Anti-MIV pille sny infeksie risiko

Die gebruik van anti-retrovirale middels aan MIV-infeksie te voorkom is effektief en - ten minste in die kort termyn - veilig, volgens `n nuwe review.

In ses studies wat op sogenaamde pre-blootstelling profilakse, of PREP gekyk, die risiko vir die verkryging infeksie verminder tussen 49 persent en 62 persent vir diegene wat die dwelms gegee, volgens Charles Okwundu, MBBS, van die Universiteit van Stellenbosch in Tygerberg , Suid-Afrika, en kollegas.

Terselfdertyd was daar geen toename in die risiko van newe-effekte, Okwundu en kollegas geskryf in `n Cochrane Review, hoewel data oor die veiligheid langtermyn en koste-effektiwiteit nog moet afgehaal word.

Die hersiening kom as finale uitslae van drie van die studies - Vennote PREP, FEM-prep, en TDF2 - verskyn aanlyn in die New England Journal of Medicine.

Die ses placebo-beheerde studies in die oorsig was al in `n hoë-risiko individue nie besmet is met die virus, insluitend mans wat seks het met mans, sekswerkers, en mense in vennootskappe het waarin een persoon geïnfekteer is en die ander is nie.

In twee van die studie, deelnemers in die aktiewe arm het tenofovir, terwyl diegene in die aktiewe arms van die ander vier die enkel-pil kombinasie van tenofovir en emtricitabine (Truvada) gegee.

Een studie het die vennote PREP verhoor, het aanvanklik drie arms - placebo, tenofovir, en tenofovir / emtricitabine - maar die placebo arm is vroeg gesluit as gevolg van `n oortuigende voordeel van behandeling.

Die vier studies te kyk na die kombinasie pil (met `n totaal van 8918 deelnemers) het getoon dat die behandeling verminder die risiko vir die verkryging van MIV met 49 persent.

Die twee studies te kyk na tenofovir (met 4027 deelnemers) het `n 62 persent vermindering in die risiko.

Algehele, Okwundu en kollegas aangemeld is, die risiko van newe-effekte was soortgelyk tussen aktiewe en placebo arms- daar is min verskil in pryse van adherence- en deelnemers het hul seksuele gedrag nie verander om te vergoed vir `n vermeende verlaging van risiko.

Die drie studies in die New England Journal of Medicine het verskillende studie bevolking, alhoewel al bestudeer heteroseksuele, en - in een geval - het `n merkbaar verskil uitkoms.

Die Partners PREP verhoor het op die voorkoming van MIV-infeksie onder paartjies in watter een vennoot reeds besmet is. FEM-prep, soos die naam aandui, bestudeer vroue wat op die spel was, maar was nie noodwendig in `n verhouding. En die TDF2 verhoor gekyk na beide mans en vroue in gevaar, maar weer, nie noodwendig as gevolg van verhoudings.

In die drie toetse, al die deelnemers het MIV-toetsing, berading op die nakoming van medikasie, bestuur van seksueel oordraagbare infeksies, en individuele risiko vermindering berading.

Vennote-Prep: Een Partner Besmette

Navorsers in die Partners-PREP verhoor eerste aangebied hul data in Rome by die 2011 vergadering van die Internasionale Vigs Society, nadat hul veiligheid data monitering boord van `n paar dae vroeër dat die placebo arm gesluit aanbeveel.

Die data was "oorweldigend en duidelik oortuigend," leier van die verhoor - Jared Baeten, MD, PhD, van die Universiteit van Washington in Seattle - het gesê op die oomblik.

Die studie gevolg 4747 serodiscordant paartjies vir tot 3 jaar.

Die finale uitslae, Baeten en kollegas berig online, wys 82 nuwe MIV-infeksies tydens die studie - 17 onder die 1584 deelnemers neem tenofovir, 13 onder die 1579 op tenofovir / emtricitabine, en 52 onder diegene op placebo. Almal is mondelings geneem keer `n dag.

Daar was geen betekenisvolle verskille van placebo in sterftes, ernstige newe-effekte, of ernstige nadelige laboratorium waardes in kreatinien of fosfor, het die navorsers berig.

Baeten en kollegas berig dat die skatting van die nakoming van dwelms te bestudeer was hoog, beide op die basis van self-verslag deur die deelnemers en objektiewe maatstawwe soos pil tel.

