FDA paneel lyk om terug pil om te help MIV te voorkom

`N adviespaneel aan die Amerikaanse Food and Drug Administration verskyn om die gebruik van die dwelm Truvada ondersteun as `n manier om te voorkom dat MIV-infeksie in mense teen `n hoë risiko.

Daardie individue kan insluit hoogs seksueel aktief gay of biseksuele mans, of die vennote van mense wat reeds besmet is met MIV, die virus wat Vigs veroorsaak.

Die adviespaneel vergader Donderdag om redeneer of aan te beveel Truvada as `n voorkomende agent. Maar `n verslag hierdie week vrygestel is deur die FDA voor die vergadering stel die kenners glo die dwelm is veilig en doeltreffend vir hierdie gebruik.

Daar is potensiële nadele by die gebruik van die medikasie op hierdie manier egter. Truvada - wat twee-MIV veg dwelms, tenofovir (Viread) en emtricitabine (Emtriva) kombineer - is baie duur en kan newe-effekte veroorsaak. En hoewel die dokters dit reeds kan voorskryf om mense wat probeer om MIV-infeksie te voorkom, kritici sê dit is te vroeg om te amptelik toelaat dat dit bevorder word vir daardie gebruik.

Aan die ander kant, diegene wat ondersteun bemarking van die dwelm as `n voorkomende agent sê dit kan help om mense `n hoë-risiko vermy die siekte, veral as hulle nie kondome gebruik of as hulle wil `n ekstra laag van beskerming.

"Ek sien dit nie as `n wondermiddel nie, maar dit is `n opsie, en dit is belangrik," sê dr Kenneth Mayer, `n vigs-spesialis en mediese navorsing direkteur van The Fenway Instituut by Fenway Gesondheid in Boston. "Sommige mense sal nie `n kondoom gebruik, maar sal sê:" As jy my nog `n opsie te gee, sal ek gebruik dit. ""

Truvada werk om te verhoed dat MIV van replicerende in die liggaam se selle. Mayer het verduidelik dat in iemand wat nog nie besmet is, maar is blootgestel aan MIV, kan die dwelm te verhoed dat die virus uit te reproduseer selfs al is dit reeds is binnegeval selle. As gevolg hiervan, het hy gesê, "die virus kan nie begin draai liggaam die nuut blootgestel persoon se toetrede tot `n `fabriek` meer MIV deeltjies te produseer."

`N studie gepubliseer in 2010 in die New England Journal of Medicine bevind dat Truvada sny die risiko van MIV-infeksie met byna 44 persent in dié op die hoogste risiko vir die virus opdoen, naamlik seksueel aktief gay en biseksuele mans. Die vermindering risiko geklim tot byna 73 persent onder studie deelnemers wat die pil 90 persent van die tyd het, het die navorsers gesê.

Op Donderdag, sal die FDA adviespaneel ontmoet en kom met advies vir die federale amptenare oor die moontlike bemarking van die dwelm as `n voorkomende agent deur sy vervaardiger, Gílead Wetenskappe.

Die navorsing dui daarop dat mense wat Truvada daaglikse gebruik saam met kondome `n bykomende laag van beskerming wil win, omdat kondome is nie 100 persent effektief. Maar een organisasie, die AIDS Foundation Healthcare, is bekommerd dat wyer gebruik van die dwelm kan lei tot meer infeksies deur ontmoedig mense uit pla om kondome te gebruik.

"Hoekom sal jy hierdie medikasie te neem as jy daarop gemik om kondome te gebruik?" gevra president van die groep, Michael Jansen, in `n onderhoud met Bloomberg News. Hy gebruik `n kledings metafoor om uit te brei hoe onwaarskynlik dat kan word: ". Jy het regtig paranoïes oor jou broek val af na `n gordel en kruisbande dra om te wees"

A. David Páltiël, `n professor aan die Yale School of Medicine, het gesê sy navorsing het getoon dat die gebruik van voorkomende medikasie die risiko van infeksie algehele moet verminder. Tog, het hy gesê, is dit onbekend of "mense (sal) neem meer kanse omdat hulle voel beskerm deur `n `chemiese kondoom."

Potensiële markte vir Truvada as `n voorkomende middel, Mayer gesê, sluit gay mans wat seks het met meer as een man en `n toegewyde egpaar waarin een persoon is MIV-positief is, insluitend `n paar heteroseksuele paartjies wat wil om kinders te hê.

Mayer, wat navorsing gedoen het in die middel, het gesê dat toe die bemarking sal waarskynlik lei tot `n toename in die gebruik daarvan vir voorkoming. Maar, "dit is nie `n een-tyd, einde-van-die-probleem benadering soos `n skoot van penisillien om `n infeksie soos sifilis behandel," het hy gesê. "Ook, dit behels iemand wis dat hy of sy in gevaar, of `n verskaffer om gemaklik genoeg om te vra oor die risiko `n persoon se lewe. Ons weet dat `n baie gesondheid verskaffers hou nie daarvan om hul pasiënte oor seks te praat."

Truvada kan ook `n lang lys van newe-effekte, insluitend die maag probleme veroorsaak. En dit is duur, met pryse in die Verenigde State van Amerika gemerk op sowat $ 26 per dag of $ 10,000 `n jaar. Tog, `n studie vrygestel hierdie jaar het die dwelm sal koste-effektief wees as op groot skaal deur gay en biseksuele mans teen `n hoë risiko van besmetting.

Vir sy deel, Páltiël gesê sy navorsing het tot dieselfde gevolgtrekking: Dit wydverspreide gebruik van die dwelm in `n hoë-risiko mense sou wees "as kostedoeltreffende as ander algemeen aanvaarde openbare gesondheid en mediese ingrypings."