Me aanpassing tysabri- copaxone

Teen hierdie tyd, sal baie van julle gehoor het dat `n onafhanklike FDA advieskomitee eenparig aanbeveel dat die terugkeer na die mark van Tysabri (natalizumab) vir herhalende vorme van MS. Die dwelm is vrywillig geneem uit die mark in Februarie 2005 as gevolg van `n paar gevalle van `n ernstige brein wanorde genoem progressiewe multifokale leukoencephalopathie, of PML. Daar word beraam op grond van beskikbare data, wat die risiko van die ontwikkeling van hierdie siekte is 1 in 1000. Maar vir een of ander pasiënte wat nie genoeg verligting kry nie uit wat tans beskikbaar is medikasie, kan hierdie risiko goed wees moeite werd om. Dit sal `n deeglike risiko-voordeel-ontleding spesifiek vir toestand elke pasiënt se eis.

Hoewel dit nie gewaarborg, FDA goedkeuring volgende aanbeveling `n raadgewende komitee se is gewoonlik die reël. Dit is waarskynlik dat borg die dwelm en die FDA uit werk besonderhede van hoe die voorskryf inligting sal lees en wat risikobestuursprogram sal hulle in plek gestel om te monitor pasiënte. Daar word gehoop dat die FDA goedkeuring kan kom teen Junie.

Op `n negatiewe noot, Teva Pharmaceuticals aangekondig op 21 Maart 2006 het dat dit ontwikkeling van `n mondelinge formulering van Copaxone (glatiramer) is stop omdat die formulering nie opgedaag het nie aan die verwagtinge vir doeltreffendheid. Op die oomblik is al die sogenaamde platform dwelms vir MS, die interferons en Copaxone, asook Novantrone (mitoxantrone) en Tysabri moet geneem word deur inspuiting of IV infusie. `N mondelinge formulering sou waarskynlik gewees het baie gewild, maar hoop vir wat sal moet wag om te sit vir nou.