FDA waarsku oor kodeïen volgende tonsillektomie

Produkte wat kodeïen bevat moet nie gebruik word vir die verligting van pyn in kinders volgende tonsillektomie of adenoïdektomie as gevolg van `n moontlike risiko van ernstige newe-effekte of dood, die FDA gesê.

A doos waarskuwing met betrekking tot die contraindication sal na die etikette van alle kodeïen bevat produkte aanleiding van `n veiligheid review deur die agentskap aangekondig in Augustus bygevoeg.

Die aanvanklike waarskuwing is gebaseer op verslae van drie sterftes en een lewensbedreigende geval van respiratoriese onderdrukking in die mediese literatuur as gevolg van die gebruik van kodeïen in kinders met obstruktiewe slaapapnee wat tonsillektomie of adenoïdektomie ondergaan. Die kinders was vasbeslote geneties vatbaar vir die omskakeling van normale dosisse kodeïen in gevaarlike vlakke van morfien in die liggaam (ultra-vinnige metabolizers) te wees.

"Aangesien hierdie kinders reeds onderliggende asemhalingsprobleme nie, mag hulle besonder sensitief vir die asemhalingsprobleme wat tot gevolg kan hê wanneer kodeïen omgeskakel in die liggaam aan hoë vlakke van morfien gewees het," sê die FDA. "Maar [die nuwe] contraindication van toepassing op alle kinders ondergaan mangeloperasie en / of adenoïdektomie, want dit is nie maklik om te bepaal watter kinders kan wees ultra-vinnige metabolizers van kodeïen."

`N Oorsig van die FDA se negatiewe gebeurtenis Reporting System 1969-1 Mei, 2012, en `n dokter opname wat deur die Amerikaanse Akademie van Otolaryngology-kop en nek Chirurgie ontbloot `n totaal van 12 sterftes en drie oordosisse wat verband hou met kodeïen gebruik in pasiënte wat wissel in ouderdom van 21 maande tot 9 jaar. Agt van die gevalle betrokke kodeïen gebruik nadat adenotonsillectomy en drie betrokke is `n lugweginfeksie. Die kodeïen dosisse was gepas in die meeste gevalle.

Die kontra kodeïen gebruik nie van toepassing op ander vorme van pyn bestuur in kinders, hoewel "kodeïen moet slegs gebruik word as die voordele sal na verwagting die risiko`s swaarder as," het die FDA.

Bron: FDA waarsku Kodeïen Volgend Tonsillektomie