FEM-Prep: Women at Risk

Die FEM-PREP studie, aan die ander kant, het min voordeel vir daaglikse mondelinge tenofovir / emtricitabine onder 2120 vroue, moontlik omdat die nakoming van die dwelm was laag "ten spyte van aansienlike berading pogings," volgens Lut Van Damme, MD, PhD, van FHI 360 in Durham, NC, en kollegas.

Die studie is vroeg gestop, in April 2011, as gevolg van `n gebrek aan doeltreffendheid.

Finale uitslae, Van Damme en kollegas aangemeld is, het getoon dat 33 vroue kry die aktiewe dwelms verkry MIV, in vergelyking met 35 in die placebo groep, vir voorkomssyfers van 4.7 en 5.0 per 100 persoon-jaar, onderskeidelik.

Video: Words at War: Assignment USA / The Weeping Wood / Science at War

Dit lyk waarskynlik, het die navorsers gesê dat die gebrek aan doeltreffendheid is wat verband hou met swak nakoming, hoewel 95 persent van die deelnemers gerapporteer hulle gewoonlik of altyd geneem het hul opgedra dwelm.

Maar die toets gebaseer op dwelms vlakke in die bloed in `n subset van die deelnemers voorgestel veel laer vlakke van nakoming - nie meer as 26 persent van diegene wat verkry MIV het bewys dat hulle die dwelm binne 48 uur na die toets geneem, in vergelyking met tot 37 persent van diegene wat seronegative gebly.

Die verskil was nie betekenisvol, Van Damme en kollegas berig.

TDF2: Risiko Buite Verhoudings

Die TDF2 studie - hoewel dit ook vroeg gesluit, om logistieke redes - het `n voordeel vir tenofovir / emtricitabine in mans en vroue in Botswana, volgens Michael Thigpen, besturende direkteur van die CDC, en kollegas.

In `n aangepaste voorneme om te behandel analise dat 1216 van die 1219 ewekansige deelnemers ingesluit, het die navorsers bevind slegs nege nuwe infeksies in die aktiewe arm in vergelyking met 24 onder placebo ontvangers.

Hierdie syfers opgelewer voorkoms pryse van 1.2 en 3.1 infeksies per 100 persoon-jaar, onderskeidelik, en beteken die doeltreffendheid van die dwelm was 62,2 persent.

Eie berig nakoming was ongeveer 94 persent aan albei arms, en effens laer deur pil tel, omstreeks 84 persent in beide arms, het die navorsers berig.

Die studie is vroeg gesluit as gevolg van probleme om mense in die verhoor, hoofsaaklik omdat hulle verhuis na werk of skool of moes skedulering konflikte wat gelei het tot herhaaldelik ontbreek studie besoek, Thigpen en kollegas opgemerk.

Comments positief vir PREP

Buite kundiges het gesê die drie New England Journal studies toon dat pre-blootstelling profilakse kan werk onder heteroseksuele mans en vroue.

Hulle "te vestig bewys van die konsep dat mondelinge anti-retrovirale middels onbesmette mans en vroue van MIV-infeksie kan beskerm," sê John Mellors, besturende direkteur van die Universiteit van Pittsburgh.

Die caveat, het hy gesê in `n e-pos aan ABC News / MedPage Vandag, is dat "medikasie nakoming is van kritieke belang vir doeltreffendheid."

Nog `n nadeel, aangevoer Robert Schooley, besturende direkteur van die Universiteit van Kalifornië in San Diego, is hoe goed die resultate is van toepassing op die werklike wêreld buite `n kliniese proef.

Die studie "doen bewys" dat die neem van die dwelms die risiko van heteroseksueel verkryging van MIV te verminder, Schooley gesê in `n e-pos.

Maar "die probleem is in behels hoe `n mens die studie resultate aan die groter gemeenskap sal ekstrapoleer," het hy bygevoeg, en let op dat selfs in die konteks van `n goed befonds studie, die TDF2 navorsers "gevind dat dit te chaotiese op te spoor en te behou studie deelnemers . "

Hoe PREP sou werk in `n platsak gesondheidsorg stelsel is "moeilik om te sien `," het hy gesê.

Die eerste studie om te wys dat PREP kon werk was onder die mense wat seks het met mans, die sogenaamde iPrEX verhoor het.

Dit is gevolg deur `n grootskaalse studie - HPTN 052 - onder heteroseksuele serodiscordant paartjies wat iets effens anders het: dat indien die besmette maat is op behandeling, die risiko van verbygaande op die virus is aansienlik verminder.

Bron: Anti-MIV Pills Sny infeksie Risiko