Om sin te maak van die afgelope veiligheid pynstiller kommer

Die einde van 2004 het `n paar ontstellende nuus vir mense wat met chroniese pyn - die Nie-steroïed anti-inflammatoriese [NSAID] medikasie Vioxx is vrywillig uit die mark verwyder word deur Merck as gevolg van beduidende kommer oor veiligheid. Toe die ander soortgelyke pyn medikasie begin om sowel die loep geneem - insluitend Celebrex en die oor-die-toonbank medikasie Naproxen ook bekend as Aleve. Hoe kan die gemiddelde persoon sin maak van al hierdie verslae? En as jy een van hierdie medikasie te help beheer pyn en kry deur die dag nodig het, wat moet jy doen? Artritis-stigting president en uitvoerende hoof John H. Klippel verduidelik wat hierdie nuus beteken vir pasiënte.

Video: Dragnet: Homicide / The Werewolf / Homicide

host: Welkom by hierdie HealthTalk program. Ek is Amy Gray. Die einde van 2004 het `n paar ontstellende nuus vir mense wat met chroniese pyn - die steroïdale anti-inflammatoriese [NSAID] medikasie Vioxx [artritis] vrywillig uit die mark verwyder is deur Merck as gevolg van beduidende kommer oor veiligheid. Toe die ander soortgelyke pyn medikasie begin om sowel die loep geneem - insluitend Celebrex [celecoxib] en die oor-die-toonbank medikasie Naproxen ook bekend as Aleve. Hoe kan die gemiddelde persoon sin maak van al hierdie verslae? En as jy een van hierdie medikasie te help beheer pyn en kry deur die dag nodig het, wat moet jy doen?

Saam met ons om `n bietjie lig te werp op die kwessie is Dr. John H. Klippel.He is `n raad-gesertifiseerde Rumatoloog en het president en uitvoerende hoof van die Artritis-stigting sedert November 2003. Dr. Klippel was, baie dankie vir die saam met ons vandag.

Dr. John Howard Klippel: Dit is `n plesier om hier te wees.

host: Vioxx is `n paar jaar gelede [in 1999] goedgekeur deur die FDA. Dan in `n heeltemal onverwante studie, is daar gevind dat na [die neem van die dwelm vir] 18 maande, Vioxx veroorsaak `n toename in kardiovaskulêre gebeure. So, wat beteken dat impliseer?

Dr. Klippel: Daar is `n hele paar dinge wat blyk te wees wat verband hou met die risiko. Is dit die chronisiteit van die neem van die dwelm? Is dit die dosis? Daar is `n paar bewyse om die duur van die neem van die dwelm en ook `n paar bewyse dat `n groter dosisse van COX-2 inhibeerders ook kan geassosieer word met `n verhoogde risiko stel. Dit is natuurlik `n probleem, want vir baie mense, veral diegene met artritis, ons praat oor chroniese gebruik, en vir baie mense vind hulle dat die voordeel van die dwelm is groter as verhoogde dosisse van die dwelm is taken.So, Ek dink ons ​​is nog steeds `n behoefte aan addisionele data te weet vir seker oor die rol van duur en dosis. Maar, jy is reg. Die studie stel voor dat hoe langer `n mens `n COX-2 inhibeerder en, in die besonder, as dit by `n hoër dosisse geneem, wat die risiko verder verhoog.

host: So, praat oor risiko`s, is daar `n bepaalde individu wat `n risiko vir `n hartaanval of beroerte as gevolg van Vioxx?

