FDA waarsku van dodelike vel reaksies met acetaminophen

Acetaminophen geassosieer word met `n seldsame maar ernstige en soms dodelike vel reaksies op gewone dosisse, die FDA Donderdag gesê.

Die agentskap aangehaal drie gepubliseerde verslae waarin individue ontwikkel Stevens-Johnson sindroom, toksiese epidermale nekrolise (TIEN), of akute algemene exanthematous pustulosis (AGEP) volgende administrasie van acetaminophen, en later het velreaksies wanneer rechallenged met die dwelm.

Addisionele verslae van hierdie sindrome volgende acetaminophen, maar sonder rechallenge om oorsaaklikheid te bevestig, het sowel gepubliseer is, die FDA opgemerk. In die meeste van die gevalle, acetaminophen was die enigste dwelm geneem.

Ook, `n soektog van negatiewe gebeurtenis verslae aan die FDA ingedien opgelewer 91 gevalle van Stevens-Johnson sindroom of tien en `n ander 16 gevalle van AGEP wat gekoppel is aan acetaminophen. Twaalf van dié gevalle was noodlottig en 67 betrokke hospitalisasie.

Die FDA het gesê dit sal `n nuwe waarskuwing vir etikette op alle voorskrif produkte wat acetaminophen dui op `n risiko vir ernstige vel reaksies te bestel, en sal vra dat vervaardigers van oor-die-toonbank-produkte by te voeg soos waarskuwings.

Dit is dan dat pasiënte ontwikkel velreaksies terwyl die neem van acetaminophen of enige ander pyn verligter of koors reducer om die dwelm te stop en kry mediese hulp onmiddellik. Pasiënte wat voorheen sulke reaksies na die gebruik van acetaminophen moet die dwelm in die toekoms te vermy ervaar, het gesê die FDA.

Die drie gevalle van ernstige reaksies bevestig met rechallenge betrokke twee kinders en `n bejaarde man wat elke moes word gehospitaliseer. Simptome sluit in `n erythematous uitslag gediagnoseer as TIEN oor die boude en bene in `n 7-jarige meisie, erosie hemorragiese letsels in `n 11-jarige seun in ooreenstemming met Stevens-Johnson sindroom, en honderde nonfollicular pustules en `n uitslag in `n 83-jarige man gediagnoseer as AGEP.

In elk geval, `n later blootstelling aan acetaminophen (of, in die geval van die ouer man, `n acetaminophen progeneesmiddel, propacetamol) het gelei tot die ontwikkeling van erythematous uitslag.