Meningitis uitbraak: dwelm plant onhigiëniese

Woensdag, Oktober 24, 2012 (MedPage Vandag) - Sigbaar vuil matte by die inskrywings te vermoedelik steriele areas. Lek ketel water naby `n skoon kamer. Onbehoorlik skoongemaak beskermende toerusting. Swak sterilisasie praktyke.

Massachusetts gesondheid beamptes geverf wat somber prentjie van die samestelling apteek by die sentrum van die nasionale swam meningitis uitbraak, wat as van Woensdag die CDC gesê, het 312 gevalle en 24 sterftes in 17 lande bereik.

Daar is ook vyf perifere gesamentlike infeksies vir `n totaal van 317 gevalle wat verband hou met `n inspuitbare steroïde wat deur die New England Afkoop Center is.

Die maatskappy se Framingham, Massachusetts., Plant het `n paar gesondheid en veiligheid tekortkominge met betrekking tot die praktyk van aptekerswese, "volgens Madeleine Biondolillo, MD, direkteur van die Buro van Health Care veiligheid en gehalte van die staat se.

In `n perskonferensie, die Massachusetts goewerneur, Deval Patrick, het aangekondig dat die staat Raad vir Farmasie permanent gelig lisensie die maatskappy se verbintenis tot werk in die staat, sowel as dié van die lisensies van drie hoof aptekers die maatskappy se.

"Diegene wie se laboratorium praktyke veroorsaak hierdie uitbraak mag nooit beoefen apteek of vervaardig in Massachusetts weer," Patrick aan verslaggewers gesê.

`N Ondersoek wat begin 25 September - vroeg in die uitbreek - het getoon dat saamgestel medikasie bedoel vir verspreiding is nie om spesifieke pasiënte gestuur, Biondolillo aan verslaggewers gesê.

Die gebrek aan pasiënt-spesifieke identifikasie, soos vereis deur die staat se lisensiëring regulasies, beteken die maatskappy "is aktief buite die bestek van hul samestelling lisensie, in plaas optree as `n vervaardiger," het sy gesê.

Die navorsers het ook bevind:

• Prosesse vir sterilisering medikasie was nie in "ooreenstemming met aanvaarde standaarde." Rekords toon dat produkte nie lank genoeg om steriliteit en dat sterilisasie toerusting, soos outoklawe, is nie behoorlik getoets verseker is gesteriliseer.
• Poeier kappies in die steriele toebereiding gebiede - fisiese hindernisse bedoel om aptekers te beskerm teen per ongeluk inaseming stowwe - is nie deeglik skoongemaak en het duidelik poeier oorskot.
• Matte gebruik om vee besoedeling van skoene voor die aanvang van steriele areas die plant se was sigbaar vuil.
• `N lekkende ketel langs die skoon kamer geskep `n omgewing waarin kontaminasie kon plaasgevind het.

Die besmet steroïde in die hart van die uitbreek - drie baie preserveermiddel vry methylprednisolon asetaat - verskeep na 23 lande en skale teruggekeer na die dwelm is teruggeroep het sigbaar swart deeltjies, het gesê Biondolillo.

Wat stof is later bevestig word die swam wat verband hou met baie van die meningitis gevalle, die swart vorm Exserohilum rostratum, sy het gese.

Op 13 geleenthede, Biondolillo gesê die maatskappy gestuur bestellings van die verdagte baie voor die ontvangs van sy eie toetsuitslae wat bevestig dat die lot was steriel. Die dwelms is verskeep soveel as 11 dae voor die steriliteit toetsuitslae ontvang is, het sy gesê.

Die maatskappy herinner aan al sy meer as 2100 produkte op 6 Oktober.

Maar die FDA is herhaal dat voorsieners van gesondheidsorg moet kontak alle pasiënte:

• Wat behandel is met enige inspuitbare produk gekoop word by of geproduseer deur NECC, insluitend `n oftalmiese dwelms wat inspuitbare of gebruik word in samewerking met oogchirurgie, of `n Cardioplegie oplossing.
• As die medikasie verskeep op of na 21 Mei en toegedien word aan pasiënte wat op of na 21 Mei.

Die agentskap het lyste van kliënte saamgestel uit data wat verskaf is deur die maatskappy. Kliënte op die lyste, het die agentskap gesê, moet kyk om te sien of hulle enige verdagte produkte en indien wel, moet hulle onmiddellik van die rakke af.

Behalwe die opheffing van die lisensies van die maatskappy en sy aptekers, Gov Patrick het ook gesê die staat se apteek raad sal onmiddellik begin verrassing inspeksies van ander samestelling apteke in die staat uit te voer.

Patrick het ook gesê die staat sal samestelling apteke vereis om jaarlikse verslae oor hul produksie, volume, en verspreiding, ten einde te kies uit grootskaalse bedrywighede.

Bron: uitbraak van breinvliesontsteking: Drug Plant onhigiëniese