FDA waarsku teen voorskrif dwelms met `n hoë vlakke van acetaminophen

Die Amerikaanse Food and Drug Administration het dokters gevra om op te hou voorskryf pynstillers wat meer as 325 mg acetaminophen bevat as gevolg van verslae van ernstige lewerskade.

Voorskrif pynstillers, wat Vicodin en Percocet sluit, word algemeen gegee vir pyn volgende akute beserings, operasies of tandheelkundige prosedures en hulle bevat dikwels acetaminophen. Daar is egter baie oor-die-toonbank medisyne bevat ook acetaminophen.

Die FDA eerste aangepak hierdie kwessie in Januarie 2011, wanneer dit gevra dwelm makers om op te hou om voorskrif pynstillers wat meer as 325 mg acetaminophen per dosis vervat.

Toevallige oordosisse van die gebruik van hierdie produkte dra by tot byna die helfte van alle gevalle van acetaminophen verwant lewerversaking in die Verenigde State van Amerika, het die agentskap gesê in `n verklaring wat uitgereik is Dinsdag.

Die meeste gevalle van ernstige besering lewer plaasgevind in pasiënte wat meer as die voorgeskrewe dosis van `n-acetaminophen bevat produk oor `n tydperk van 24 uur het, het meer as een-acetaminophen bevat produk in `n keer en / of gedrink alkohol terwyl die neem van die dwelm.

"Daar is geen onmiddellike gevaar vir pasiënte wat hierdie kombinasie pyn medikasie te neem en hulle moet voortgaan om hulle te neem soos voorgeskryf deur hul gesondheidsorg verskaffer," sê dr Sandra Kweder, adjunk-direkteur van die Kantoor van nuwe middels in die FDA se Sentrum vir Drug evaluering en navorsing, het gesê in 2011. "die risiko van besering lewer hoofsaaklik vind plaas wanneer pasiënte verskeie produkte wat acetaminophen in een slag geneem en oorskry die huidige maksimum dosis van 4000 mg binne `n tydperk van 24 uur."

In 2011, die FDA het dwelm makers drie jaar om te voldoen aan sy versoek om vlakke van acetaminophen in voorskrif pynstillers verminder, en meer as die helfte het so gedoen, die agentskap Dinsdag gesê. Voorheen kon sulke produkte tot 750 mg acetaminophen bevat, volgens Amerikaanse gesondheidsamptenare.

Die agentskap het opgemerk dat dit nou aksie sal neem om goedkeuring van enige voorskrif pynstillers wat meer as 325 mg acetaminophen bevat onttrek.

"Ons neem `n groot stap in oorhoofse strategie die lessenaar aan die risiko van opsetlike en onopsetlike lewerskade wat kan optree as `n pasiënt neem te veel van die algemene pynstiller acetaminophen verminder," Kweder vertel HealthDay in 2011. "[Maar] laat my ook duidelik wees dat, wanneer gevolg soos voorgeskryf, acetaminophen is `n baie veilige produk. Ons doel is om dit nog veiliger te maak. "

Die optrede het geen invloed op oor-die-toonbank produkte wat acetaminophen soos Tylenol en NyQuil, hoewel FDA amptenare het gesê die agentskap is die oorweging van die neem van aksie in daardie gebied as well.

Op die oomblik is, oor-die-toonbank-produkte reeds dra waarskuwings van moontlike lewerskade op hul etikette.

Hoewel oor-die-toonbank medisyne wat acetaminophen duidelik die bestanddele, resep produkte is minder duidelik. Baie pasiënte kan nie weet wat die dwelm hulle neem bevat acetaminophen en dikwels is dit nie gewaarsku om ander acetaminophen bevattende produkte voorkom.

Die FDA moedig pasiënte aan:

• Lees alle etikette vir voorskrif en OTC-medisyne en vra of hulle voorskrif medisyne acetaminophen bevat.
• Moet nie meer as een-acetaminophen bevat produk nie in een slag geneem en dit sluit OTC medisyne.
• Moet nie meer as die maksimum daaglikse bedrag van 4 gram, of 4000 mg, `n dag neem van acetaminophen.
• Vermy alkohol, terwyl die neem acetaminophen.
• Ophou om acetaminophen en kry mediese hulp onmiddellik as jy allergiese reaksies soos veluitslag, jeuk ervaar, swelling van die gesig en / of moeilike asemhaling.
• Mediese hulp dadelik as jy dink jy meer as die gerig dosis van acetaminophen geneem.