VS Gesondheid sekretaris sê `no` om morning-after pill vir jonger tieners

Die nood kontraseptiewe genoem Plan B sal nie beskikbaar gestel word sonder `n voorskrif vir jong vroue onder die ouderdom van 17, VS Gesondheid en Human Services Sekretaris Kathleen Sebelius aangekondig Woensdag.

Die verrassing skuif het gekom op dieselfde dag wat die Amerikaanse Food and Drug Administration sal na verwagting maak die omstrede dwelm beskikbaar vir alle vroue sonder `n voorskrif.

Sebelius sê sy bekommerd was dat baie jong meisies nie behoorlik kon verstaan ​​hoe om die dwelm te gebruik sonder die hulp van `n volwassene, volgens nuusberigte.

Die besluit beteken dat tieners 16 en jonger net kan koop Plan B, wat sowat $ 50 kos, met `n voorskrif. Tieners 17 en ouer, maar kan voortgaan om die sogenaamde morning-after pill sonder `n voorskrif as hulle bewys lewer van ouderdom te koop.

Plan B voorkom swangerskap indien dit binne drie dae nadat hy seks, volgens die vervaardiger, Israel-gebaseerde Teva Pharmaceutical Industries Ltd

Volgende Sebelius se aankondiging, FDA Kommissaris Dr. Margaret Hamburg `n verklaring uitgereik wat sê haar agentskap het bevind "daar is voldoende en redelike, goed ondersteun, en wetenskap-gebaseerde bewyse dat Plan B Een-stap is veilig en doeltreffend en moet goedgekeur word vir nonprescription gebruik vir alle vroue van vrugbare potensiaal.

"Maar," het sy bygevoeg, "vanoggend het ek `n memorandum van die Sekretaris van Gesondheid en Maatskaplike Dienste beroep haar gesag onder die Federale Voedsel, Drug, en Kosmetiese Wet aan sy bepalings te voer en te verklaar dat sy nie saamstem met die besluit van die agentskap se om die bemarking van Plan B Een-stap nonprescription voorsiening te maak vir alle vroue van vrugbare potensiaal. As gevolg van haar meningsverskil met vasberadenheid FDA se het die sekretaris my gerig word aan `n volledige reaksie brief, wat beteken uitreik dat die aanvulling vir nonprescription gebruik in vroue onder die ouderdom van 17 is nie goedgekeur nie. "

Plan B verhoed inplanting van `n bevrugte eiersel in die uterus van `n vrou deur gebruik van levonorgestrel, `n sintetiese hormoon gebruik vir dekades in geboorte beheer pille. Plan B bevat 1.5 mg levonorgestrel, meer as "die pil" bevat.

Die dwelm maker sê dat Plan B is veilig vir jonger tieners en dat hulle dit tot hul beskikking moet hê as wat nodig is. Die maatskappy het `n studie voorgelê aan die FDA dat gevind meisies 11-16 jaar oud is in staat om na aanleiding van die voorskrifte vir die gebruik, volgens die Wall Street Journal.

Watson Pharmaceuticals Inc., van Corona, Kalifornië., Maak `n soortgelyke nood kontraseptiewe genoem Volgende Choice, wat behels die neem van twee levonorgestrel pille van `n laer dosis, óf saam of oor `n tydperk van 24 uur, volgens die Amerikaanse National Institutes of Health. Soos Plan B, ouderdom `n kliënt se bepaal of Volgende Choice gekoop kan word oor die toonbank of deur verjaring.

Video: Words at War: Eighty-Three Days: The Survival Of Seaman Izzi / Paris Underground / Shortcut to Tokyo

Plan B is in 1999 goedgekeur as voorskrif-net. Dit was nie tot 2006 - ná baie warm debat - dat die FDA verlig die voorskrif vereiste vir ouer tieners.

Plan B gegenereer omstredenheid in sommige kringe, insluitend konserwatiewe politieke en godsdienstige groepe. Wendy Wright, voormalige president en uitvoerende hoof van Concerned Women for Amerika, `n politieke aksiegroep, aangehaal veiligheid kwessies wat verband hou met orale voorbehoedmiddels en gesê jong tieners sonder mediese toesig en ouers bewus kan ernstige gesondheidsrisiko`s in die gesig staar.

Wright het ook aangevoer dat die verligting van toegang `n "groot las" sou plaas op aptekers om pasiëntberading te voorsien.

Veiligheid kwessies rakende geboorte beheer pille het die FDA het om te oorweeg wat nuwe waarskuwing etikette oor verhoogde risiko van bloedklonte met nuwer vorme van orale voorbehoedmiddels. Die kommer sentreer rondom orale voorbehoedmiddels soos Bayer se Yaz of Yasmin dat `n nuwe tipe van progestin hormoon drospirenone bevat. `N Besluit oor die etikettering kan gemaak word teen Vrydag, het die agentskap gesê hierdie week.