Dr. Klippel: Dit is `n baie goeie vraag, want `n mens sou aanneem dat as jy begin met `n versnelde risiko, dit is as jy `n geskiedenis van kardiovaskulêre siekte gehad het of jy het ander risikofaktore wat verband hou met lipiede of `n familiegeskiedenis wat jy mag dus `n verhoogde risiko. Nou, in regverdigheid, ons het nie eintlik studies wat bewys dat, maar ek dink dat die meeste voorsieners van gesondheidsorg en selfs die vervaardigers van die dwelm nou bied waarsku oor die gebruik van COX-2 inhibeerders in mense wat `n verhoogde risiko . Ons wil eintlik saamstem met wat versigtigheid.

host: As jy ophou om Vioxx en jy een van hierdie individue met `n verhoogde risiko faktor, sal jou risiko van `n hartaanval of beroerte voortgaan of verminder?

Dr. Klippel: As beste wat ons weet, sodra die COX-2 inhibeerder is gestop, dan ookal risiko dat kon gewees het, wat deur die neem van die dwelm eintlik dan gaan weg. En dit is natuurlik belangrik vir baie mense, want as hulle gewees het om die dwelm vir jare en dan in die geval van Vioxx, dit is nie meer beskikbaar nie, of hulle verkies om die COX-2 inhibeerder stop, dan is die risiko wat wat verband hou met die dwelms is nie meer teenwoordig.

host: Kom ons praat oor Celebrex [celecoxib] - nog `n COX-2 inhibeerder. Nou, twee onlangse studies het met twee verskillende gevolgtrekkings te maak oor of Celebrex veroorsaak `n toename in hartprobleme. Wat is jou gedagtes oor wat?Dr. Klippel: Ek het `n paar reaksies. Een daarvan is ek dink dit is belangrik om te besef dat ons kennis, die volle data van dié studies is nog nie bekend gemaak of hersien, en so ons reageer op besluite wat geneem is deur data en veiligheid monitering borde op hierdie verhoor, en ek dink ons nog nodig om `n paar versigtigheid wys totdat ons kan eintlik krities te kyk na die data. Ek dink die ander ding om te erken is dat in die studie wat gedoen kry `n risiko, dit was `n studie waarin hulle was op soek na mense bo die ouderdom van 70, en dit verhoog die verdere kwessies of ouderdom `n risikofaktor kan wees. Ek dink ons ​​moet ook in gedagte hou dat daar miljoene mense wat Celebrex vir artritis geneem en dat data is versigtig kyk na en daar is geen bewyse dat ek bewus is van, gewees het wat in dié pasiënte daar is `n verhoogde risiko van kardiovaskulêre gebeure. So, ek dink ons ​​moet baie versigtig wees oor overinterpreting enige van hierdie tot die data vrygestel te wees. En ons is nog steeds van mening dat daar is baie min, indien enige data, in `n groot aantal mense wat hierdie dwelm, wat Celebrex impliseer in die ontwikkeling van kardiovaskulêre siekte geneem.host: So, in `n sin, daar is `n bietjie van histerie daar buite met betrekking tot hierdie klas van dwelms?Dr. Klippel: Ek dink omdat dit die eerste keer terug in September aangekondig is, het baie, baie mense is wat met `n enorme bedrag van verwarring. En dit is van besondere belang vir mense wat voordeel getrek het uit hierdie dwelms. Interessant genoeg, daar is nie `n baie gesprek oor die voordele van hierdie dwelms, en ek dink altyd `n mens `n dwelm een ​​is altyd die voordeel van die dwelm te balanseer met die risiko van die dwelm. En dit is beslis verhoogde aandag van die publiek om hierdie risiko / voordeel-verhouding, wat bestaan ​​met enige drug.And, op hierdie punt, almal van die bespreking was oor risiko.

