Meer bewyse toon nuwer vorme van `pill` verhoog stol risiko, FDA sê

Die Amerikaanse Food and Drug Administration het gister gesê dit "bly bekommerd" dat `n nuwe generasie van geboorte beheer pille die kans vir ernstige bloedklonte kan verhoog meer as ouer vorms van die pil.

Die aankondiging oor orale voorbehoedmiddels met `n nuwer tipe progestin hormoon drospirenone, wat Bayer se Yaz of Yasmin insluit. Volgens die FDA, die nuwe studie het bevind `n hoër risiko van veneuse thromboembolisms (VTEs) - potensieel gevaarlike bloedklonte - in vroue op die drospirenone; met pille teen diegene op ouer vorme van orale voorbehoedmiddels.

Die FDA-befonds review betrokke die mediese geskiedenis van meer as 800,000 Amerikaanse vroue, van wie almal op `n soort van geboorte beheer tussen 2001 en 2008. Die studie het bevind dat vroue wat die nuwer orale voorbehoedmiddels ervaar `n hoër koers van bloedklonte as vroue op ouer vorms van die pil.

Die hersiening het ook bevind dat vroue op twee ander vorme van geboorte beheer - die Ortho Evra kol uit Johnson Johnson en die Nuvaring vaginale ring van Merck - het `n hoër koers van bloedklonte.

Vir nou, is die FDA nie adviseer dat die meeste vroue oor te skakel na `n ander vorm van voorbehoeding. "As jou geboorte beheer pil drospirenone bevat, moenie ophou om dit sonder om eers te praat met jou gesondheidsorg professionele," het die agentskap. "Kontak jou gesondheidsorg professionele dadelik as jy enige simptome van bloedklonte te ontwikkel, insluitend aanhoudende been pyn, erge pyn op die bors of skielike kortasem. As jy rook en is meer as 35 jaar van ouderdom, moet jy nie n kombinasie orale voorbehoedmiddels, want hulle neem verhoog die risiko dat jy kan ervaar ernstige kardiovaskulêre gebeure, insluitende bloedklonte. "

Donderdag se aankondiging was nie die eerste woord van die FDA se oor hierdie kwessie, of is waarskynlik die laaste te wees. Die agentskap uitgereik `n soortgelyke waarskuwing in September, en in `n verklaring Donderdag gesê dat, "die lig van die teenstrydige aard van die bevindinge van ses gepubliseerde studies evaluering van hierdie risiko, sowel as die voorlopige data van die FDA-befonds studie," hulle beplan `n openbare vergadering oor die kwessie aan te bied op 8 Desember

Die aankondiging Donderdag kom `n dag nadat die vrylating van `n studie in BMJ wat het ook bevind nuwer geboorte beheer pille is wat gekoppel is aan `n hoër risiko vir bloedklonte.

In daardie studie, navorsers hersien data op alle Deense vroue, 15 en 49 jaar oud is, wat nie swanger tussen Januarie 2001 en Desember 2009. Gedurende daardie tyd was, meer as 4200 eerste episodes van VTEs plaasgevind.

Vroue wat geboorte beheer pille met `n nuwer progestin hormoon het twee keer die risiko van bloedklonte in vergelyking met diegene wat die ouer vorm van voorbehoedpille het.

In vergelyking met vroue wat nie gebruik geboorte beheer pille, die risiko van VTE was drie keer hoër onder diegene wat pille gebruik met levonorgestrel en ses keer hoër onder diegene wat pille geneem met drospirenone, desogestrel of gestodene.

Maar die absolute risiko van VTE wat verband hou met die neem van die nuwer pille gebly relatief laag is, ongeveer 10 per 10,000 vroue, volgens die Universiteit van Kopenhagen navorsers.

Vir elke 2000 vroue wat uit die gebruik van nuwer pille om pille met levonorgestrel aangeskakel, sal daar een minder geval van bloedklonte per jaar wees.

Terwyl sommige dokters kan kies om geboorte beheer pille voorskryf met `n laer risiko, waar moontlik, is dit noodsaaklik die risiko van VTE, Dr. Philip Hannaford van die Universiteit van Aberdeen in Skotland nie te oordryf, geskryf in `n meegaande redaksionele in die joernaal.

"Orale voorbehoedmiddels is merkwaardig veilig en kan belangrike voordele langtermyn met betrekking tot kanker en sterfte verleen," het hy gesê in `n joernaal nuusvrystelling.

Dr. Glenn Jacobowitz, vise-voorsitter van die afdeling van vaskulêre chirurgie by NYU Langone Mediese Sentrum in New York City, het gesê: "Die inligting vir Yaz is nie nuut Dit het onlangs reeds getoon in studies aan `n verhoogde risiko van bloedklonte het. as ander orale voorbehoedmiddels. Die inligting op Nuvaring en Ortho Evra sal `n nuwe, maar soortgelyke bevinding wees. Dit is beslis kommerwekkend, veral vir vroue oor die ouderdom van 35 en vir rokers. "