Testosteroon skote wat gekoppel is aan groter risiko`s?

Kort waarnemende testosteroon inspuitings is geassosieer met meer beroertes, akute koronêre sindroom, hospitalisasie, en die dood in vergelyking met gels of kolle in `n groot observationele studie.

Algehele saamgestelde risiko van miokardiale infarksie, angina, en beroerte is aansienlik verhoog met 26% in vergelyking met transdermal gel oor drie kohorte in die aangepaste analise, wat sowel beduidende vir elke komponent was, J. Bradley Layton, PhD, `n epidemioloog aan die Universiteit van Noord-Carolina Chapel Hill, en kollegas gevind.

Inspuitings is ook geassosieer met `n groter risiko vir hospitalisasie (gevaar verhouding 1,16, 95% CI 1,13-1,19) en dood (HR 1,34, 95% CI 1,15-1,56), hoewel nie veneuse embolie (HR 0,92, 95% CI 0,76-1,11 ).

Nie een van dié risiko`s is aansienlik verhoog vir testosteroon kolle in vergelyking met gels, die ondersoekbeamptes aanlyn berig in JAMA Interne Geneeskunde

Die studie dra by nuwe inligting aan die gang omstredenheid en kommer oor die veiligheid en behoorlike gebruik van testosteroon terapie. Hierdie kommer daartoe gelei dat die FDA om etiket veranderinge aan testosteroon produkte vereis Maart om hul goedgekeurde gebruike verduidelik en sluit in `n nuwe veiligheid waarskuwing.

Maar die studie gepubliseer het nie sluit langwerkende testosteroon formulerings wat algemeen gebruik word in Europa en het onlangs goedgekeur in die Amerikaanse, volgens een kommentator.

Daarbenewens het die studie het hewige kritiek van die hoofskrywer van `n onlangs gepubliseerde grootskaalse hersiening wat tot die gevolgtrekking gekom daar is geen oortuigende bewyse van verhoogde kardiovaskulêre risiko met testosteroon terapie.

Data Van half-miljoen Mans Geteste

Die analise ingesluit drie kohorte: `n Amerikaanse groep van kommersieel verseker mans, `n ewekansige steekproef van die Medicare bevolking, en `n VK groep uit die kliniese praktyk Navorsing data link (CPRD), `n samestelling van algemene praktisyn mediese rekords hele Groot-Brittanje.

Saam het die drie groepe meer as 544,000 mense wat nuwe gebruikers van testosteroon terapie was. Hiervan het 37,4% inspuitings, 6.9% gebruik kolle, en 55,8% gebruik gels. Hierdie manne is gevolg vir tot 1 jaar vir uitkomste.

Gels gebruik as die verwysing groep sedert gels was die mees algemene doseervorm. Hierdie studie het nie testosteroon gebruikers met nie-gebruikers te vergelyk.

"Verskillende doseervorme lei tot verskillende serum testosteroonvlakke met verloop van tyd - inspuitings lei tot spykers en super-normale vlakke - moontlik verantwoordelik vir die waargenome risiko van kardiovaskulêre siekte," Layton en kollegas geskryf.

VERWANTE: Is Testosteroon vervanging Safe vir My Heart?

"Met voortgesette kommer oor die veiligheid en doeltreffendheid van testosteroon behandeling in mans met primêre en ouderdom-verwante hipogonadisme en die tendens van behandeling in mans met `n normale testosteroon vlakke of sonder onlangse basislyn toets, is dit belangrik om die potensiële gevare van testosteroon behandeling te verstaan, "die ondersoekbeamptes gesluit.

Kenners wys na Studie se Beperkings

Die studie is goed ontwerpte en deur `n betroubare groep, het gesê Bradley Anawalt, MD, `n endokrinoloog en professor van medisyne by die Universiteit van Washington Mediese Sentrum in Seattle, in `n e-pos aan MedPage Vandag. Maar dit sluit net kort waarnemende vorme van inspuitbare testosteroon (testosteroon cypionate, enanthate, en propionaat) en nie die langer waarnemende testosteroon undecanoate wat is die mees algemene vorm gebruik in Europa en wat onlangs in die Amerikaanse goedgekeur

Die kort waarnemende vorme van inspuitbare testosteroon geassosieer word met `n hoër spykers in testosteroonvlakke, het gesê Anawalt, wat nie betrokke was met die studie.

"Ek dink nie ons praktyk moet verander op grond van hierdie studie," sê Anawalt. Hy het egter bygevoeg dat vir diegene wat met behulp kortwerkende testosteroon inspuitings, die studie dui daarop dit kan wys wees om laer dosisse gebruik by meer gereelde tussenposes.

Daarbenewens Anawalt gesê dat hierdie en vorige studies genoeg vrae oor die veiligheid van testosteroon terapie wat dokters versigtig oor die gebruik daarvan in mans vir wie daar geen duidelike mediese behoefte moet wees geopper.

Abraham Morgantaler, besturende direkteur van die Beth Israel Diakones Mediese Sentrum in Boston, kritiek op die studie hard.

"Die studie versuim om die mees basiese van redes," Morgantaler vertel MedPage Vandag via e-pos. "Die skrywers behandel alle mense ontvang `n testosteroon voorskrif asof dit `n homogene groep en die keuse van behandeling opsies (inspuitings, gels, kolle) was ewekansige. Maar verskeie faktore `n rol in die keuse van testosteroon behandeling opsies te speel, insluitend kliniese aanbieding, testosteroon konsentrasie en ekonomie (inspuitings is aansienlik goedkoper as kolle en gels), waarvan nie een aangespreek deur die skrywers.

"Verder, behandeling keuses weerspieël ook dokter ervaring en kundigheid, soos kolle selde gebruik word deur ervare dokters as gevolg van swak doeltreffendheid en `n hoë koers van plaaslike vel irritasie. Sedert die groepe is nie dieselfde nie, kan `n mens nie aflei dat verskille in uitkomste is as gevolg van om die behandeling. `n meer waarskynlike gevolgtrekking uit hierdie data is dit onervare voorsieners van gesondheidsorg (geïdentifiseer deur die gebruik van testosteroon kolle) is geneig om gesonder mense teen verlaagde risiko van kardiovaskulêre gebeure te behandel, "het Morgantaler.

Morgantaler en kollegas het onlangs `n hersiening in Mayo Clinic Verrigtinge wat gesluit was daar geen verband tussen testosteroon terapie en kardiovaskulêre risiko gepubliseer. Tog het Morgantaler en sy kollegas is gekritiseer vir hul bande met maatskappye wat testosteroon produkte te maak.

In die Mayo Clinic Verrigtinge papier, het Morgentaler verhoudings met AbbVie, Auxilium, Clarus Therapeutics, Endo Pharmaceuticals, TesoRx, Antares, Lipocine, Eli Lilly, Bayer, Pfizer, en MHB Labs bekend gemaak nie.

Die studie is deur die Nasionale Instituut op Aging.

Layton en die meeste mede-outeurs geopenbaar geen relevante verhoudings met die industrie. Een medeskrywer openbaar relevante verhoudings met Amgen, Merck, GlaxoSmithKline, RxAnte, en World Health Information Consultants.

Anawalt openbaar te dien op die raad Endokriene Society. Hy openbaar nie relevant verhoudings met die industrie.