FDA paneel om te oorweeg at-home MIV-toets

Moet die Amerikaners in staat wees om `n toets te koop by die resep en gebruik dit om te bepaal of hulle besmet is met die virus wat Vigs veroorsaak?

A Amerikaanse Food and Drug Administration adviespaneel beplan om hierdie vraag te debatteer Dinsdag en die antwoord die paneel arriveer by kan die weg baan na `n nuwe era in MIV-toetsing.

FDA aanbevelings adviespaneel is nie bindend nie, maar hulle is dikwels gevolg deur die agentskap.

"Daar is groot globale momentum ter ondersteuning van oor-die-toonbank-toetsing vir MIV. Mense wil private, strategies opsies wat hul vertroulikheid te beskerm," sê dr Nitika Pant Pai, `n assistent-professor van medisyne by Montreal se McGill Universiteit wat-outeur saam `n ontleding van die effektiwiteit van `n by-huis MIV-toets vroeër vanjaar.

Die toets, wat lyk vir tekens van MIV in mondelinge vloeistof, word reeds by hospitale en dokters se kantore waar medici administreer dit. Die FDA eerste goedgekeurde die gebruik daarvan in 2004.

Op die proef gestel, bekend as OraQuick neem, pasiënte depper hul buitenste tandvleis en sit die depper in `n flessie. Na ongeveer 20 minute, sal die toets toestel openbaar twee rooi-pers lyne in `n klein venster of daar is tekens dat immuunstelsel die liggaam se gerig is om te veg MIV.

Die toets gebruik mondelinge vloeistof, wat nie dieselfde as speeksel. Sy resultate word beskou as voorlopige, en moet bevestig word deur `n bloedtoets.

Op sy vergadering vandeesweek, is die paneel sal na verwagting die feit dat die toets is nie so akkuraat as MIV bloedtoetse te bespreek.

OraSure, die maatskappy wat OraQuick vervaardig, het byna 5700 mense neem die at-home weergawe van die toets. Die toetse het bevind dat 114 het gedink hulle was MIV-positiewe- 106 van hulle eintlik was. Dit beteken dat positiewe resultate was akkuraat 93 persent van die tyd. Negatiewe resultate was akkuraat 99,98 persent van die tyd, het die maatskappy gesê.

Pant Pai gesê algehele akkuraatheid van die mondelinge toets is soortgelyk aan dié van `n bloedtoets, hoewel dit effens minder akkuraat. Die afneem van die toets, in die besonder, kan MIV-infeksie mis in sy vroeë stadiums, het sy gesê.

Ook, "die sensitiwiteit van die toets blyk laer wanneer dit toegedien word in die huis oprigting eerder as `n mediese omgewing, so `n paar van die mense wat MIV-positief is, sal `n toetsuitslag dat hulle negatiewe kry," sê Jane Rotheram-Borus, direkteur van die Sentrum vir MIV Identifikasie voorkoming Behandeling Dienste by die Universiteit van Kalifornië, Los Angeles. "Maar as hulle andersins nie sou die toets glad gekry, hulle kan ook geglo het hulle negatiewe was."

In bykomend tot praat oor die akkuraatheid, kan die paneel FDA ook die ondersteuning wat beskikbaar is vir mense wat leer by die huis, moontlik met rus, dat hulle waarskynlik besmet is met die virus wat vigs veroorsaak te ondersoek.

"Die argumente teen die at-home toets fokus op die afwesigheid van `n berader wat ondersteuning kan bied en skakel die nuut geïdentifiseerde MIV-positiewe persoon tot mediese sorg," sê Rotheram-Borus, wat ondersteun oor-die-toonbank verkope van die OraQuick toets.

Sy het daarop gewys dat "oor-die-toonbank swangerskaptoetse is wyd gebruik word, en swanger vroue nie hul weg te vind in voorgeboortelike sorg."

Die maatskappy wat die toets maak, sê dit sal `n 24-uur tolvrye nommer wat mense kan bel om ondersteuning met betrekking tot hul toetsuitslae kry aanbied.

OraQuick het nog nie bepaal die oor-die-toonbank prys van die toets.