New `dexcom share` sal bo mysentry met telefoon integrasie

In die nie-so-verre toekoms, kan mense met diabetes of ouers wat omgee vir tipe 1 kinders meer gemoedsrus slaap deur die nag te danke aan `n nuwe toestel Dexcom se ontwikkeling het.

Die Kalifornië maatskappy wat deurlopende glukose monitors maak (CGMs) is die skep van wat hulle noem die Dexcom Deel, `n soort van oorlaaistasie wat jou sal toelaat om jou Dex G4 Platinum ontvanger oornag stel binne `n wieg en het dit jou diabetes data stuur deur Bluetooth om soveel as vyf slimfone - selfs in plekke ver weg! Die data kan as jy wil gestuur word aan die ouer van `n CWD wat slaap oor by `n vriend se, `n eggenoot van `n reis volwasse PWD uit `n hotelkamer in `n ander staat, of selfs om `n gesondheidswerker of diensverskaffer.

Dit is basies antwoord Dexcom se Medtronic se MySentry, net geïntegreer met selfone vir `n baie sterker deel ervaring. Terwyl die Medtronic toestel werklik is daarop gemik om die vertoning van diabetes data, is die deel wat spesifiek daarop gemik is om te kommunikeer dat D-Data aan ander wat dalk wil of nodig het om te weet.

As iemand wat dikwels gevind homself laat val lae in die middel van die nag of vroeë oggendure terwyl alleen in `n hotelkamer, lyk die Deel dit wil hê broodnodige gemoedsrus inderdaad kon bied! Ek het `n roetine met my vrou wanneer ek reis: as ek nie die teks of beantwoord my selfoon in die oggend soos beplan, weet sy my kamernommer en kan die hotel bel. Maar met `n toestel wat kan haar sien my bloedsuiker data vir die bewys van my welstand? Nog beter!

Woord is dat die Dexcom Deel op die FDA vir regulatoriese hersiening voorgelê kon word teen die einde van September (ja, hierdie jaar!), En so die waarskynlikheid is dat as enige tyd goedgekeur in die nabye toekoms, sal dit die eerste mobiele gesondheid toestel kommunikeer diabetes data openlik.

Ons het geleer die eerste inligting oor die Dexcom Deel in Februarie tydens die maatskappy se belegging verhoudings oproep, waar uitvoerende hoof Terry Gregg aangebied updates op finansiële die maatskappy se en wat in die pyplyn. Daar was `n goeie bedrag van chatter rondom die D-Gemeenskap op hierdie produk (en al die ander Dexcom dalk in die werke het), insluitend forum besprekings en `n video-onderhoud Gregg het onlangs op TuDiabetes. Ons het ook gehoor dat aan die ATTD (Advanced Technology Behandelings vir Diabetes) konferensie in Februarie Dexcom het `n foto van `n pa op `n sakebesoek in `n taxi, die nagaan van sy selfoon met `n sug van verligting dat CGM lees van sy dogter was 150 mg / dL en niks te bekommer nie.

Maar tot nou toe, het ons nie weet presies hoe hierdie Dexcom Deel inpas by die groter tegnologie legkaart. En geen ander foto`s of werklike beskrywings van die Deel openbaar gemaak is, so ons is opgewonde om werklik te sien `n visuele vir die eerste keer!

Gregg sê die Deel sal nie die data op alle vertoon op `n wekker-agtige skerm, maar eerder sal radio chips gebou in die wieg wat sal die G4 sensor data na vore dat `n "gasheer" selfoon nabygeleë ontvang en dan het die gebruik van Bluetooth. Dan gaan die data om `n web-gebaseerde wolk (uiteindelik tot Dexcom Sweetspot), voordat dit straal soveel as vyf "volgelinge" wat gebruik kan word ander slimfone in ander kamers, huise, stede of ... wel, pretty much enige plek! Gregg sê uiteindelik hy hoop Deel gebruikers kan `n litium battery in die wieg sit en sit dit in rugsak se kind toe te laat om dit te gedra skool toe of selfs in die professionele wêreld vir volwasse PWDs.

So anders as die Medtronic MySentry stelsel wat net kommunikeer tussen `n pomp-CGM en die monitor binne 50-100 voete, die Dexcom Deel laat veel wyer verspreiding van jou data-dit is nie net `n "Verheerlikte wekker" beperk tot een plek as baie van ons sien die MySentry (opinies kan wissel, natuurlik).

Ons was gelukkig om `n beeld te kry (sien hierbo) van hierdie nie-nog-goedgekeurde toestel. Gregg sê hulle sal meer beeldmateriaal vertoon by die Amerikaanse Diabetes Vereniging se Wetenskaplike sessies in Junie het.

FDA op #mhealth, nie so vinnig ...

Natuurlik, die regulerende oorsig bied sy eie hekkies. Die FDA is nie presies beweeg vinnig in die wêreld van mobiele gesondheid, en dit is nog vir die finale riglyne vrylating vir toestel makers en verbruikers. Dit sal na verwagting in die volgende jaar, maar Gregg sien potensiaal regulerende vertragings wat voorlê op dat dit deursoeknt - veral as dit betrekking het op die Dexcom Deel as dit `n mediese app loop in die agtergrond op `n smartphone sou betrek om hierdie data-sharing moontlik te maak.

Hy sê die federale agentskap wil om te verseker dat diabetes data nie sou word "korrupte" in die proses om gestuur van `n CGM sender om die oorlaaistasie en smartphone. Vrae sluit in: As Apple sy bedryfstelsel updates, sal dit lei tot `n verandering in data wat oorgedra of gesien word deur `n pasiënt? En kan `n paar nuut-geïnstalleerde smartphone app een of ander manier die sein tussen die mediese toestel en telefoon beskadig? Gregg sê sy span by Dexcom is gereeld in gesprek met die FDA, intens gedurende die afgelope maand, oor hierdie kwessies.

