Ons neem op abbott`s insulinx meter: `n `lite` weergawe vir die Amerikaanse (?!)

Dit lyk soos `n eend. Dit kwaak soos `n ... Oh. Wag `n minuut. Dit maak glad nie kwak. So hoekom is Abbott Diabetes noem dit `n eend? (Dit is `n metaforiese vraag, net sodat jy weet.)

Die metaforiese eend ons praat oor lewe oor in Europa en is quacking saam net `n boete. Sy regte naam is die Abbott Freestyle InsuLinx glukose meter, en dit is in Europa bekend gestel in Mei 2011 en Kanada hierdie Mei, maar hier in die Verenigde State van Amerika ...? Wel, daar is geen quacking.

As jy noord ry oor ons grens, of hop `n straler oor die dam, sal jy die innoverende InsuLinx dat voorsieners van gesondheidsorg hier in die VSA baie opgewonde het vind. Hoekom? Want dit is die eerste glukometer wat, as Abbott Kanada dit stel, `n "etenstyd insulien sakrekenaar gebaseer op insulien pomp tegnologie."

Dis reg, die InsuLinx crunches insulien-tot-carb verhoudings, bereken korreksie faktore, en het selfs aktiewe insulien dop (ook bekend as Insulien aan boord, of die IVB).

Dink daaroor! Nou, met hierdie toestel, PWDs met penne en spuite kan dieselfde-fout vermindering wiskunde hulp wat pomper kry het, en hulle kry wat noodsaaklik is anti-insulien stapel veiligheid funksie van die pomp-agtige intelligensie gebou in hul meter.

Sê dit met my mense: WOW! En InsuLinx ontvang FDA klaring hier in die Verenigde State hierdie lente, so baie van ons wat het al kyk na hierdie het waarskynlik gedink "Teken my in! ..."

Maar, nie so vinnig. Daar is meer aan hierdie storie ...

Nie alle InsuLinx se geskep word gelyke

Iets ontbreek. En ek bedoel nie net 28 bladsye van die eienaar se handleiding. InsuLinx VSA (die aan die FDA ingedien een) het nie die insulien sakrekenaar gebou in. Dieselfde meter. Dieselfde naam. Identies in elke opsig met die blote oog, maar dit is `n gesteriliseerd weergawe. Persverklarings wat die insulien sakrekenaar trompetgeskal elders glansende oor die vermiste funksie in die Verenigde State.

In plaas daarvan, het die maatskappy net begroet die FreeStyle InsuLinx as sy "eerste bloedglukose monitor om `n touch-screen koppelvlak funksie, outomatiese logboek, persona voorkeure, en USB-verbinding vir plug-and-play verslae."

Blykbaar, het Abbott nie geweet van die Internet (waar ons PWDs uit te vind oor enigiets launch in ander lande).

So ons het gewonder, het die risiko-negatiewe FDA het die kibosh op die InsuLinx? Of het Abbott dit self doen? Natuurlik, het ons na Abbott en gevra. Na `n paar aanvanklike vertragings in om `n reaksie, hoor ons terug van direkteur van openbare sake Jeff Christensen Abbott Diabetes Care se:

"Die beskikbaarheid van sekere funksies in ons produkte in verskillende geografiese gebiede weerspieël die plaaslike behoeftes en omgewing."

So Amerikaanse PWDs nie help met hul insulien berekeninge nodig? Hulle het nie Insulien op Board dop nodig? Ons koop dit nie.

Ons gedruk sommige meer, skryf terug na Christensen met `n follow-up e-pos wat net gevra: "Ernstig"

Sy reaksie: "Baie dankie vir jou opvolg vraag Wat ek oorspronklik na julle gestuur is ons volledige verklaring.."

Dit is nou onderteken "groete,"Afgegradeer van"beste wense"Op die vorige e-pos. Ironies dat hy werk vir Abbott Diabetes sorg. Ek kon nie help om te wonder op daardie oomblik of Abbott sorge vir sy kliënte in die VSA dieselfde as dit nie vir diegene buite hierdie land?

Ek bedoel, duidelik daar moet `n besigheid rede vir die verskil in produk funksies hier te wees. Hoekom kan hulle ten minste deursigtig wees en vertel ons wat gaan aan?

Om seker te maak ons ​​het nie `n skelm operatiewe gekry, ons gekontak ook Ann E. Smith by Abbott Corporate Public Affairs. Sy het geantwoord: "Jy moet ons verklaring wat deur my kollega, Jeff Christensen." Sy onderteken ook af "groete."

As daar meer as een manier om `n kat vel, moet daar meer as een manier om `n eend uitruk nie. Ons het gesoek webwerf die FDA se vir die oorspronklike aansoek vir 510 (k) goedkeuring aan InsuLinx verkoop in die VSA Hierdie dokumente toon dat Abbott het geen poging aangewend om VS goedkeuring vir die insulien sakrekenaar funksie kry.

So het die FDA het nie die dood van die meter gebaseer insulien sakrekenaar. Hulle het nooit eens `n kans om dit te hersien.

