FDA kwessies waarskuwing vir ccsvi behandeling van pasiënte met MS

Ons eerste keer gehoor van chroniese serebrospinale veneuse ontoereikendheid (CCSVI) - `n teoretiese vernouing of stenose, van spesifieke are in die nek en bors (interne jugulêre en azygos are) - aan die einde van 2009 en blog oor die onderwerp in die vroeë 2010. Ek het uitgekom as `n mooi harde skepties van die teorie, maar ek het baie sedert daardie tyd geleer en het my gedagtes oor hoe om `n paar van die vallei wat die gesprekke wat ons gelei het veroorsaak genees gepos.

Moenie my verkeerd verstaan ​​nie, ek is nog steeds `n skeptikus, maar `n hoopvolle skepties. `N FDA Veiligheid Kommunikasie uitgereik gister bevestig my skeptisisme, maar nie my hoop nietig verklaar.

In baie direkte bewoording, die kennisgewing state, "Die FDA is waarskuwing mense met MS om die risiko`s van ernstige beserings en die dood verband hou met prosedures vir die behandeling van chroniese serebrospinale veneuse ontoereikendheid (CCSVI). Verder is die voordele van hierdie eksperimentele prosedures nie bewys, en hul bevordering as `n behandeling vir MS kan lei mense met die siekte te behandel besluite te neem sonder om bewus te wees van die ernstige risiko`s wat betrokke is. "

Om die voortbestaan ​​van die toestand CCSVI en sy verhouding tot MS, FDA skryf: "Op die oomblik, die FDA glo daar is geen betroubare getuienis van beheerde kliniese toetse wat hierdie proses is effektief in die behandeling MS. Daarbenewens het die gebruik om CCSVI diagnoseer kriteria is nie voldoende gevestig. Daarom, data te CCSVI ondersteun as `n kliniese entiteit op sy eie of sy verhouding met MS is onoortuigend en by tye, teenstrydig. "

Hulle het verder gegaan na lys 5 spesifieke areas van kommer met die behandeling vir mense met MS:

• Daar is geen duidelike diagnostiese bewyse dat CCSVI bestaan ​​as `n afsonderlike kliniese siekte of is gekoppel aan MS.
• Veneuse vernauwing gesien op beelding toetse kan wees normale variante wat nie enige simptome of siekte nie veroorsaak, aangesien hulle soms gesien word in gesonde mense.
• Die veiligheid en doeltreffendheid van die gebruik van ballon-angioplastie toestelle of stente in die interne jugulêre of azygos are het nie vasgestel vir enige kliniese toestand-nie het die FDA goedgekeur die gebruik van hierdie toestelle in hierdie are.
• Daar is geen duidelike wetenskaplike bewyse dat die behandeling van interne jugulêre of azygos veneuse stenose is veilig in MS pasiënte, impak van die simptome van MS, verander die algehele loop van MS of verbeter die kwaliteit van lewe vir pasiënte met MS.
• Dit is moontlik dat stent plasing enige veneuse vernouing kan vererger. Dit is omdat verdere vernouing het getoon dat soms binne stents geplaas in are, as gevolg van die liggaam se reaksie tot die inplanting.

goedgekeur navorsing oor bewyse van CCSVI, korrelasie van CCSVI om MS, en moontlike behandeling uitkomste in MS sentrums regoor Noord-Amerika met aanvanklike resultate sal na verwagting binne die volgende paar maande - ek beklemtoon "Goedgekeur" navorsing omdat een studie is uitgesonder deur die FDA en doeltreffend af te sluit as gevolg van die skending van FDA regulasies van sulke studies.

Die omstrede CCSVI / MS debat sal bestudeer word deur sosioloë en mediese etici vir dekades te kom. Dat die eerste ronde van beheerde kliniese toetse is binnekort gepubliseer kan antwoorde bring vir beide kante van die debat. Dit maak nie saak die uitkoms, sal navorsing die vraag te beantwoord, sodat ons kan óf beweeg op met behandeling van hierdie toestand as deel van veelvuldige sklerose, gooi die teorie as niks met MS, of `n paar baster van die twee.

In ieder geval, sal die wetenskap die vraag goed genoeg vir die meeste van ons die volgende antwoord en ons sal almal leef met die lesse wat geleer is. Daardie Daarom het ek nog hoop ...

Ek wens jou en jou gesin die beste van gesondheid.

Cheers

Trevis

Moenie vergeet dat jy my ook kan volg via my lewe saam met MS Facebook-blad, op Twitter, en ons nuwe groep op MSConnection.org. Kyk bietjie na ons tweemaandelikse blog ek doen vir die Multiple Sclerosis Society van die Verenigde Koninkryk, die lewe is `Yank Met MS, sowel as ons baie spesiale nuwe maandelikse blog vir die Nasionale MS Vereniging.