FDA okays nuwe dwelm vir metastatiese prostaatkanker
WASHINGTON - Maandag, 10 Desember, 2012 (MedPage Vandag) - Die FDA het die aanduiding van abiraterone asetaat (Zytiga) uitgebrei om behandeling van `n laat stadium metastatiese kastrasie-bestand prostaatkanker voor chemoterapie insluit.
Die opgedateer goedkeuring aangekondig dieselfde dag wat die gevolg is van `n veiligheid en doeltreffendheid verhoor is gepubliseer in die New England Journal of Medicine.
Abiraterone verminder `n proteïen wat betrokke is in testosteroon produksie, P450 17A1, wat randsteen kanker sel groei help.
Die dwelm is aanvanklik goedgekeur in 2011 vir die behandeling van `n laat stadium van prostaatkanker in pasiënte wie se kanker het gevorder na behandeling met docet axel.
Goedkeuring vir die nuwe aanduiding is uit as deel van prioriteit review program die agentskap se gedra, die FDA het gesê in `n verklaring gesê.
Die fase III verhoor ingesluit 1088 mans met `n laat stadium, kastrasie-bestand prostaatkanker wat nie vorige chemoterapie ontvang. Pasiënte is behandel met prednisoon en abiraterone of prednisoon en placebo. Die verhoor eindpunte was algehele oorlewing (OS) en radiografiese vordering vry oorlewing.
Die mediaan radiografiese vordering vry oorlewing was 16,5 maande met die abiraterone-prednisoon kombinasie en 8.3 maande met prednisoon placebo, skryf Charles Ryan, besturende direkteur van die Universiteit van Kalifornië in San Francisco, en kollegas.
Oor `n gemiddelde follow-up van 22,2 maande, was OS verbeter met abiraterone-prednisoon hoewel die mediaan is nie bereik met die kombinasie.
"Abiraterone verbeter radiografiese vordering vry oorlewing, het `n neiging tot verbeterde algehele oorlewing, en aansienlik vertraag kliniese agteruitgang en aanvang van chemoterapie in pasiënte met metastatiese kastrasie-bestand prostaatkanker," het die skrywers skryf.
Graad 3 of 4 newe-effekte is meer algemeen met abiraterone-prednisoon en ingesluit moegheid, gesamentlike swelling of ongemak, vloeistof-behoud verwant swelling, warm spoel, diarree, braking, hoes, hoë bloeddruk, kortasem, urienweginfeksie, en kneusing.
Algemene laboratorium abnormaliteite ingesluit lae rooibloedsel count- hoë vlakke van alkaliese phosphatase- hoë vlakke van vetsure, suiker, en lewerensieme in die bloed- en lae vlakke van limfosiete, fosfor, en kalium in die bloed.
Die dwelm word bemark deur Janssen Biotech van Horsham, Pa.
Bron: FDA OKS Zytiga vir Metastatiese Prostaat Ca
Foto Credit: AP Photo / Johnson Johnson
Wat is tomotherapy vir prostaatkanker?- Hoekom is prostaatkanker terapie gekombineer?
- Asco optel top vooruitgang in die behandeling van kanker
- Nuwe hoop vir mans met metastatiese prostaatkanker
- Rustelose bene-sindroom dwelm kry nuwe aanduiding
- Vinniger OKS in sig vir kanker dwelms?
- Opsies vir hormoonterapie in die vroeë stadium van prostaatkanker
- Nuwe benadering kan voortbestaan hupstoot van gevorderde prostaatkanker
- Prostaatkanker spel-wisselaar
- Antiandrogen ups laat prostaat oorlewing kanker
- Medicare sal betaal vir prostaatkanker dwelms
- Gevorderde prostaatkanker dwelm kan help by vroeër stadium
- FDA verleen goedkeuring aan nuwe dwelm te veg gevorderde prostaatkanker
- Die verandering van benadering tot die behandeling van gevorderde prostaatkanker
- Loting sukses: Is ek dan in remissie van prostaatkanker?
- Laat se praat oor prostaatkanker
- Bayer`s stivarga ok`d vir kolonkanker
- Prostaatkanker kliniese proef: is dit al wat daar is?
- Warren Buffett gediagnoseer met prostaatkanker
- Hormoon skote vir prostaatkanker METS
- Die behandeling van prostaatkanker in die ruggraat