Die etiek van `n placebo

Ek het lank gewonder hoe lank dit sou wees voordat die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) `n harde blik op die EU-model van dwelmtoetsing sou neem. Ek het gewonder as die hoë ouderdom van ons huidige stand van kliniese dwelm proewe. Ek het ruminated op die idee van etiek in `n stel van pasiënte weier "aktiewe terapie" in toetse.

Ek het nie hierdie dinge alleen te doen.

Verlede week het `n groep van MS dokters, etici, dwelm regulerende owerhede, statistici, verteenwoordigers van die industrie en kliniese proef kundiges bymekaar in Washington, D.C. om juis dit te topic- oorweeg "Die Etiek van Placebo Beheer in MS kliniese toetse."

Dit is die helfte van `n dosyn jaar sedert `n groep soos hierdie het vergader om te bespreek en besluit om `n plan van aksie wat betrekking het op die onderwerp. Met die koms van so baie nuwe platform dwelms wat siekte-verander, die vraag is begged- "Is dit eties om `n gedeelte van die samelewing om verdere siekte-aktiwiteit opsetlik bloot ter wille van die bewys van `n ander terapie?"

Die "goue standaard" van kliniese toetse is die dubbel-blinde, placebo-beheerde studie. In so `n studie, soos kandidate lukraak gekies in een van twee groepe. Een groep kry die aktiewe geneesmiddel en die ander ontvang die placebo (gewoonlik `n suiker pil of inspuiting). Nie onderhewig nie navorsers weet watter terapie die pasiënt neem tot ná die studie word afgesluit of gestop vir `n aantal redes.

Sulke toetse is beskou as die beste manier om doeltreffendheid `n dwelm se oordeel. Dit sal waarskynlik nog die manier dwelms vir die progressiewe (primêr en sekondêr) vorms van MS getoets, want daar is geen huidige medikasie. Maar vir herhalende vorme van MS die debat duur voort.

Verskeie EU studies gebruik óf "add-on" proewe waardeur nuwe behandelings eenvoudig bygevoeg om die oomblik aanvaar behandelings of "beter" proewe wanneer `n nuwe dwelm getoets teen `n bewese medisyne.

Ons weet almal dat die bedreiging van "add-on" proewe.

Die vrae wat ek oor julle het vandag is: en "Sou jy bereid wees om af te gaan jou huidige behandeling na `n nuwe een te probeer wees?" "Gegewe die keuse, sou jy oorweeg om `n add-on of beter dwelm verhoor?"

Ek wens jou en jou gesin die beste van gesondheid.

Cheers,
Trevis