IVIG stop alzheimer`s in sy spore

VANCOUVER - Dinsdag 17 Julie, 2012 (MedPage Vandag) - Drie jaar van behandeling met binneaarse immunoglobulien (IVIG, GammaGard) verhinder verdere kognitiewe agteruitgang in pasiënte met Alzheimer se siekte, volgens `n klein studie wat hier aangebied word.

Soos gemeet deur verskeie standaard instrumente - die Alzheimer se siekte assesseringskaal (ADAS-Kogge), die Kliniese Global Vertoning van Verandering (CGIC) indeks, die Neuropsigiatriese Inventaris, en ander - die vier pasiënte wat die volle 36 maande van behandeling by 0.4 g ontvang / kg elke 2 weke het geen afname in tellings, berig Norman Relkin, MD, van Weill Cornell Mediese Kollege in New York City.

Op `n nuuskonferensie gesê voor sy formele voorlegging aan Association Internasionale Konferensie die Alzheimer se, Relkin gesê die behandeling was "oor die algemeen goed verdra", maar het `n paar negatiewe gevolge veroorsaak. Geen was ongewoon en die meeste was relatief milde-infusie verwante reaksies soos veluitslag.

Sommige was meer ernstig, al is. Dit sluit in `n beroerte in `n pasiënt, vermoedelik verband hou met die viskositeit van IVIG, wat bekend is om die risiko van iskemiese gebeure te verhoog.

`N Fase III studie met 390 pasiënte is reeds byna voltooi, met resultate sal na verwagting teen die middel van 2013, het hy gesê.

Die rasionaal vir IVIG in Alzheimer se siekte is dat dit teenliggaampies teen beta amiloïed proteïene bevat en dit moduleer ook immuunfunksie om inflammasie te verminder, Relkin verduidelik.

Die huidige verslag gedek `n tweede open-label uitbreiding van `n vroeëre placebo-beheerde, dubbel-blinde verhoor wat aanvanklik geduur 6 maande, met 24 pasiënte met ligte tot matige Alzheimer se siekte (basislyn Mini-Geestelike staat eksamen tellings van 14 tot 26).

As `n fase II studie, dit getoets verskeie dosisse en skedules. Behalwe die vier pasiënte aan 0,4 g / kg elke 2 weke, vier pasiënte elk 0,2 g / kg elke 2 weke, 0.4 g / kg elke 4 weke, en 0,8 g / kg elke 4 weke. Agt pasiënte ontvang placebo.

Resultate van die ewekansige fase aangedui dat, in gepoelde data vir alle pasiënte aan IVIG, die behandeling beter as placebo in die primêre uitkoms maatreëls van ADAS-Kogge en CGIC, sowel as in ander kognitiewe evaluerings.

Deelnemers is toegelaat om `n bykomende jaar van open-label behandeling ontvang met IVIG. Met volgehoue ​​gunstige resultate - insluitend inhibisie van die brein atrofie asook kognitiewe beskerming - `n tweede 18 maande verlenging aangebied, met 21 pasiënte te aanvaar. Vir hierdie tweede uitbreiding, ontvang alle pasiënte 0.4 g / elke 2 weke kg, want dit lyk asof die mees doeltreffende dieet in die vorige data wees.

Dit sluit in al 16 aanvanklik ontvang IVIG en vyf van die placebo groep.

Die tweede uitbreiding in wese bevestig dat die vroeëre bevindings en het getoon dat die voordele laaste 3 jaar, het gesê Relkin.

Pasiënte aanvanklik aan placebo het voortgesette afname in kognitiewe funksie, maar daar was " `n draai in die kurwe" toe hulle oorgeskakel na IVIG, Relkin gesê, wat `n verlangsaming in die afname.

Saamgevoeg data vir die 16 pasiënte in die oorspronklike IVIG groepe het `n beduidende beskermende effek met betrekking tot die aanvanklike placebo groep. Gemiddelde waardes vir ADAS-Kogge en CGIC tellings aangedui `n verlies van kognitiewe vermoë, maar dit was relatief klein.

Maar die hoogtepunt bevinding, Relkin gesê, was dat 3-jaar ADAS-Kogge en CGIC tellings in die vier pasiënte wat 0,4 g / kg elke 2 weke ontvang dwarsdeur die studie was dieselfde as by basislyn.

Onbehandelde Alzheimer se siekte pasiënte in sy kliniek byna altyd meetbare afname in 3 tot 6 maande wys, het hy gesê.

"As ons `n pasiënt wat uit gaan na 18 of 24 maande sonder om, gewoonlik begin ons om te twyfel dat hulle het Alzheimer se siekte. As ons twee pasiënte soos wat in ons praktyk, begin ons om ons eie diagnostiese bekwaamheid twyfel," het hy gesê.

"Om vier pasiënte ... wat almal effektief onveranderd na 3 jaar het, is `n merkwaardige gevolg."

Relkin begin sy perskonferensie praat met die gebruiklike aanbieding disclaimer wat hy sou die bespreking van die off-label gebruik van `n goedgekeurde produk, maar het dit dan `n ongewone klem.

Hy het opgemerk dat die bevindings was van baie min pasiënte, en dus baie voorlopige. "Dit is `n baie belangrike punt, want dit agent is in beperkte aanbod, en die aanduidings waarvoor dit goedgekeur word, sommige van hulle siektes in wat pasiënte net kan oorleef deur om hierdie spesifieke produk verteenwoordig. So het ons nie wil hê dat die beskikbare bankrot voorrade. "

Bron: IVIG Tops Alzheimer se in sy spore