Diabetes toestel herinner: `n verhaal van pasiënt impak (deel 2 van 4)

Daar is baie min inligting beskikbaar oor wat gebeur met pasiënte in die werklike wêreld wanneer `n diabetes toestel kry teruggeroep. Vandag, in Deel 2 van ons huidige reeks oor FDA Onthou, deel ons een so `n storie, en die gevolge. {Gaan na Deel 1 van ons reeks hier

Video: 3FM Classic Request 2008

D-Ma Polina Bryson onthou wanneer haar 9-jarige dogter begin sien nommers op haar Abbott FreeStyle meter wat nie reg lyk.

Die bloedsuiker uitslae was laag, maar dit het nie gijpen met hoe haar dogter het gevoel op daardie tydstip. En dié getalle het nie ooreen met wat hul betroubare Dexcom deurlopende glukose monitor is vertoon, óf.

Dit was in die vroeë 2014, sowat `n jaar ná dogter Polina se gediagnoseer met tipe 1-diabetes. Sy is met behulp van die OmniPod binnebandlose insulien pomp en die geïntegreerde Abbott FreeStyle glukose meter wat daarmee saamgegaan het, en hulle het na gelang van die glukose lesings van daardie meter te doseer besluite te neem.

Gelukkig, wanneer hierdie surprisng lae lesings begin verskyn, het hulle die CGM as `n ekstra laag van sekuriteit en genoeg gevoel om bloedsuiker die meisie se kyk op `n ander meter. Wat aangedui die uitslae was af, en beslis nie getalle hulle moet gebruik om insulien dosis en kalibreer die CGM.

Binnekort Polina geleer uit mediaberigte en via die Diabetes Online Community dat die Abbott FreeStyle toetsstrokies hulle het al met behulp van was op skuld: `n Klas 1 herroep uitgereik deur die vervaardiger en FDA.

Duisende van geraak FreeStyle meter en stroke is teruggeroep deur Abbott (die werklike getal is nooit aan die lig gebring, maar dit was veronderstel om te wees 1 van Abbott se kliëntebasis), en Polina besef dit was meer as net `n paar "gelukskoot laagtepunte" op haar einde. Volgens die FDA, kan foute lei tot `n ernstige besering of selfs die dood, "en Polina geweet wat hulle nodig het om onmiddellik stappe te doen om vervanging stroke kry vir haar dogter.

Video: The Widowmaker - it could save your life ! #KnowYourScore #CAC

Dis toe dat die probleme werklik begin vir Polina en baie kliënte probeer om te gaan met hierdie produk herroep.

Polina sê sy kon nie basiese vrae beantwoord aboutthe onthou, was nie in staat om veilig vervanging stroke kry vir haar daughterin `n tydige wyse, en ervaar `n algehele mislukking van Abbott infixing die probleem. Sy letterlik spandeer ure op te hou op hul kliënte ondersteuning lyn - en dan meer tyd te verduidelik haar behoeftes aan verskeie mense wat nie lyk duidelik oor wat aan die gang is om te wees. Na hierdie gesprekke, was daar `n gebrek aan follow-up. Intussen het Polina se dogter hadto dra en gebruik `n ander meter bo en behalwe hul PDM, en daar was vertragings ingetting die nodige toetsstrokies.

Video: Helinium Vakcollege

Terwyl Polina beskryf dit as " `n ongerief," die enigste rede itwasn`t rampspoedige is as gevolg van die Friends D-tegnologie die familie hadon hand. Sy besef dat ander nie so gelukkig kan wees -especially diegene wat nuut kan gediagnoseer word of nie `n back-up meteror toegang tot `n CGM. Vir die mense, reageer op hierdie valse laagtepunte couldcause `n ware ramp.

"Tog het die moeite en hoofpyn is prettybad," sê sy. "Abbott regtig verbrou theprocess in die begin. Hulle was erg onvoldoende en unpreparedto die oproep volume wat gegenereer word deur die herroeping hanteer. Dit is baie frustrating.Perhaps ons `n fout `was op dit dadelik te kry en probeer om itASAP op te los. "

Video: Daniel Kraft: Medicine`s future? There`s an app for that

Soos die geluk dit wou hê, reg voor die verhoor oor hierdie Abbott onthou, Polina hadordered `n hele nuwe groep van toetsstrokies - op die wysie van 800 affectedstrips. So teoreties sy nodig plaasvervangers vir daardie hele bedrag. As itturns uit, kry plaasvervangers vir enige bewys om `n nearimpossible taak wees ...

`N paar weke nadat hulle gehoor het die herroeping en bel Abbott multipletimes, Polina sê haar gesin ontvang `n gesertifiseerde FedEx brief oor therecall - `n bietjie laat vir haar omdat sy reeds geleer het oor dit aanlyn. Maar dit kan `n probleem wees in self vir kliënte, wat nie hometo teken vir die brief kan wees. Polina net gebeur om `n kind tuis siek so sy voorhande was om in te teken op die tweede dag FedEx het deur haar huis.

Sy lees die brief en dadelik probeer bel die toegewyde hotline opgestel forrecall. Wat gelei het tot `n uur lange houvas en uiteindelik wasdisconnected sy, nie in staat is weer deur te kry vir almal. Na baie attemptsover `n paar dae, sy uiteindelik deur.