Dr. Klippel: Dit begin regtig om te praat oor die voordele en die risiko aspek van die dwelm. Weereens, ek dink altyd `n verbruiker kies om `n dwelm te neem, hulle belangstel in die leer oor twee dinge: Wat is die potensiële voordele vir my om hierdie dwelm? En wat is die risiko`s? En ek weet nie wat die bespreking wat ons met sowat COX-2 inhibeerders is veral uniek. Dit kom met `n dwelm. En sodat enige dwelm ons kies om te gebruik gaan `n voordeel aspek en `n risiko aspek het, en dan word dit die keuse van die verbruiker te werk met die verskaffer van gesondheidsorg te bepaal of hulle hulle bereid is om die risiko met die potensiële aanvaar dat hulle die voordeel sal trek. En ek dink dit is verlore is in hierdie bespreking oor COX-2 inhibeerders. En weer, of ons praat oor die voorkoming van kanker met `n COX-2 dwelm of ons praat oor die verligting van pyn of die verbetering van artritis, dit is `n besluit wat die verbruiker ten opsigte van hoe belangrik dit is om hulle te maak nie, en is hulle bereid om die risiko te aanvaar?

host: Ons hoor `n baie nou oor mense wat sê: "Vioxx was die enigste dwelm wat vir my gewerk het." Of, "Celebrex of Bextra [valdecoxib], Ek is senuweeagtig oor die neem van dié." Wat gebeur as jy afhanklik is van die gebruik van `n COX-2 inhibeerder om jou pyn te beheer is? Wat doen jy?

Dr. Klippel: Wel, daar is alternatiewe. Vir een ding, mense het nog steeds toegang tot Celebrex en Bextra, en vir baie mense wat die neem van COX-2 inhibeerders dis nie asof hulle nie het probeer om ander agente en bevind dat hulle oneffektief te wees. So, in baie opsigte, dit is verhoor en fout wat hulle uiteindelik gelei het tot COX-2 inhibeerders. Vir baie mense, daar is nog steeds twee belangrike COX-2 inhibeerders beskikbaar - Celebrex en Bextra. Aan die ander kant, ons glo dit is `n belangrike geleentheid vir almal met artritis of jy neem `n COX-2 inhibeerder of jy is nie, om te begin om krities te dink oor al die opsies wat beskikbaar is vir behandeling is. En ek dink, in die besonder, ons praat oor osteoartritis, die mees algemene vorm van artritis, waarin ons glo nie genoeg aandag word geskenk aan die rol van dieet en oefening. Beide vetsug en `n gebrek aan fiksheid is belangrike risikofaktore vir hierdie siekte, en indien meer mense aandag gegee aan hul gewig en aandag gegee aan hul fiksheid ons glo dat `n groot aantal mense geneesmiddelterapie nie eens nodig sou wees. Ons glo ook dat meer mense nodig het, veral dié met osteoartritis van die knie, om te kyk na die rol wat viscosupplements geroep. Dit is inspuitings in die knieë. Vir diegene wat wil om voort te gaan om pynverligting te soek, is daar ander steroïdale dwelms beskikbaar, óf oor die toonbank of deur verjaring. Of is daar suiwer pyn medikasie. Die eenvoudigste waarvan acetaminophen of Tylenol wees, maar daar is ander chroniese pyn medikasie wat beslis nuttig in hierdie instelling kan wees. En ten slotte, vir baie mense wat vermy `n besluit neem oor die operasie, is dit dalk die tyd om te erken dat die totale gesamentlike vervanging van die heup of knie verteenwoordig groot vooruitgang vir mense met artritis, en miskien is dit die regte tyd om weer te oorweeg of chirurgie mag nodig wees.

host: Met betrekking tot oor-die-toonbank medisyne, daar [het] reeds onlangse berigte oor Aleve of Naproxen en potensiële newe-effekte. Kan jy ons vertel oor wat?

Dr. Klippel: `N Proef is gestaak omdat die groep wat besig was om Naproxen gelyk aan `n verhoogde risiko van kardiovaskulêre siekte het. Ek dink dit gevang almal verras. Naproxen is `n dwelm wat rondom is al vir drie dekades. Ek weet nie dat daar `n greintjie bewyse, weer, uit miljoene mense wat hierdie dwelm, wat dit sou impliseer as wat verband hou met `n risiko van kardiovaskulêre siekte geneem. En weer, die data waarop hierdie aankondiging gemaak het, tot ons kennis, nie bekend gemaak, en so ek dink in die besonder as dit is van toepassing op hierdie dwelm wat ons nodig het baie versigtig te wees, en ek weet nie wat daar sal wees een of ander rede wat gebaseer is op wat ons weet op hierdie stadium dat iemand iets moet verander met wat drug.If dit is `n dwelm wat nuttig vir hulle was, moet hulle gerusgestel dat hierdie kwessie geopper, maar daar is geen afdoende bewys óf manier. Dit is `n dwelm wat ons voortgaan om te beskou as beide doeltreffend en veilig en baie waardevol vir baie mense met artritis.

