pasiënte.

A liter normale soutoplossing voor die infusie is nog `n manier om die risiko van nefrotoksisiteit verminder, die agentskap gesê.

Die agentskap is nie aan te beveel antifungale behandeling vir pasiënte met simptome maar normale CSF.

Bron: Meningitis Uitbreek: 2 Meer Dwelms ondersoek