"Die laaste ding wat `n vervaardiger toestel soos Android of Apple wil doen, is om te ontwerp `n spesifieke (telefoon) stelsel wat die FDA sal oorweeg om `n mediese toestel," sê Gregg. "Dink aan Apple met die FDA opdaag by hul voorstoep met `n wapen, sê:" Ons is hier om jou te inspekteer as `n mediese toestel Klas III. " Apple is nie van plan om betrokke te raak in daardie soort van ontwerp, en dit is nie wat ons wil hê. "

Natuurlik die regulatoriese proses op mobiele gesondheid kan meer duidelik geword toe die agentskap uiteindelik stel sy riglyne, maar of dit gebeur voor Dexcom lê sy Deel platform vir hersiening moet nog gesien word.

"Ek weet nie wat die finale oplossing sal wees, maar miskien sal ons weet in die volgende jaar of twee?" Gregg gesê.

Praat Strategie

Dit Dexcom Deel inpas by die maatskappy se algehele plan om nuwe toestelle elke paar jaar wat soos `n voortgesette string van progressief verbeter tegnologie geleidelik vry te stel, sê Gregg.

Die nuutste G4 Platinum net druk op die Amerikaanse mark in Oktober. Dexcom beplan sy Gen-5 sensor, die een wat `n ontvanger geheel en al te omseil en voorsiening te maak vir direkte kommunikasie met `n smartphone, om die mark in die laat 2015 getref So, sou die Dexcom Deel die stop-gap wees, hopelik word iewers vrygestel in 2014 of vroeg 2015.

Oorspronklik, hierdie Dexcom Deel konsep was nie in produk portefeulje die maatskappy se. Maar Gregg sê daar was drie belangrike redes waarom dit sin gemaak om dit te maak:

1. die behoefte aan CWD ouers en volwasse PWDs om hierdie vermoë-data monitering van `n afstand het
2. hulle kan dit maak vir 1/10 van die prys wat die MySentry koste (lopies MySentry se so hoog as $ 3500 vir `n paar!)
3. dit bedien die strategiese doel om die FDA gemaklik met die idee van CGM sensor-tot-smartphone interaksie, die verligting van kommer wat hulle mag hê en die opstel van die stadium vir direkte-tot-smartphone geslagte te volg

Natuurlik, wat ook al die stelsel, Gregg verseker die D-Community dat enigiemand wat `n ontvanger wil is altyd in staat om een ​​te kry as hulle kies.

Gregg sê hulle is ook gelyktydig reeds besig om hul G6 sensor, wat vir 10-14 dae dra eerder sou word goedgekeur as die ex te ontwikkelisting sewe-dag FDA goedkeuring Dexcom het nou (en IRL, kan dit gedra word so lank as drie weke). (!) (- of marge van die fout MARD) tussen die resultate in die enkelsyfers sal wees sou dit so hoogs akkurate dat dit nie meer `n vinger-stok kalibrasie en die gemiddelde absolute relatiewe verskil sou vereis word. Kan jy sê, WOW (!) Vir `n beter akkuraatheid? Dat sensor is tans in haalbaarheid proe en die voorlopige tydlyn is iewers in 2017, maar Gregg sê Dexcom is besig met `n paar naamlose eksterne vennote wat moontlik die tydlyn kan versnel word deur `n jaar of twee (wat beteken ons kan dit so gou as 2016 sien)!

Is daar `n plan bereik buite die volgende vier of vyf jaar, ons het gewonder?

Wel, natuurlik. Gregg sê die maatskappy se strategie is om voort te gaan die ontwikkeling van toekomstige geslagte van sensors as dit nodig is, en hulle soek om oop toegang tot die Senor data op `n verskeidenheid van platforms uit te brei.

Waar is Slapende Skoonheid?

Ons het ook gevra oor hul eenmalige plan om `n langtermyn-implant sensor intern om onder die kode naam genoem maak "Slapende Skoonheid."

`N paar jaar gelede, was daar sprake van Dexcom skep van `n CGM sensor so lank as `n jaar kan duur. Ons het gevind dat `n belegging rekord van `n 2006 liassering met die SEC aanlyn gepubliseer, en ook `n pasiënt-georiënteerde verslag oor hierdie langtermyn-sensor wat sou duur vir `n jaar onder die vel in die maag, en kan dan verwyder word en vervang word deur `n geneesheer tydens `n kort buitepasiënt proses.

Maar Gregg vertel ons dat jare gelede het die maatskappy besluit dit het genoeg geld of hulpbronne te ontwikkel "Slapende Skoonheid" as wat oorspronklik beplan is nie. Dexcom besit steeds die intellektuele eiendom vir die konsep, maar in plaas van die ontwikkeling van dit werk die maatskappy se verbintenis tot die verbetering van CGM sensor tegnologie met elke generasie.

"Ons het vasgestel dat was nie `n langtermyn-lewensvatbare produk vir ons, en so ons fokus in die volgende paar jaar sal wees op die G6, G7, G8 ... ongeag geslag ons kan optrek na," het hy gesê. "Net nie die volle-implant sensor. Ek het nog soos om updates op haar, ons Slapende Skoonheid, ons is maar net nie aktief vorentoe beweeg met die projek."

Selfs sonder die implant sensor, kan die nuwe Dexcom Deel goed verdien die naam "Slapende Skoonheid" - as dit help tellings van PWDs en CWD ouers slaap meer vreedsaam deur die nag.

Hou jou oë oop vir updates van ons op hierdie produk as gevolg van die ADA konferensie kom 21-25 Junie in Chicago.