host: Nou, net hierdie maand, het navorsers bevind dat meer as 70 persent van pasiënte wat pynstillers het soos ibuprofen vir meer as drie maande gely skade aan hul dunderm. So, my eerste vraag is, hoe ernstig is dit?

Dr. Klippel: Ons moet erken [dat] die rede COX-2 inhibeerders verteenwoordig `n belangrike vooraf is dat tradisionele NSAIDs soos ibuprofen, wat verband hou met skade aan die GI tract.And vir baie mense, dit kan ernstig wees. Thiswould sluit mense wat kry sere of GI bloeding of derm obstruksie, en so die belangrikste ding om te erken is die opmars van COX-2 inhibeerders is hulle die risiko van GI newe-effekte te verminder. Ons, in die besonder, weet dat dit risiko geassosieer met veroudering. So, iemand wat ouer as 70 het `n veel groter risiko van `GI toksisiteit as iemand wat onder die ouderdom van 50.And so elke pasiënt wat neem en NSAID - of dit nou ibuprofen of enige tradisionele nie-COX-2 selektiewe NSAID - moet verstaan ​​dat een van die risiko`s wat hulle aanvaarding deur die neem van hierdie dwelm is die risiko van GI toksisiteit insluitend ernstige GI toksisiteit.

host: So, dit is nie nuut nie nuus. Dit is mooi ou nuus.

Dr. Klippel: Dit is ou nuus.

Ek dink dit is interessant dat daar `n werklike aanval op `n baie belangrike klas van dwelms, wat inflammasie verminder en verlig pyn in miljoene Amerikaners en in miljoene mense regoor die wêreld. En ons moet `n bietjie versigtig hier wees voordat ons verdoem die hele klas van alle NSAIDs. Dit is `n belangrike klas van dwelms, wat steeds `n baie belangrike rol speel in die verbetering van mense se lewens.

host: Kom ons stap terug vir `n minuut en praat oor die dwelm goedkeuring proses omdat natuurlik die hele Vioxx [artritis] onttrekking gaan `n impak hoe dwelms getoets vir veiligheid beide pre-bemarking en post-bemarking, en dit kan ook meer maak farmaseutiese maatskappye versigtig oor die vrystelling van nuwe medisyne as gevolg van moontlike litigasie in die ry dat hulle nie eens bewus van op hierdie punt. So, kan jy voorspel hoe dit gaan dwelm goedkeurings impak in die toekoms?

Dr. Klippel: Ek dink een van die dinge wat ons baie uitsien na is dat die FDA `n artritis adviserende verhoor vroeg in die jaar sal hê. Ek het eintlik glo dit is geskeduleer vir Februarie tot `n kritiese blik op al die kwessies wat in en rondom die COX-2 inhibeerders en Naproxen op hierdie punt geopper net sodat ons `n meer duidelike begrip oor wat die data toon en waar kan hê ons is op hierdie punt.

Ek moet erken dat ek `n bietjie bekommerd dat die moontlikheid sou bestaan ​​dat dit gaan om vordering vertraag omdat ons vordering in terme van nuwe middels op die mark gebring het gesien. Ons erken altyd dat wanneer `n mens doen kliniese toetse, is jy nie van plan om al die toksisiteite wat verband hou met die dwelms te ontbloot. So, is dit ten volle verwag dat jy net sal leer oor toksisiteite na die dwelms is wat gebruik word deur miljoene mense oor `n tydperk. Dit is nie nuwe nuus.

