FDA panele na veiligheid van nuwer vorme van die `pill` weeg

Woensdag 7 Desember, 2011 (HealthDay News) - Twee Amerikaanse Food and Drug Administration adviespanele sal ontmoet Donderdag te bespreek of aan te beveel nuwe waarskuwing etikette oor verhoogde risiko van bloedklonte met nuwer vorme van orale voorbehoedmiddels.

Die Reproduktiewe Gesondheid Dwelms Advieskomitee en die Drug Veiligheid en Risikobestuur Advieskomitee sal hoor van kundiges en die publiek, en dan `n aanbeveling aan die volle FDA. Die agentskap volg gewoonlik die raad van sy adviespanele.

Die kommer onder gesondheid beamptes is wat orale voorbehoedmiddels soos Bayer se Yaz of Yasmin bevat `n nuwe tipe van progestin hormoon drospirenone, wat `n hoër risiko van gevaarlike bloedklonte in die bene of longe as ouer vorme van mondelinge voorbehoedmiddels mag dra. Die nuwer voorbehoedmiddels is suksesvol bemark op die veronderstelling dat hulle minder van die ongewenste newe-effekte van die ouer hormoon pille soos opgeblasenheid, buierigheid en aknee. FDA amptenare is ook op soek na die vraag of die stolling risiko`s is hoër met Johnson Johnson se weeklikse Ortho Evra kol, wat `n ander weergawe van die vroulike hormoon progestin as die pille onder die vergrootglas gebruik.

Verskeie dokters het gesê in die opmars van die verhoor wat die potensiaal het `n verhoogde risiko van bloedklonte is nie groot nie, maar moet nie ontslaan word, óf.

"Dit is `n lae risiko, maar die risiko bestaan," sê dr Tara Narula, `n kardioloog by Lenox Hill-hospitaal in New York City. "Die idee van die FDA kyk na hierdie en potensieel verhoog die waarskuwing het geen nadeel. As daar iets is, dit bewustheid verhoog en dit kan net `n goeie ding wees."

Vroue wat rook of `n geskiedenis van bloedklonte moet nie die neem van orale voorbehoedmiddels, het sy gesê.

Narula het bygevoeg dat vroue oorweging van `n mondelinge voorbehoedmiddel wil dalk een van die ouer kinders. "As jy gaan `n risiko te neem ten minste het dit so laag as moontlik te maak. En as dit beteken dat een van die ouer middels generasie, wat beter vir jou as die neem van `n paar van die nuwer kinders selfs al is hulle hoogs mag wees bemark en bevorder, "het sy gesê.

Dr. Christopher Estes, `n assistent-professor in verloskunde en ginekologie aan die Universiteit van Miami School of Medicine, het gesê "die data wat bestaan ​​met betrekking tot die risiko`s van hierdie pille geneem moet word met `n korrel sout. Ons het altyd geweet dat voorbehoedpille wat estrogeen en progesteroon bevat al verhef die risiko van bloedklonte, hartaanval en beroerte. die bedrag wat dit verhoog die risiko is klein, en oor `n hele bevolking die toename in die risiko is nie baie groot. "

"Sover wat ek doen met my pasiënte, ek nie my praktyk `n bietjie verander," het hy bygevoeg. "Vroue moet oor voorbehoeding te praat met hul dokter en maak die keuse wat geskik is vir [hulle] is."

Sommige vroue, veral dié op die spel vir bloedklonte, hartaanval of beroerte, moet waarskynlik nie enige mondelinge voorbehoedmiddel gebruik, Estes gesê en daarop gewys dat die swangerskap self verhoog die kanse om `n bloedklont in die been of long veel meer as enige geboorte beheer pil.

Die FDA-befonds resensie wat gesamentlike paneel vergadering vandeesweek gevra is vir die eerste vrygestel in Oktober, en wat betrokke is die mediese geskiedenis van meer as 800,000 Amerikaanse vroue, van wie almal op `n soort van geboorte beheer tussen 2001 en 2008. Die studie het bevind dat vroue neem die nuwer orale voorbehoedmiddels ervaar `n hoër koers van bloedklonte as vroue op ouer vorms van die pil.

Die hersiening het ook bevind dat vroue op twee ander vorme van geboorte beheer - die Ortho Evra kol en die Nuvaring vaginale ring van Merck - het `n hoër koers van bloedklonte.

Die aankondiging Oktober het `n dag ná die vrylating van `n studie in BMJ wat ook gevind nuwer geboorte beheer pille is wat gekoppel is aan `n hoër risiko vir bloedklonte.

In daardie studie, navorsers hersien data op alle Deense vroue, 15 en 49 jaar oud is, wat nie swanger tussen Januarie 2001 en Desember 2009. Gedurende daardie tyd was, meer as 4200 eerste episodes van bloedklonte plaasgevind.

Vroue wat geboorte beheer pille met `n nuwer progestin hormoon het twee keer die risiko van bloedklonte in vergelyking met diegene wat die ouer vorm van voorbehoedpille het, die studie het bevind.

In vergelyking met vroue wat nie gebruik geboorte beheer pille, die klont risiko was drie keer hoër onder diegene wat pille gebruik met levonorgestrel, en ses keer hoër onder diegene wat pille geneem met drospirenone, desogestrel of gestodene.

Maar die absolute risiko van bloedklonte wat verband hou met die nuwe pille gebly relatief laag is, ongeveer 10 per 10,000 vroue, volgens die Universiteit van Kopenhagen navorsers.