Maar dan Abbott het vir haar gesê hulle kon net die helfte vervang van haar nuwe bestel stroke - net 400 uit of800 - in `n keer. Teësinnig, het sy ingestem. Beter as niks, thought.But sy dae het verby gegaan en niks aangekom. Selfs al Abbott het daarop aangedring thestrips was op pad, en herhaal dat eis, Polina sê hulle receivednothing na dae op dae van wag en maak opvolg oproepe.

Verteenwoordigers gehou vertel Polina hulle wil terug te bel met antwoorde, maar dit het nie gebeur nie.

Skooldrag terwyl die gesin is die aankoop van nuwe gedrag by die plaaslike apteek uit ofpocket ten einde `n back-up glukose meter gebruik.

Uiteindelik, ná gooi `n "littletantrum" oor die telefoon, Polina sê hulle is `n specificperson aan hul saak in plaas hanteer van die hantering van ewekansige kliëntediens spanne wat geen toegang tot vorige notas en geen antwoorde op hul vrae het. Klaarblyklik het die half-orde ofstrips hulle voorheen het beveel verdwyn in dun lug- niemand seemedto weet wat gebeur het om dit, selfs al is die maatskappy rekords toon dat dit verskeep.

"Uiteindelik theyre-skip en ons kry ons bestelling. Wat veronderstel was om `n een-dag thingturned in `n proses wat `n paar weke en `n ton van ons timeand energie het nie, "sê sy, en let op dat dit `n werklike swaarkry vir besige werkende ouers probeer om die eise van die lewe hanteer kan word en die versorging van `n diabeet kind.

Na alles is gesê en gedoen het, Polina het sy gesê `n amptelike klagte by Abbott oor die recallresponse. Sy het geen maatskappy terugvoer na daardie. Uiteindelik, shereceived diegene 400 vervanging stroke soos belowe, maar dit is oor die hele theclosure die familie Bryson sal kry.

Abbott het een van die hoogste syfers van oproepe en grootste hoeveelheid produkte getrek uit die mark, volgens die FDA databasis van herroeping rekords terug te gaan na die einde van 2002. Terwyl die getalle alleen nie noodwendig wandade dui op die deel van `n toestel maker , herinner dikwels bring die foute in maatskappy kommunikasieprosesse as hulle probeer om effektief en vinnig te kommunikeer met kliënte wanneer probleme opduik.

Ons weet uit ons vorige navorsing dat produk herinner is nie altyd lewensgevaarlike noodgevalle. Soms is dit net `n kwessie van `n glitch in die etikettering wat FDA gevra om te versoek dat `n maatskappy trek `n joernaal van produkte uit die mark. Maar die feit is, hierdie herinner het ware en onmiddellike gevolge op mense wat met diabetes en hul families. Dis hoekom `n vinnige en doeltreffende reaksie is so belangrik. Dit gaan veel verder as handelsmerk lojaliteit en "die maak van die kliënt tevrede" ernstige lewensgehalte kwessies vir die geaffekteerde kliënte.

Ongelukkig, as ons hier sien, nie al die maatskappye het die behoorlike planne in plek om te sorg van hul kliënte. Die Abbott FreeStyle strook herinner in 2013 en 2014 is voorbeelde van wat, as hulle het `n koor van klagtes - ten spyte van Abbott se soortgelyke ervaring met `n herroeping 2010 spruit uit vals laagtepunte.

Net soos Polina en haar familie, baie in die D-Gemeenskap gesê die werklike probleem is nie tHy foutiewe repe of die herroeping self. Inteendeel, die moeilikheid gekom in die nasleep van probeer om antwoorde te kry en `n resolusie van die vervaardiger.

Op hul beurt het Abbott reageer wanneer bevraagteken, maar ongelukkig net met `n voorbereide verklaring dat enige besonderhede oor hul verlede bied nie onthou of beleid:

"Op Abbott, die gesondheid en veiligheid van pasiënte is ons hoogste prioriteit. Oor al ons besighede, Abbott werk hard om die mees betroubare produkte en dienste te skep, te verbeter pasiënt uitkomste, en beperk newe-effekte vir pasiënte, "skryf Jessica Sachariason binne mediabetrekkinge by Abbott Diabetes Care.

Polina en ander in die gemeenskap kan net hoop dat in die geval van `n toekoms onthou, Abbott en maats het `n beter plan in plek om te reageer op kliënte vinnig en bo alles, doeltreffend. En selfs al is hierdie geval was ver van die lewe-gevaar stel, het soms is daar `n fyn lyn tussen ongerief en gooi `n ware aap wrench in glukose beheer pasiënte se, as hulle wag noodsaaklik vervanging voorrade.

"Ek besef dat as om `n impak, ons het nie enige ernstige gevolge hê," sê Polina. "Ons is gelukkig. Ek verstaan ​​nie almal was so gelukkig soos ons was. "

Bly ingeskakel vir Deel 3 van ons reeks oor FDA Onthou, die aanspreek van hoe probleme met diabetes toestelle soms kan verander in litigasie.