Net die helfte van meds geneem deur kinders hê: adequate` veiligheid info

Ongeveer die helfte van medisyne wat gebruik word in kinders min of geen etiket inligting oor doeltreffendheid dwelm, veiligheid of dosering in kinders, nuwe navorsing bevind.

"Ons het nog `n lang pad om te gaan," het senior studie skrywer Dr. M. Dianne Murphy, direkteur van Kantoor van Pediatriese Therapeutics die Amerikaanse Food and Drug Administration, hoewel sy beduidende vordering in pediatriese etikettering erken oor die afgelope paar dekades.

In die studie, wanneer die navorsers het gekyk na 560 in die elektroniese dokters se 2009 Balie Reference, sommige nie relevant vir pediatriese gebruik gelys medikasie, het hulle gevind dat slegs 46 verwys na die gebruik van kinders se persent. Wanneer hulle net gekyk na dwelms gebruik in kinders, het hulle "voldoende" etikettering inligting vir 231 van 461 dwelms. "Voldoende" bedoel hulle ingesluit inligting oor doeltreffendheid dwelm, veiligheid in kinders en tieners, en leiding te gee oor dosering.

Onder medici, is daar `n groeiende begrip dat kinders nie mini-volwassenes. Hulle mag dwelms anders metabolize, hul liggame kan verskillend reageer op dwelms, en siektes hulleself kan verskillende oorsake of onderliggende meganismes in kinders as volwassenes.

Dr. Daniel Frattarelli, `n pediater in Dearborn, Mich., En voorsitter van die American Academy of Pediatrics Drug Komitee, het gesê die getalle verteenwoordig `n groot verbetering op die onlangse geskiedenis. Maar 90 persent van medisyne wat gebruik word om pasgeborenes nog behandel het nie voldoende bestudeer, het hy gesê.

"Ons het nog `n groot probleem met pasgeborenes," het hy gesê.

"Dit is wonderlik dat ons almal van hierdie vordering gemaak het in ouer kinders, maar vir babas, hulle is baie kwesbaar, hulle is dikwels in die neonatale waakeenheid [waakeenheid], en hul metabolisme is anders selfs as vir ouer kinders , "het Frattarelli.

Video: Words at War: Eighty-Three Days: The Survival Of Seaman Izzi / Paris Underground / Shortcut to Tokyo

In 1975, die laaste keer dat `n soortgelyke studie van dwelm etikette is gedoen, net 22 persent van medikasie het inligting oor die gebruik in kinders, het gesê Murphy.

Kenners op daardie tydstip geskryf: "Ons moet ophou behandeling van kinders soos tweedeklas burgers en basies eksperimenteer op hulle omdat ons hierdie produkte nie voldoende bestudeer het," het Murphy.

Pediatriese inligting oor baie dwelms is grootliks beperk omdat dwelm makers nie dikwels bestudeer dwelms in kinders. Etiese kwessies is een afskrikmiddel, het gesê Murphy. Finansiële bekommernisse is `n ander. Kinders maak tipies van `n klein stukkie van die bevolking wat sal neem van die dwelms, so te ontwikkel en te toets dwelms vir gebruik in kinders "is nie `n goeie sake-model," het sy gesê.

Frattarelli krediete twee wette met die bevordering van pediatriese dwelmtoetsing. Die Beste Pharmaceuticals vir Kinders Wet, uitgevaardig in 1997, bied finansiële aansporings om dwelm makers wat kliniese toetse in kinders uit te voer wanneer nuwe dwelms op die mark kom, en die Wet op Billike Pediatriese Navorsing 2003 vereis farmaseutiese maatskappye om die veiligheid en doeltreffendheid van sekere dwelms in te beoordeel kinders.

Sedert die wette uitgevaardig, het meer as 400 dwelms etikette verander na `n beter begrip van die vraag of die dwelms werk in kinders en die korrekte dosis vir hulle te besin, het gesê Murphy.

Tog, struikelblokke bly, soos `n hoë koste dwelms ontwikkeling en `n mislukking van baie dwelms om dit te maak na die mark. Om hierdie redes, Kate Connors, direkteur van kommunikasie vir farmaseutiese Navorsing Vervaardigers van Amerika, `n bedryf vereniging, het gesê dwelm makers kan nie op die koste van die uitvoer van proewe in kinders aan te neem.

Video: The Great Gildersleeve: Fire Engine Committee / Leila`s Sister Visits / Income Tax

"Ons is baie ondersteunend van hierdie programme, wat gehelp het om tot `n aansienlike toename in pediatriese navorsing aan te spoor," het Connors. "Daar is baie redes waarom navorsing in pediatriese pasiënte nie algemeen beskikbaar is. Vir een, die koste van die ontwikkeling van `n nuwe dwelm is reeds baie hoog is, nou meer as $ 1 miljard, en pediatriese proewe sal toevoeg tot hierdie koste. So vir `n medisyne wat mag nie verwag word vir gebruik in kinders, kan dit nie die moeite werd wees om pediatriese studies uit te voer. "

Die studie se skrywers, skryf in die 9 Mei-uitgawe van die Tydskrif van die Amerikaanse Mediese Vereniging, gesê bykomende wetgewing is nodig om pediatriese kliniese toetse te verhoog en te verbeter etikettering. Huidige wetgewing kom vir reauthorization vanjaar, en die American Academy of Pediatrics versoek dat die wette met betrekking tot die dwelm-toets in pasgeborenes versterk, het gesê Frattarelli.