Dit is net hartseer.

Wie is Risiko-Ongunstige Nou?

Big Pharma daarvan hou om te huil dat die FDA is ook risiko-negatiewe, en vertraag die goedkeuring van innoverende tegnologie vir PWDs. Maar in hierdie geval, Abbott hulself lyk die risiko-negatiewe mense wees. Hoekom?

Deur die logika van verklaring hul verteenwoordigers `oor "plaaslike behoeftes en omgewing," ons Amerikaanse PWDs nie hierdie tegnologie nodig. Natuurlik, dit is `n totale kruk. As hulle gekies het om eerlik te wees, het hulle waarskynlik sou ons gesê dit was een van twee dinge:

1. Abbott was bang vir die FDA kan hier vertraag die InsuLinx goedkeuring indien hulle gestoot die funksie deur, of ...
2. Hulle was bang vir die aanspreeklikheid kwessies rondom die tegnologie.

Ek is seker die pakke en dasse bekommerd dat iemand inligting verkeerd sou gaan, kry slegte resultate, en hulself dood te maak - wat eintlik dieselfde bekommernis wat jou sal pootjie die FDA, natuurlik. Laat ons eerlik wees, wat kan gebeur. Maar elkeen wat sê spuit insulien is 100 veilig? Soos dit nou is, waaaaaaay te veel Amerikaanse PWD se net "vlerk dit" met hul insulien dosisse. A sakrekenaar gebou in hul meters sal veiligheid algehele verhoog, nie verminder nie.

Ons vriend en mede-D-blogger Scott Strumello onlangs geskryf oor hoeveel maatskappye vermy die FDA en gaan oorsee vir goedkeuring eerste. Ons het dit uit baie verskillende maatskappye gesien die afgelope tyd, en dit wil voorkom Abbott speel die spel, ook.

Maar as dit gebeur het om `n las kommer wees, ons het gewonder hoe dit hanteer word in ander plekke waar die volwaardige InsuLinx is beskikbaar? In Kanada, kan gebruikers die meter te koop oor die toonbank, maar die insulien sakrekenaar is "gevries" en vereis `n unlock code van hul gesondheidsorg verskaffer. Sodra hulle die kode, kan hulle opgestel, of verander, die insulien sakrekenaar hulself.

In die Verenigde Koninkryk, diabetes spesialis-verpleegkundiges (die Engelse weergawe van CDEs) kwessie en program die meter vir die pasiënte. Volgens chatter op die web, is daar net een kode en dit werk vir alle meter, so dit is nie `n baie goed-bewaarde geheim. Die kode sal waarskynlik jou bagasie te ontsluit, te.

InsuLinx (Lite) ... Is enigiets Gaan vir dit?

Die gesteriliseerd meter vir die Amerikaanse mark het wel `n paar interessante eienskappe, veral die toets strook hawe lig vir nag toets wat baie FreeStyle meter aandeel. Die sagteware vir die aflaai datum sal werk op `n rekenaar of `n MAC - `n goeie eienskap wat ons hoop is `n nuwe tendens! Dit het ook `n paar mooi data dop en boodskap funksies, as jy kan kry genoeg stroke om die data te maak crunc die moeite werd.

Op die con kant, Abbott maak `n groot deel uit van die feit InsuLinx het `n touch screen, maar enigiemand wat gebruik Apple-styl skerms is in vir `n groot teleurstelling. Die skerm InsuLinx is `n lae-resolusie, lae-kontras, grys-on-grys LCD dis byna onmoontlik om te lees, en nie baie gevoelig vir aanraking, óf. Dit is geen t: skraal.

Om sake te vererger, het die Abbott persverklaring op die bekendstelling van die InsuLinx om die Amerikaanse sluit `n plat-out leuen. Dit verwys na Heather L. Mason, senior vise-president van diabetes sorg, sê die InsuLinx "verteenwoordig Abbott se nuutste vooruitgang in die lewering van innoverende produkte vir mense met diabetes. Ons is opgewonde om hierdie produk beskikbaar te diabetes pasiënte in die Verenigde State van Amerika te maak."

Buite ons land, sou dit waar wees. Hier by die huis? Daar is niks veel innoverende oor die InsuLinx, en dit is beslis nie die nuutste vooruitgang. Dit is net nog `n me-te meter. En ek dink nie dat té ingewikkeld sou wees, indien nie was vir die feit dat oral anders, dit is baanbrekerswerk. My gevoel oor die InsuLinx U.S.A.? Ek dink dit is `n lame duck.

Natuurlik is dit nie die eerste keer dat Abbott het PWDs hier in die Verenigde State in die steek gelaat. Beteken die naam "Navigator" lui `n klokkie? Dat deurlopende glukose monitor is nog beskikbaar in die buiteland, net nie hier in die VS

Dit wil voorkom asof Abbott het `n hele klomp van die eende in die water, net nie hier in ons plaaslike waters ... so laat ons ophou voorgee hulle is dieselfde en noem dit wat dit is: Lame Ducks.