Nuwer voorbehoedpille kan stol risiko verhoog, FDA waarsku

Amerikaanse gesondheidsamptenare uitgereik `n waarskuwing Maandag oor `n verhoogde risiko van bloedklonte in vroue wat nuwer vorme van geboorte beheer pille, soos Yaz of Yasmin.

Hoewel stop kort van `n definitief verklaring, die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het gesê dit "bly bekommerd" oor `n potensieel hoër risiko van bloedklonte in vroue wat die "vierde geslag" pille bevat drospirenone, `n nuwe soort van sintetiese progestin .

Hierdie nuwe pille - as Yaz of Yasmin bemark, onder meer handelsname, in Noord-Amerika - is baie gewild, hoewel die risiko van bloedklonte, ook bekend as veneuse embolie (VTE), is voor opgemerk.

VTEs is bloedklonte wat tipies ontstaan ​​in die bene en kan `n reis na die longe. Hulle is veral bekend as die sogenaamde "ekonomiese klas-sindroom" as gevolg van gevalle wat gedurende lang-afstand vlug, hoewel kenners waarsku dat hulle kan gebeur op enige tyd. Simptome sluit been pyn, pyn op die bors of skielike kortasem.

Voorlopige resultate van `n FDA-befonds studie toon `n 50 persent verhoogde risiko van VTEs in vroue wat drospirenone; met pille teenoor ander hormonale voorbehoedmiddels.

Die risiko vir enige een vrou bly klein: algehele, die risiko van `n VTE is sowat ses vroue per 10,000 gebruikers vir die ouer voorbehoedmiddels teenoor 10 per 10,000 behulp van die nuwer weergawes, het gesê die FDA.

Die agentskap het ook hersien ses ander studies oor die onderwerp, waarvan die resultate botsende was. Twee studies het geen verskil in gevaar, terwyl die ander twee het `n 1.5-vou om 2-vou verhoogde risiko.

En nog twee studies, verskyn vroeër vanjaar in die BMJ, gevind dubbel die risiko verdriedubbel.

Die FDA uitgereik `n soortgelyke veiligheid kommunikasie aan die einde van Mei, nadat die twee BMJ studies het uitgekom.

Kenners beveel aan dat vroue wat op Yaz, Yasmin of soortgelyke middels gewees nie gebruik moet staak sonder om te praat om hul gesondheidsorg verskaffer omdat hulle nie mag nodig wees om die pil te alle af kom. Maar nuwelinge in die pil kan oorweeg ouer opsies.

"Die vraag is, moet pasiënte wat daarop gewees het vir die jaar, moet hulle oorskakel? Ek dink hulle na hul dokters moet praat," sê dr Jennifer Wu, `n ginekoloog / ginekoloog by Lenox Hill-hospitaal in New York City. "[En] Ek sou nie pasiënte begin op hierdie pil. Bloedklonte is baie ernstig. Hulle kan pasiënte dood te maak. Met al die opsies wat ons het, moet ons waarskynlik begin [nuwe pasiënte] met `n veiliger voorbehoedpille."

Vroue met ander addisionele risikofaktore vir bloedklonte beslis moet nie op drospirenone; met pille, Wu bygevoeg.

Risikofaktore vir VTE sluit rook, oorgewig of `n familiegeskiedenis van bloedklonte.

Die FDA verklaring Maandag opgemerk dat studies tot op hede net gekyk het pille bevat drospirenone en `n hoër dosis van estrogeen, nie diegene wat drospirenone en `n laer dosis van estrogeen. So, dit is moontlik dat sommige drospirenone; bevattende produkte veiliger as ander kan wees.

Dit is nie geneig om die laaste woord oor die saak wees, óf: FDA advieskomitees is geskeduleer om verder te delf in die saak op `n vergadering Desember waartydens die volle bevindinge van die agentskap befonds studie vrygestel sal word.