En die tweede ding wat maak dit selfs meer ingewikkeld is wat dit sou behels, dan, die opsporing van toksisiteite wat baie algemene komplikasies, en dit is `n kwessie vir dinge soos hartaanvalle of beroertes of geestelike veranderinge, dinge wat baie algemeen in die samelewing is. hoe die inkrementele risiko wat kan geassosieer word met `n dwelm vind dan? Dit is baie, baie moeilik om werklik te bewys. En ons sal baie bekommerd as een van die gevolge van hierdie is `n vertraging van `n verbintenis deur die farmaseutiese bedryf om nuwe en belangrike medisyne vir mense met artritis te ontwikkel. Ons het deur `n dekade waar groot vooruitgang weer net gekom omdat ons artritis beter verstaan ​​het. Daar was `n verbintenis aan die kant van farmaseutiese en biotegnologie maatskappye om nuwe middels te ontwikkel, en ons wil nie sien regulatoriese hindernisse inmeng met wat aan die gang.

host: As `n pasiënt luister na hierdie en het goeie resultate op Vioxx maar het al hierdie dinge gehoor oor Celebrex en Bextra en Naproxen, ens en het `n afspraak met sy of haar dokter, wat die belangrike vrae wat daardie pasiënt die dokter moet vra ?

Dr. Klippel: Eerstens, die verbruikers se behoeftes om kalm te bly. En, in werklikheid, die ander ding wat ons glo is dat ons nie genoeg gehoor van die verbruiker [en] dat verbruikers moet `n aktiewe stem speel in die begrip van die kwessies en veral om hierdie voordeel en risiko aspek verstaan. Ek dink vir enige verbruiker wat voordeel trek uit `n COX-2 inhibeerder op hierdie punt, vir diegene wat die neem van Vioxx [artritis], is dit `n bepaalde saak, want dit dwelm is nie beskikbaar vir verbruikers as gevolg van `n besluit deur Merck om dit uit te trek die mark. Aan die ander kant, as `n mens neem Celebrex en Bextra, moet die mense daarvan bewus wees dat Pfizer, wat hierdie maak, het `n paar kommer uitgespreek oor `n waarskuwing wat aangespreek moet word aandag gegee aan die mense wat voordeel trek uit hierdie dwelms uitgespreek. Nou ja, ek dink dit is die plig van pasiënte wat die neem van hierdie, een is om bewus te wees. Sommige kommer is uitgespreek. Hulle moet soveel as wat hulle kan hieroor leer. Daar is sekerlik inligting oor die Artritis-stigting webwerf, arthritis.org, maar meer belangrik, hulle `n gesprek met hul gesondheidsorgverskaffer oor wat is die werklike risiko vir my nodig het, en dan moet hulle `n besluit oor maak hoe voordelig hierdie dwelm is. En dan kom tot `n besluit wat vir hulle is dit `n dwelm wat is te help, en is hulle bereid om daardie risiko te aanvaar? Dit is `n gesprek wat moet plaasvind met elke dwelm wat geneem word deur iemand, veral mense wat dwelms gebruik vir artritis. Wat hulle nodig het om te verstaan ​​wat die dwelm eintlik gaan doen vir my, en watter risiko`s is ek bereid is om te aanvaar in die hoop dat ek daardie voordeel sal lei?

host: [Het jy enige] finale gedagtes?

Dr. Klippel: Ek dink in baie opsigte hierdie `n baie nuttige oefening wat aandag gebring het aan die publiek oor vooruitgang in artritis is `n paar van die belangrikste kwessies wat ons in die gesig staar met dwelms, en ons regtig nodig het die publiek om meer te praat en `n stem in hierdie discussion.It was `n interessante tyd.

host: Ons het gepraat met Dr John Klippel wat president en uitvoerende hoof van die Artritis-stigting.