FDA waarsku van `n hart effek wanneer hart dwelm gemeng met hepatitis C meds

A potensieel lewensgevaarlike verlangsaming van die hart kan voorkom wanneer die algemene hart dwelm amiodaroon geneem met `n nuwe hepatitis C medikasie, die Amerikaanse Food and Drug Administration waarsku.

Die gevaarlike verlangsaming van die hart - genoem simptomaties bradikardie - kan voorkom wanneer amiodaroon met die hepatitis C dwelms Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) of Sovaldi (sofosbuvir) geneem word en gekombineer met `n ander direkwerkende antivirale vir die behandeling van hepatitis C.

Harvoni en Sovaldi is twee nuwe medisyne wat onlangs deur die FDA goedgekeur om te help ontslae te raak van die liggaam van hepatitis C-infeksie. Indien onbehandeld, kan hepatitis C-infeksie die lewer beskadig en die kans van lewerversaking en lewerkanker in te samel.

Amiodaroon word algemeen gebruik om hartklop onreëlmatighede te behandel, die FDA opgemerk in `n nuusvrystelling.

Inligting oor die risiko van die middels wat gebruik word in kombinasie word bygevoeg om die etikette van Harvoni en Sovaldi, het gesê die FDA. Die agentskap is ook vertel dokters nie om voor te skryf óf Harvoni of Sovaldi gekombineer met `n ander direkwerkende antivirale, soos die eksperimentele dwelm daclatasvir of Olysio (simeprevir), om pasiënte wat amiodaroon.

Die waarskuwing kom nadat die FDA verslae van die dood van `n pasiënt aan `n hartaanval en van drie pasiënte wat `n pasaangeër wat nodig is om hul hartritme te reguleer nadat hierdie kombinasie van dwelms ontvang, het die agentskap gesê.

In gevalle waar dokters het geen ander keuse as om te skryf óf Harvoni of Sovaldi gekombineer met `n ander direkwerkende antivirale medisyne vir pasiënte wat amiodaroon, moet pasiënte gemonitor word in die hospitaal vir die eerste 48 uur, het gesê die FDA.

Wat gevolg moet word deur die daaglikse hartklop monitor in `n dokter se of by die huis vir ten minste die eerste twee weke van behandeling.

VERWANTE: Rethinking Hoe Jy Gaan jou hartritme

Die FDA het bygevoeg dat pasiënte op amidarone wat begin neem óf Harvoni of Sovaldi, gekombineer met `n ander direkwerkende antivirale medisyne, moet onmiddellike mediese aandag te soek as hulle tekens of simptome van simptomaties bradikardie ontwikkel. Diegene simptome sluit naby flou of fainting- duiseligheid of lig-headedness- malaise, swakheid, oormatige tiredness- kortasem, bors pains- en verwarring of geheue probleme.

Twee kenners het gesê dat as die gebruik van Harvoni en Sovaldi uit te brei, sal dokters moet wees op die uitkyk te wees vir enige dwelm interaksies.

Die twee hepatitis C dwelms "genees tariewe van meer as 90 persent," het opgemerk Dr. David Bernstein, hoof van hepatolgy by North Shore Universiteit Hospitaal in Manhasset, N.Y.

"Meer as 2000 pasiënte in kliniese toetse met hierdie medikasie voor FDA goedkeuring behandel, en in hierdie studies was daar `n minimale newe-effekte en `n paar dwelm-dwelm interaksies," het hy gesê.

Maar, "met die wydverspreide gebruik van hierdie produkte in meer as 100,000 pasiënte," geïsoleerde voorvalle soos die beskryf deur die FDA kinders plaasgevind het, het gesê Bernstein. So, "hierdie aanbeveling FDA maak sin en moet versprei word aan alle dokters wat of sal die behandeling van pasiënte met chroniese hepatitis C-infeksie," het hy gesê.

Nog `n kenner het ook gesê dat die risiko vir enige een pasiënt is waarskynlik skaars.

"Terwyl dit is `n potensieel vernietigende dwelm interaksie in die werklike lewe, is dit onwaarskynlik dat `n groot probleem wees," sê dr Douglas Diet Rich, `n professor van lewer siektes by die Icahn School of Medicine by die berg Sinai in New York City.

"In werklikheid, kan ek nie onthou die behandeling van `n hepatitis C pasiënt wat op amiodaroon was in die afgelope vyf jaar," het hy gesê.

DIETERICH het bygevoeg dat "amiodaroon is potensieel lewer-giftig en baie min pasiënte wat `n beduidende lewersiekte neem dit. Die algehele dwelm interaksie profiel van sofosbuvir is eintlik baie goedheid beter as die meeste nuwe medikasie ons gesien het in die veld hepatitis."